Kuntoutusstrategiat tulosten parantamiseksi potilaille, joilla on alaraajan murtuma (RIFLE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HIIT:ssä yksilö tekee lyhyitä voimakkaita ponnisteluja, joita seuraa pidempi palautumisjakso.
Yhä useammin HIIT-tyylisiä harjoitteluohjelmia on käytetty muissa kliinisissä populaatioissa (sydänsairaudet, munuaisten vajaatoiminta, vakava liikalihavuus) parantamaan terveystuloksia, ja niiden on osoitettu olevan turvallisia ja tehokkaita. Tätä työtä ei kuitenkaan ole laajennettu koskemaan ortopedisia traumapopulaatioita. Juoksumaton HIIT-ohjelman käynnistäminen alaraajan murtumasta toipumisen aikana voi osoittautua keskeiseksi toiminnallisten kykyjen palauttamiseksi, voiman parantamiseksi ja potilastulosten optimoimiseksi.
Ortopedisen trauman jälkeisen nopeus-HIIT-kävelyohjelman tutkimisen lähtökohtana tutkijat keskittyvät reisiluun ja sääriluun varren murtumiin, jotka vaativat kirurgista kiinnitystä. Koehenkilöt rekrytoidaan seurantakäynnillä, joten heillä ei ole murtumiin liittyvien vammojensa vuoksi heikentynyttä suostumuskykyä siinä vaiheessa. Vaikka varhainen postoperatiivinen painon kantaminen on osoitettu turvalliseksi, näiden murtumien jälkeen toipumisessa on edelleen huomattavia eroja. Esimerkiksi fyysistä työtä tekevien henkilöiden työhönpaluuasteen on raportoitu olevan niinkin alhainen kuin 14 % ensimmäisen vuoden aikana, mikä on johtanut merkittäviin stressiin ja taloudellisiin haasteisiin yksilölle. On selvää, että tälle väestölle tarvitaan parempia postoperatiivisia kuntoutusstrategioita.
Tavoite 1: Arvioi HIIT-nopeuskävelyohjelman toteutettavuutta ja noudattamista koehenkilöillä, joilla on alaraajan murtuma.
Ensisijainen hypoteesi: 70 % koehenkilöistä, joihin tutkimukseen liittyen on lähetetty, suostuu ja 80 % tutkittavista suorittaa tutkimuksen loppuun.
Toissijainen hypoteesi: 80 % koehenkilöistä suorittaa kaikki hoitokerrat ja pitää hoidon (sekä interventio että fysioterapian standardi) hyväksyttävänä.
Tavoite 2: Selvitä nopeus-HIIT-ohjelman alustavat vaikutukset verrattuna hoidon tasoon potilaan raportoituihin tuloksiin, toiminnallisiin tuloksiin ja työhönpaluumääriin pilottisatunnaistetussa kontrollitutkimuksessa.
Ensisijaiset hypoteesit: Nopeus-HIIT-interventioryhmän osallistujilla on huomattavasti korkeampi PROMIS-fyysinen toiminta-asteikko verrattuna hoitoryhmään 6 kuukauden seurannassa.
Toissijaiset hypoteesit: Speed HIIT -interventioryhmän osallistujilla on korkeampi paluu työhön, tavallinen ja nopein kävelynopeus, ajoitettu alasajotesti ja 6 minuutin kävelytesti kuin hoitoryhmässä 6 kuukauden seurannassa.
Kolmannen asteen hypoteesi: Nopeus HIIT -ohjelmaan osallistujat ylläpitävät korkeampaa fyysistä toimintakykyä ja palaavat työhön 12 kuukauden seurannassa verrattuna standardihoitoryhmään
Tavoite 3: Määrittele erot maan reaktiovoimissa, toiminnassa, psykososiaalisissa vasteissa ja potilaiden raportoimissa tuloksissa, jotka ilmenevät nopeus-HIIT-kävelyohjelman päätyttyä verrattuna ryhmään, joka saa tavanomaista hoitofysioterapiaa.
Ensisijaiset hypoteesit: Nopeus HIIT -ohjelman osallistujat ovat huomattavasti symmetrisempiä maareaktiovoiman huippumittareissa (impulssi, kuormitusnopeudet, aika, huippuarvot) ja heillä on enemmän itse raportoituja fyysisiä toimintoja, toiminnallisia tuloksia ja potilaiden raportoimia tuloksia verrattuna hoitoryhmän standardi toimenpiteen päätyttyä (19 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen).
Toissijaiset hypoteesit: Speed HIIT -ohjelman suorittavilla osallistujilla on suurempi kivun omatehokkuus ja vähemmän liikkumisen pelkoa verrattuna hoitotasoon toimenpiteen päätyttyä (19 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen), joka säilyy 6 ja 12 kuukauden kuluttua. seuranta.
Tertiäärinen hypoteesi: Nopeus HIIT -ohjelmaan osallistujat säilyttävät korkeamman symmetrian maareaktiovoiman huippumittareissa (impulssi, kuormitusnopeudet, aika, huippuarvot) verrattuna hoitoryhmään 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky lukea ja puhua englantia
- Akuutti reisiluun tai sääriluun varren ortopedinen vamma, joka vaatii kirurgista kiinnitystä intramedullaarisella sauvalla
- Ikä 18-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipu, joka on määritelty yli 3 kuukautta kestäneeksi kivuksi, joka on häiritsevä vähintään puolet päivistä viimeisen 6 kuukauden aikana, jotka alkoivat ennen murtumaa
- Keskivaikea tai vakava traumaattinen aivovaurio
- Amputaatiota vaativa ensihoito
- Ei työssä tapaturman sattuessa vähintään 20 tuntia viikossa.
- Selkäydinvamma
- Aiemmin skitsofrenia, dementia tai neurologinen häiriö, johon liittyy perifeerinen toimintahäiriö
- Ei-ambulatorinen tai rajoitettu kyky kävellä ilman apuvälinettä ennen murtumaa
- Useita traumoja, jotka estävät varhaisen painonnousun
- Nykyinen raskaus
- Ei voi osallistua tai suorittaa henkilökohtaisia seurantakäyntejä tai terapiaistuntoja
- Avohoidon fysioterapiassa toimenpiteen alussa
- Apuvälineen käyttö kävelemiseen paikkakunnalla 10–12 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Standard of Care Fysioterapiaohjelma
Hoitostandardi noudattaa parhaita käytäntöjä.
Koehenkilöille ja heidän fysioterapeuteilleen tarjotaan standardoitu harjoitussarja ja opastusta siitä, mitä tulee tehdä ammattitaitoisten fysioterapiakäyntien aikana.
|
Hoitostandardi noudattaa parhaita käytäntöjä.
Koehenkilöille ja heidän fysioterapeuteilleen tarjotaan standardoitu harjoitussarja ja opastusta siitä, mitä tulee tehdä ammattitaitoisten fysioterapiakäyntien aikana.
Osana tutkimusta kaikki potilaat saavat saman harjoitusohjelman.
Harjoituksiin sisältyy alaraajojen vahvistamista, tasapainoa ja liikkuvuutta harjoittavia harjoituksia tarvittaessa modaliteettien avulla
|
|
Kokeellinen: Standard of Care Fysioterapiaohjelma pikakävelyinterventiolla
Hoitostandardi noudattaa parhaita käytäntöjä.
Koehenkilöille ja heidän fysioterapeuteilleen tarjotaan standardoitu harjoitussarja ja opastusta siitä, mitä tulee tehdä ammattitaitoisten fysioterapiakäyntien aikana.
Lisäksi koehenkilöt suorittavat pikakävelyintervention.
Osallistujat suorittavat 2 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 1 minuutin kävely nopeimmalla siedettävällä nopeudella ja 2 minuutin aktiivista palautumista, jossa he kävelevät valitsemallaan nopeudella.
Koehenkilöt suorittavat 4 sykliä tätä, minkä jälkeen 2 minuutin jäähdytys lopussa.
|
Hoitostandardi noudattaa parhaita käytäntöjä.
Koehenkilöille ja heidän fysioterapeuteilleen tarjotaan standardoitu harjoitussarja ja opastusta siitä, mitä tulee tehdä ammattitaitoisten fysioterapiakäyntien aikana.
Osana tutkimusta kaikki potilaat saavat saman harjoitusohjelman.
Harjoituksiin sisältyy alaraajojen vahvistamista, tasapainoa ja liikkuvuutta harjoittavia harjoituksia tarvittaessa modaliteettien avulla
4-6 viikon ohjelma koostuu lämmittelystä aktiivisesta venyttelystä.
Lämmittelyn jälkeen koehenkilöt suorittavat 2 minuutin lämmittelyn, jonka jälkeen 1 minuutin kävelyn nopeimmalla mukavalla nopeudella, jota seuraa 2 minuuttia aktiivista palautumista, jossa he kävelevät valitsemallaan nopeudella 4 sykliä ja sitten 2 minuutin jäähdyttely. .
Ohjelma toteutetaan 12 käyntiä 4-6 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan kyselylomake on 53 kysymyksestä koostuva kysely, jossa on viiden pisteen Likert-asteikko 1–5, jossa suurempi luku tarkoittaa heikompaa fyysistä toimintaa.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan kyselylomake on 53 kysymyksestä koostuva kysely, jossa on viiden pisteen Likert-asteikko 1–5, jossa suurempi luku tarkoittaa heikompaa fyysistä toimintaa.
|
Jopa 19 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan kyselylomake on 53 kysymyksestä koostuva kysely, jossa on viiden pisteen Likert-asteikko 1–5, jossa suurempi luku tarkoittaa heikompaa fyysistä toimintaa.
|
6 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan kyselylomake on 53 kysymyksestä koostuva kysely, jossa on viiden pisteen Likert-asteikko 1–5, jossa suurempi luku tarkoittaa heikompaa fyysistä toimintaa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
60 sekunnin alennustesti
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
4 tuuman laatikon päällä seisovat osallistujat astuvat alas, kunnes kantapää koskettaa hellästi maahan asetettua vaakaa, ja palaavat sitten polven täyteen ojentumiseen. Mahdollisimman monta toistoa 60 sekunnissa tallennetaan. Toistoja, joiden paino on yli 10 % vaa'alla rekisteröidystä, ei lasketa mukaan suoritettujen toistojen kokonaismäärään. Testillä on aiemmin osoitettu olevan korkea luotettavuus 0,94, ja se liittyi muutokseen polven mekaniikassa ortopedisen leikkauksen jälkeen. Tulkinta: Onnistuneet toistot osoittavat parempaa hermo-lihashallintaa ja lihasvoimaa alaraajoissa. |
Jopa 12 viikkoa
|
|
60 sekunnin alennustesti
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
|
4 tuuman laatikon päällä seisovat osallistujat astuvat alas, kunnes kantapää koskettaa hellästi maahan asetettua vaakaa, ja palaavat sitten polven täyteen ojentumiseen. Mahdollisimman monta toistoa 60 sekunnissa tallennetaan. Toistoja, joiden paino on yli 10 % vaa'alla rekisteröidystä, ei lasketa mukaan suoritettujen toistojen kokonaismäärään. Testillä on aiemmin osoitettu olevan korkea luotettavuus 0,94, ja se liittyi muutokseen polven mekaniikassa ortopedisen leikkauksen jälkeen. Tulkinta: Onnistuneet toistot osoittavat parempaa hermo-lihashallintaa ja lihasvoimaa alaraajoissa. |
Jopa 19 viikkoa
|
|
60 sekunnin alennustesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
4 tuuman laatikon päällä seisovat osallistujat astuvat alas, kunnes kantapää koskettaa hellästi maahan asetettua vaakaa, ja palaavat sitten polven täyteen ojentumiseen. Mahdollisimman monta toistoa 60 sekunnissa tallennetaan. Toistoja, joiden paino on yli 10 % vaa'alla rekisteröidystä, ei lasketa mukaan suoritettujen toistojen kokonaismäärään. Testillä on aiemmin osoitettu olevan korkea luotettavuus 0,94, ja se liittyi muutokseen polven mekaniikassa ortopedisen leikkauksen jälkeen. Tulkinta: Onnistuneet toistot osoittavat parempaa hermo-lihashallintaa ja lihasvoimaa alaraajoissa. |
6 kuukautta.
|
|
Tavallinen kävelynopeus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Osallistujan tavallinen kävelynopeus mitattuna kahdessa kokeilussa kävellessä 20 metrin kävelytietä pitkin heidän tavallisella kävelynopeudellaan.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Tavallinen kävelynopeus
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
|
Osallistujan tavallinen kävelynopeus mitattuna kahdessa kokeilussa kävellessä 20 metrin kävelytietä pitkin heidän tavallisella kävelynopeudellaan.
|
Jopa 19 viikkoa
|
|
Tavallinen kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujan tavallinen kävelynopeus mitattuna kahdessa kokeilussa kävellessä 20 metrin kävelytietä pitkin heidän tavallisella kävelynopeudellaan.
|
6 kuukautta
|
|
Nopein kävelynopeus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Osallistujan tavallinen kävelynopeus mitattuna kahdessa kokeilussa kävellessä 20 metrin kävelytietä pitkin nopeimmalla kävelynopeudellaan.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Nopein kävelynopeus
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
|
Osallistujan tavallinen kävelynopeus mitattuna kahdessa kokeilussa kävellessä 20 metrin kävelytietä pitkin nopeimmalla kävelynopeudellaan.
|
Jopa 19 viikkoa
|
|
Nopein kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujan tavallinen kävelynopeus mitattuna kahdessa kokeilussa kävellessä 20 metrin kävelytietä pitkin nopeimmalla kävelynopeudellaan.
|
6 kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelymatkan testi:
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Osallistujalle annetaan kuusi minuuttia aikaa kävellä mahdollisimman pitkälle.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelymatkan testi:
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
|
Osallistujalle annetaan kuusi minuuttia aikaa kävellä mahdollisimman pitkälle.
|
Jopa 19 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelymatkan testi:
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujalle annetaan kuusi minuuttia aikaa kävellä mahdollisimman pitkälle.
|
6 kuukautta
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Kivun voimakkuuden mittaamiseen käytetään lyhyttä kipukartoitusta (BPI).
Tämä on neljän kohdan asteikko, joka mittaa nykyistä, pahinta, vähiten ja keskimääräistä kipua.
Jokainen näistä neljästä kohdasta mitataan numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "kovaa kipua".
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
|
Kivun voimakkuuden mittaamiseen käytetään lyhyttä kipukartoitusta (BPI).
Tämä on neljän kohdan asteikko, joka mittaa nykyistä, pahinta, vähiten ja keskimääräistä kipua.
Jokainen näistä neljästä kohdasta mitataan numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "kovaa kipua".
|
Jopa 19 viikkoa
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivun voimakkuuden mittaamiseen käytetään lyhyttä kipukartoitusta (BPI).
Tämä on neljän kohdan asteikko, joka mittaa nykyistä, pahinta, vähiten ja keskimääräistä kipua.
Jokainen näistä neljästä kohdasta mitataan numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "kovaa kipua".
|
6 kuukautta
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kivun voimakkuuden mittaamiseen käytetään lyhyttä kipukartoitusta (BPI).
Tämä on neljän kohdan asteikko, joka mittaa nykyistä, pahinta, vähiten ja keskimääräistä kipua.
Jokainen näistä neljästä kohdasta mitataan numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "kovaa kipua".
|
12 kuukautta
|
|
Kivun itsetehokkuusasteikko (PSEQ)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) on 10 kohdan kysymys, ja sitä käytetään mittaamaan yksilön uskomuksia hänen kyvystään osallistua sosiaaliseen toimintaan ja saavuttaa tavoitteensa kivusta huolimatta. PSEQ on osoittanut erinomaisen sisäisen johdonmukaisuuden, testi-uudelleentestauksen luotettavuuden ja konstruktion validiteetin. Tulkinta: Suurempi itsetehokkuus (korkeampi tutkimuksen pistemäärä) liittyy vamman vähenemiseen, kivun voimakkuuteen, liikkeen ja kivun pelkoon sekä affektiiviseen ahdistukseen potilailla, joilla on krooninen kipu. Asteikko: 0-6 0 (ei ollenkaan varma) 1 2 3 4 5 6 (täysin itsevarma) |
Jopa 12 viikkoa
|
|
Kivun itsetehokkuusasteikko (PSEQ)
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) on 10 kohdan kysymys, ja sitä käytetään mittaamaan yksilön uskomuksia hänen kyvystään osallistua sosiaaliseen toimintaan ja saavuttaa tavoitteensa kivusta huolimatta. PSEQ on osoittanut erinomaisen sisäisen johdonmukaisuuden, testi-uudelleentestauksen luotettavuuden ja konstruktion validiteetin. Tulkinta: Suurempi itsetehokkuus (korkeampi tutkimuksen pistemäärä) liittyy vamman vähenemiseen, kivun voimakkuuteen, liikkeen ja kivun pelkoon sekä affektiiviseen ahdistukseen potilailla, joilla on krooninen kipu. Asteikko: 0-6 0 (ei ollenkaan varma) 1 2 3 4 5 6 (täysin itsevarma) |
Jopa 19 viikkoa
|
|
Kivun itsetehokkuusasteikko (PSEQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) on 10 kohdan kysymys, ja sitä käytetään mittaamaan yksilön uskomuksia hänen kyvystään osallistua sosiaaliseen toimintaan ja saavuttaa tavoitteensa kivusta huolimatta. PSEQ on osoittanut erinomaisen sisäisen johdonmukaisuuden, testi-uudelleentestauksen luotettavuuden ja konstruktion validiteetin. Tulkinta: Suurempi itsetehokkuus (korkeampi tutkimuksen pistemäärä) liittyy vamman vähenemiseen, kivun voimakkuuteen, liikkeen ja kivun pelkoon sekä affektiiviseen ahdistukseen potilailla, joilla on krooninen kipu. Asteikko: 0-6 0 (ei ollenkaan varma) 1 2 3 4 5 6 (täysin itsevarma) |
6 kuukautta
|
|
Kivun itsetehokkuusasteikko (PSEQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) on 10 kohdan kysymys, ja sitä käytetään mittaamaan yksilön uskomuksia hänen kyvystään osallistua sosiaaliseen toimintaan ja saavuttaa tavoitteensa kivusta huolimatta. PSEQ on osoittanut erinomaisen sisäisen johdonmukaisuuden, testi-uudelleentestauksen luotettavuuden ja konstruktion validiteetin. Tulkinta: Suurempi itsetehokkuus (korkeampi tutkimuksen pistemäärä) liittyy vamman vähenemiseen, kivun voimakkuuteen, liikkeen ja kivun pelkoon sekä affektiiviseen ahdistukseen potilailla, joilla on krooninen kipu. Asteikko: 0-6 0 (ei ollenkaan varma) 1 2 3 4 5 6 (täysin itsevarma) |
12 kuukautta
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
TSK on 17 kohdan kyselylomake, ja sitä käytetään liikepelon (kinesiofobian) tallentamiseen. Tulkinta: Korkeammat tutkimuspisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa ihmisillä, joilla on krooninen kipu. Asteikko: (0-3) 0, Täysin eri mieltä
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
|
TSK on 17 kohdan kyselylomake, ja sitä käytetään liikepelon (kinesiofobian) tallentamiseen. Tulkinta: Korkeammat tutkimuspisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa ihmisillä, joilla on krooninen kipu. Asteikko: (0-3) 0, Täysin eri mieltä
|
Jopa 19 viikkoa
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TSK on 17 kohdan kyselylomake, ja sitä käytetään liikepelon (kinesiofobian) tallentamiseen. Tulkinta: Korkeammat tutkimuspisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa ihmisillä, joilla on krooninen kipu. Asteikko: (0-3) 0, Täysin eri mieltä
|
6 kuukautta
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TSK on 17 kohdan kyselylomake, ja sitä käytetään liikepelon (kinesiofobian) tallentamiseen. Tulkinta: Korkeammat tutkimuspisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa ihmisillä, joilla on krooninen kipu. Asteikko: (0-3) 0, Täysin eri mieltä
|
12 kuukautta
|
|
Paluu töihin: Työtunnit
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnairen (WPAI) osa 1 sisältää kolme kysymystä viimeisen seitsemän päivän työtuntien määrästä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Paluu töihin: Työtunnit
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnairen (WPAI) osa 1 sisältää kolme kysymystä viimeisen seitsemän päivän työtuntien määrästä.
|
Jopa 19 viikkoa
|
|
Paluu töihin: Työtunnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnairen (WPAI) osa 1 sisältää kolme kysymystä viimeisen seitsemän päivän työtuntien määrästä.
|
6 kuukautta
|
|
Paluu töihin: Työtunnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnairen (WPAI) osa 1 sisältää kolme kysymystä viimeisen seitsemän päivän työtuntien määrästä.
|
12 kuukautta
|
|
Paluu työhön -tila: Työkyky
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) osa 2 sisältää 2 kysymystä 10 pisteen asteikolla, jossa pienempi luku osoittaa parempaa kykyä työskennellä ilman terveysongelmia.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Paluu työhön -tila: Työkyky
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) osa 2 sisältää 2 kysymystä 10 pisteen asteikolla, jossa pienempi luku osoittaa parempaa kykyä työskennellä ilman terveysongelmia.
|
Jopa 19 viikkoa
|
|
Paluu työhön -tila: Työkyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) osa 2 sisältää 2 kysymystä 10 pisteen asteikolla, jossa pienempi luku osoittaa parempaa kykyä työskennellä ilman terveysongelmia.
|
6 kuukautta
|
|
Paluu työhön -tila: Työkyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) osa 2 sisältää 2 kysymystä 10 pisteen asteikolla, jossa pienempi luku osoittaa parempaa kykyä työskennellä ilman terveysongelmia.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan kuormitus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman raajan maareaktiovoimat arvioidaan toipumisen aikana sen arvioimiseksi, milloin raajojen välinen kuormitus muuttuu symmetriseksi.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Alaraajan kuormitus
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
|
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman raajan maareaktiovoimat arvioidaan toipumisen aikana sen arvioimiseksi, milloin raajojen välinen kuormitus muuttuu symmetriseksi.
|
Jopa 19 viikkoa
|
|
Alaraajan kuormitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman raajan maareaktiovoimat arvioidaan toipumisen aikana sen arvioimiseksi, milloin raajojen välinen kuormitus muuttuu symmetriseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Noehren, Ph.D., University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65286
- CDMRP-CDMRP-OR200133-A (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .