- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05274542
Efecto agudo del entrenamiento resistido de alta intensidad con flujo sanguíneo restringido
22 de febrero de 2023 actualizado por: Gülsena Utku, Halic University
Efecto agudo del entrenamiento resistido de alta intensidad con flujo sanguíneo restringido sobre la actividad del músculo recto femoral, el tiempo de reacción, el rendimiento muscular y el nivel de fatiga
Recomendado por muchas organizaciones profesionales como el Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM) y la Asociación Nacional de Fuerza y Acondicionamiento (NSCA), el entrenamiento con ejercicios de resistencia mejora la fuerza muscular, la composición corporal, el rendimiento, la funcionalidad y la calidad de vida en adultos jóvenes sanos.
La restricción del flujo sanguíneo (BFR), también conocida como entrenamiento Kaatsu, se propone como un nuevo método para mejorar la fuerza muscular y la hipertrofia muscular en poco tiempo.
Aunque hay estudios en la literatura en los que BFR se aplica con entrenamiento de fuerza de baja intensidad, no se han encontrado estudios que examinen los efectos de BFR aplicado con entrenamiento de fuerza de alta intensidad en las adaptaciones neuromusculares del músculo cuádriceps femoral.
Determinar si el entrenamiento de fuerza de alta intensidad con BFR es más efectivo en el músculo cuádriceps femoral en comparación con el entrenamiento de fuerza de alta intensidad aplicado sin BFR puede proporcionar respuestas más rápidas y efectivas al organizar los protocolos de entrenamiento de fuerza en términos de ganancias neuromusculares.
Entre el 07.03.2022 y el 07.06.2022, en el Laboratorio de Aplicación del Departamento de Rehabilitación y Fisioterapia de la Universidad de Biruni, en el que se incluirán 24 adultos jóvenes sanos de entre 18 y 25 años (de 12 BFR, 12 BFR), se aplicará entrenamiento físico con y sin BFR se determinó.
Sus efectos se compararán con la medición electromiográfica, la prueba de sentadilla con una sola pierna y la medición del dolor muscular de inicio tardío (escala analógica visual).
Para el análisis estadístico se utilizará el programa estadístico IBM SPSS 21.0.
Se analizará si las variables son aptas para una distribución normal con la prueba de Shapiro-Wilk.
Si las variables muestran distribución normal, se analizará la variación dentro del grupo con la prueba t de muestras apareadas, y si no muestra distribución normal, se analizará la prueba de rangos con signos de Wilcoxon.
La comparación de grupos se realizará con la prueba t para muestras independientes en grupos independientes si las variables muestran distribución normal, y con la prueba U de Mann Whitney si no muestran distribución normal.
Las distribuciones de datos categóricos se evaluarán con la prueba de Chi-cuadrado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Halic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-25
- Saludable
- Ser voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- estado de lactancia
- Enfermedad cardiovascular
- Problemas musculoesqueléticos
- Problemas ortopédicos relacionados con las extremidades inferiores
- Trastornos neurológicos periféricos o centrales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: de alta intensidad con grupo de restricción del flujo sanguíneo
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Los participantes en el grupo de alta intensidad con restricción del flujo sanguíneo (n=12) recibirán entrenamiento de ejercicios de resistencia de alta intensidad que restringe el flujo sanguíneo.
Se realizará entrenamiento de fuerza de recto femoral de cadena cinética abierta con pesos libres, 80% de 1 RM con 8 repeticiones, 2 series y 3 minutos de descanso entre series.
Los ejercicios se realizarán en una única sesión acompañados de un fisioterapeuta.
Se utilizará un manguito de presión arterial para restringir el flujo de sangre.
Al aplicar el manguito en la parte proximal del músculo, se restringirá el flujo de sangre con una presión de 150 mmHg y el músculo se ejercitará de esta manera.
Finalizado el ejercicio, se retirará el manguito y se realizarán valoraciones tras 2 minutos de descanso.
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Comparador activo: grupo de alta intensidad sin restricción del flujo sanguíneo
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Los participantes en el grupo de alta intensidad sin restricción del flujo sanguíneo (n=12) recibirán entrenamiento con ejercicios de fuerza de alta intensidad.
Se realizará entrenamiento de fuerza de recto femoral de cadena cinética abierta con pesos libres, 80% de 1 RM con 8 repeticiones, 2 series y 3 minutos de descanso entre series.
Los ejercicios se realizarán en una única sesión acompañados de un fisioterapeuta.
Finalizado el ejercicio, tras 2 minutos de descanso, se realizarán valoraciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de EMG
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Los electrodos en el músculo RF se colocan en el centro de los músculos abdominales de acuerdo con las recomendaciones del club de electromiografía de superficie para la evaluación no invasiva de los músculos y la Sociedad Internacional de Electrofisiología y Kinesiología.
Los datos se evaluarán con el dispositivo EMG inalámbrico Neurotrac® Simplex (Verity Medical Ltd., Braishfield, Reino Unido).
El rango de grabación en el dispositivo está entre 0.2 µV - 2000 µV y tiene una sensibilidad RMS de 0.1 µV, rango de conexión inalámbrica (Bluetooth) libre de 10 m.
Las señales provenientes de los electrodos se filtrarán automáticamente y se transferirán a medios digitales a través del software.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HI-BFR training
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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