- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05274542
Ostry efekt treningu oporowego o wysokiej intensywności z ograniczonym przepływem krwi
22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Gülsena Utku, Halic University
Ostry wpływ treningu oporowego o wysokiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi na aktywność mięśnia prostego uda, czas reakcji, wydajność mięśni i poziom zmęczenia
Zalecany przez wiele organizacji zawodowych, takich jak American College of Sports Medicine (ACSM) i National Strength and Conditioning Association (NSCA), trening siłowy poprawia siłę mięśni, skład ciała, wydajność, funkcjonalność i jakość życia zdrowych młodych dorosłych.
Ograniczenie przepływu krwi (BFR), znane również jako trening Kaatsu, jest proponowane jako nowa metoda poprawy siły mięśniowej i hipertrofii mięśniowej w krótkim czasie.
Chociaż w literaturze istnieją badania, w których BFR jest stosowany z treningiem oporowym o niskiej intensywności, nie znaleziono badań oceniających wpływ BFR stosowanego z treningiem oporowym o wysokiej intensywności na adaptacje nerwowo-mięśniowe mięśnia czworogłowego uda.
Ustalenie, czy trening oporowy o wysokiej intensywności z BFR jest bardziej skuteczny na mięsień czworogłowy uda w porównaniu z treningiem oporowym o wysokiej intensywności stosowanym bez BFR, może zapewnić szybsze i skuteczniejsze reakcje poprzez ustalenie protokołów treningu oporowego pod kątem przyrostów nerwowo-mięśniowych.
W dniach od 07.03.2022 do 07.06.2022 w Laboratorium Aplikacyjnym Zakładu Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Biruni, w którym zostanie włączonych 24 zdrowych młodych dorosłych w wieku 18-25 lat (od 12 BFR, 12 BFR), trening wysiłkowy do zastosowania określono zi bez BFR.
Jego efekty zostaną porównane z pomiarem elektromiograficznym, testem przysiadu na jednej nodze oraz pomiarem bólu mięśni o późnym początku (Visual Analog Scale).
Do analizy statystycznej zostanie wykorzystany program statystyczny IBM SPSS 21.0.
To, czy zmienne nadają się do rozkładu normalnego, zostanie przeanalizowane za pomocą testu Shapiro-Wilka.
Jeśli zmienne wykazują rozkład normalny, zmienność wewnątrz grupy zostanie przeanalizowana za pomocą testu t dla par próbek, a jeśli nie wykazuje rozkładu normalnego, zostanie przeanalizowany test rang Wilcoxona Signed.
Porównanie grup zostanie przeprowadzone testem t dla prób niezależnych w grupach niezależnych, jeśli zmienne wykazują rozkład normalny, oraz testem U Manna Whitneya, jeśli zmienne nie wykazują rozkładu normalnego.
Rozkłady danych jakościowych zostaną ocenione za pomocą testu chi-kwadrat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Halic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-25 lat
- Zdrowy
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Stan karmienia piersią
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Problemy mięśniowo-szkieletowe
- Problemy ortopedyczne dotyczące kończyn dolnych
- Obwodowe lub ośrodkowe zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wysoka intensywność z grupą restrykcyjną przepływu krwi
|
Uczestnicy grupy o wysokiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi (n=12) zostaną poddani treningowi o wysokiej intensywności, który ogranicza przepływ krwi.
Trening oporowy prostego uda z otwartym łańcuchem kinetycznym będzie prowadzony z wolnymi ciężarami, 80% 1 RM z 8 powtórzeniami, 2 seriami i 3 minutami przerwy między seriami.
Ćwiczenia będą wykonywane podczas jednej sesji z fizjoterapeutą.
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie użyty w celu ograniczenia przepływu krwi.
Przyłożenie mankietu do proksymalnej części mięśnia spowoduje ograniczenie przepływu krwi przy ciśnieniu 150 mmHg iw ten sposób zostanie wyćwiczony mięsień.
Po zakończeniu ćwiczenia mankiet zostanie zdjęty, a ocena zostanie przeprowadzona po 2 minutach odpoczynku.
|
|
Aktywny komparator: grupa o wysokiej intensywności bez ograniczenia przepływu krwi
|
Uczestnicy grupy o wysokiej intensywności bez ograniczenia przepływu krwi (n=12) otrzymają trening oporowy o wysokiej intensywności.
Trening oporowy prostego uda z otwartym łańcuchem kinetycznym będzie prowadzony z wolnymi ciężarami, 80% 1 RM z 8 powtórzeniami, 2 seriami i 3 minutami przerwy między seriami.
Ćwiczenia będą wykonywane podczas jednej sesji z fizjoterapeutą.
Po wykonaniu ćwiczenia, po 2 minutach odpoczynku nastąpi ocena.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar EMG
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Elektrody w mięśniu RF umieszcza się pośrodku mięśni brzucha zgodnie z zaleceniami klubu Surface Electromiography for Non-Invasive Evaluation of Muscles oraz International Society of Electrophysiology and Kinesiology.
Dane zostaną ocenione za pomocą bezprzewodowego urządzenia EMG Neurotrac® Simplex (Verity Medical Ltd., Braishfield, Wielka Brytania).
Zakres rejestracji w urządzeniu wynosi od 0,2 µV do 2000 µV i ma czułość 0,1 µV RMS, zasięg swobodnego połączenia bezprzewodowego (Bluetooth) 10 m.
Sygnały pochodzące z elektrod będą automatycznie filtrowane i przesyłane do mediów cyfrowych za pomocą oprogramowania.
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HI-BFR training
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .