- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05274542
Acuut effect van doorbloeding Beperkte resistieve training met hoge intensiteit
22 februari 2023 bijgewerkt door: Gülsena Utku, Halic University
Acuut effect van doorbloeding Beperkte weerstandstraining met hoge intensiteit op rectus femoris-spieractiviteit, reactietijd, spierprestaties en vermoeidheidsniveau
Aanbevolen door veel professionele organisaties zoals het American College of Sports Medicine (ACSM) en de National Strength and Conditioning Association (NSCA), verbetert weerstandstraining de spierkracht, lichaamssamenstelling, prestaties, functionaliteit en kwaliteit van leven bij gezonde jonge volwassenen.
Blood flow restrictie (BFR), ook wel Kaatsu-training genoemd, wordt voorgesteld als een nieuwe methode om in korte tijd spierkracht en spierhypertrofie te verbeteren.
Hoewel er studies in de literatuur zijn waarin BFR wordt toegepast bij weerstandstraining met lage intensiteit, zijn er geen studies gevonden die de effecten van BFR toegepast bij weerstandstraining met hoge intensiteit op de neuromusculaire aanpassingen van de m. quadriceps femoris onderzoeken.
Bepalen of weerstandstraining met hoge intensiteit met BFR effectiever is voor de m. quadriceps femoris in vergelijking met weerstandstraining met hoge intensiteit zonder BFR, kan snellere en effectievere reacties opleveren door protocollen voor weerstandstraining te rangschikken in termen van neuromusculaire winst.
Tussen 07.03.2022 en 07.06.2022, in het Biruni University Physiotherapy and Rehabilitation Department Application Laboratory, waarin 24 gezonde jonge volwassenen tussen de 18 en 25 jaar (van 12 BFR, 12 BFR) zullen worden opgenomen, moet oefentraining worden toegepast met en zonder BFR werd bepaald.
De effecten ervan zullen worden vergeleken met elektromyografische metingen, een squattest op één been en meting van laat optredende spierpijn (Visual Analog Scale).
Het statistische programma IBM SPSS 21.0 zal worden gebruikt voor statistische analyse.
Of de variabelen geschikt zijn voor normale verdeling wordt geanalyseerd met de Shapiro-Wilk-test.
Als de variabelen een normale verdeling vertonen, wordt de variatie binnen de groep geanalyseerd met de paired samples t-toets, en als deze geen normale verdeling vertoont, wordt de Wilcoxon Signed rank-toets geanalyseerd.
Vergelijking van groepen zal worden gemaakt met onafhankelijke steekproeven t-test in onafhankelijke groepen als de variabelen normaal verdeeld zijn, en met Mann Whitney-U-test als ze niet normaal verdeeld zijn.
Categorische gegevensdistributies worden geëvalueerd met de Chi-kwadraattoets.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Halic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 25 jaar
- Gezond
- Wees vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Status borstvoeding
- Hart-en vaatziekte
- Musculoskeletale problemen
- Orthopedische problemen met betrekking tot de onderste ledematen
- Perifere of centrale neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hoge intensiteit met bloedstroomrestrictiegroep
|
Deelnemers in de groep met een hoge intensiteit met een beperking van de bloedstroom (n=12) krijgen weerstandsoefeningen met een hoge intensiteit die de bloedstroom beperken.
Open kinetische ketting rectus femoris weerstandstraining wordt gegeven met vrije gewichten, 80% van 1 RM met 8 herhalingen, 2 sets en 3 minuten rust tussen de sets.
De oefeningen worden in één keer uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Er wordt een bloeddrukmanchet gebruikt om de bloedstroom te beperken.
Door de manchet aan te brengen aan de proximale zijde van de spier wordt de doorbloeding met een druk van 150 mmHg beperkt en wordt de spier op deze manier geoefend.
Na de oefening wordt de manchet verwijderd en wordt na 2 minuten rust geëvalueerd.
|
|
Actieve vergelijker: hoge intensiteit zonder bloedstroombeperkingsgroep
|
Deelnemers in de groep met hoge intensiteit zonder bloedstroombeperking (n=12) krijgen weerstandstraining met hoge intensiteit.
Open kinetische ketting rectus femoris weerstandstraining wordt gegeven met vrije gewichten, 80% van 1 RM met 8 herhalingen, 2 sets en 3 minuten rust tussen de sets.
De oefeningen worden in één keer uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Na de oefening, na 2 minuten rust, wordt er geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMG-meting
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Elektroden in de RF-spier worden in het midden van de buikspieren geplaatst volgens de aanbevelingen van de Surface Electromyography for Non-Invasive Evaluation of Muscles club en de International Society of Electrophysiology and Kinesiology.
Gegevens zullen worden geëvalueerd met het Neurotrac® Simplex (Verity Medical Ltd., Braishfield, UK) draadloze EMG-apparaat.
Het opnamebereik in het apparaat ligt tussen 0,2 µV - 2000 µV en heeft een gevoeligheid van 0,1 µV RMS, 10 m vrij draadloos (Bluetooth) verbindingsbereik.
De signalen die van de elektroden komen, worden automatisch gefilterd en via software overgebracht naar digitale media.
|
direct na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HI-BFR training
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .