- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05274542
Akut effekt af blodgennemstrømningsbegrænset højintensiv resistiv træning
22. februar 2023 opdateret af: Gülsena Utku, Halic University
Akut effekt af blodgennemstrømningsbegrænset højintensiv resistiv træning på rectus femoris muskelaktivitet, reaktionstid, muskelpræstation og træthedsniveau
Anbefalet af mange professionelle organisationer såsom American College of Sports Medicine (ACSM) og National Strength and Conditioning Association (NSCA), forbedrer modstandstræning muskelstyrke, kropssammensætning, ydeevne, funktionalitet og livskvalitet hos raske unge voksne.
Blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR), også kendt som Kaatsu-træning, foreslås som en ny metode til at forbedre muskelstyrke og muskelhypertrofi på kort tid.
Selvom der er undersøgelser i litteraturen, hvor BFR anvendes med lavintensiv modstandstræning, er der ikke fundet undersøgelser, der undersøgte virkningerne af BFR anvendt med højintensiv modstandstræning på de neuromuskulære tilpasninger af quadriceps femoris musklen.
At bestemme, om højintensitetstræning med BFR er mere effektiv på quadriceps femoris-musklen sammenlignet med højintensitetstræning uden BFR, kan give hurtigere og mere effektive svar ved at arrangere modstandstræningsprotokoller med hensyn til neuromuskulære gevinster.
Mellem 07.03.2022 og 07.06.2022, i Biruni Universitetets Fysioterapi- og Rehabiliteringsafdeling Application Laboratory, hvor 24 raske unge voksne mellem 18-25 år (fra 12 BFR, 12 BFR) vil blive inkluderet, skal motionstræning anvendes med og uden BFR blev bestemt.
Dets virkninger vil blive sammenlignet med elektromyografisk måling, enkeltbens squat-test og måling af sen-debuterende muskelsmerter (Visual Analog Scale).
IBM SPSS 21.0 statistiske program vil blive brugt til statistisk analyse.
Om variablerne er egnede til normalfordeling vil blive analyseret med Shapiro-Wilk testen.
Hvis variablerne viser normalfordeling, vil variationen inden for gruppen blive analyseret med den parrede prøver t-test, og hvis den ikke viser normalfordeling, vil Wilcoxon Signed-rangtesten blive analyseret.
Sammenligning af grupper vil blive foretaget med uafhængige stikprøver t-test i uafhængige grupper, hvis variablerne viser normalfordeling, og med Mann Whitney-U test, hvis de ikke viser normalfordeling.
Kategoriske datafordelinger vil blive evalueret med Chi-square testen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Halic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-25 år
- Sund og rask
- Vær frivillig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Amningsstatus
- Kardiovaskulær sygdom
- Muskuloskeletale problemer
- Ortopædiske problemer relateret til underekstremiteterne
- Perifere eller centrale neurologiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: høj intensitet med blodgennemstrømningsbegrænsende gruppe
|
Deltagere i høj intensitet med blodgennemstrømningsbegrænsende gruppe (n=12) vil få højintensiv modstandstræning, der begrænser blodgennemstrømningen.
Åben kinetisk kæde rectus femoris modstandstræning vil blive givet med frie vægte, 80% af 1 RM med 8 gentagelser, 2 sæt og 3 minutters hvile mellem sættene.
Øvelserne vil blive udført i en enkelt session ledsaget af en fysioterapeut.
En blodtryksmanchet vil blive brugt til at begrænse blodgennemstrømningen.
Ved at påføre manchetten på musklens proksimale, vil blodgennemstrømningen blive begrænset med et tryk på 150 mmHg og musklen vil blive trænet på denne måde.
Efter øvelsen vil manchetten blive fjernet, og der vil blive foretaget evalueringer efter 2 minutters hvile.
|
|
Aktiv komparator: høj intensitet uden blodgennemstrømningsbegrænsende gruppe
|
Deltagere i højintensitetsgruppe uden blodgennemstrømningsbegrænsning (n=12) vil få højintensiv modstandstræning.
Åben kinetisk kæde rectus femoris modstandstræning vil blive givet med frie vægte, 80% af 1 RM med 8 gentagelser, 2 sæt og 3 minutters hvile mellem sættene.
Øvelserne vil blive udført i en enkelt session ledsaget af en fysioterapeut.
Efter øvelsen, efter 2 minutters hvile, vil der blive foretaget evalueringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG måling
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Elektroder i RF-musklen placeres i midten af muskelabdominalerne i henhold til anbefalingerne fra Surface Electromyography for Non-Invasive Evaluation of Muscles club og International Society of Electrophysiology and Kinesiology.
Data vil blive evalueret med Neurotrac® Simplex (Verity Medical Ltd., Braishfield, UK) trådløs EMG-enhed.
Optageområdet i enheden er mellem 0,2 µV - 2000 µV og har en 0,1 µV RMS-følsomhed, 10 m fri trådløs (Bluetooth) forbindelsesrækkevidde.
Signalerne, der kommer fra elektroderne, vil automatisk blive filtreret og overført til digitale medier via software.
|
umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HI-BFR training
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .