- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05275634
Interferentiel strøm og Trapezius myofascielle triggerpunkter
Effekt af forskellige bærefrekvenser af interferentiel strøm på øvre Trapezius myofasciale triggerpunkter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Interferentiel strøm (IFC) er en mellemfrekvent strøm afledt af interferensen af to symmetriske, men asynkrone vekselstrømme i området fra 1 til 10 KHz. De to hovedstrømme resulterer i en enkelt interferensstrøm med egenskaber, der er unikke forskellige fra de to oprindelige strømme. Den mindre strøm af de to oprindelige strømme kaldes bærefrekvensen, og interferensstrømmen kaldes slagfrekvensen. En specifik slagfrekvens kan opnås fra flere mulige interferensstrømme, så længe forskellen mellem de oprindelige strømme er den samme. Til elektrosmertemodulation er IFC almindeligt anvendt form for elektroterapi. Det har fordelen ved at reducere hudimpedansen, dybere penetration ind i væv og opfattes som mere behageligt.
Myofascielt smertesyndrom (MPS) er en almindelig form for kroniske muskel- og skeletsmerter, som spredes vidt og bidrager til en betydelig økonomisk byrde og jobrelateret handicap. Det repræsenterer den mest almindelige lidelse hos patienter med uspecifikke kroniske nakkesmerter. De vigtigste kendetegn ved MPS omfatter tilstedeværelsen af myofasciale triggerpunkter (MTrP'er), der defineres som hyperirritable knuder i et stramt bånd af skeletmuskelfibre, som er håndgribeligt og ømt under fysisk fysisk aktivitet. undersøgelse. Triggerpunkter (TrPs) ses normalt i den øvre fiber af trapezius. TrP'er kan klinisk klassificeres som enten aktive eller latente. Aktive TrP'er blev defineret som: MTrP'er, der refererer til smerte under aktivitet og under hvile uden tryk. De forhindrer fuld muskelforlængelse og fremkalder deres svaghed. Latente TrP'er blev defineret som: MTrP'er, der kun er smertefulde, når de palperes. Evidens for effekten af IFC på smertemodulering er ikke bekræftet indtil nu. Dette kan tilskrives flere faktorer, såsom begrænset antal undersøgelser, uhensigtsmæssig brug af parametrene eller brug af enkeltbærerfrekvens (4 KHz) i de fleste undersøgelser, og de fysiologiske virkninger af alle vores modaliteter er dosisafhængige. Dosis afhænger af detaljer om parametre, herunder hyppighed. For IFC er strømmens bærerfrekvens blevet foreslået som en vigtig parameter for at opnå den mest effektive hypoalgetiske reaktion. Der er dog stadig ingen beviser, der understøtter valget af en bærefrekvens frem for en anden. Få undersøgelser blev udført for at undersøge effekten af forskellige bærefrekvenser ved at sammenligne deres individuelle effekter. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at bevise, hvilken bærerfrekvens der er mere effektiv i behandlingen. Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at sammenligne effekten af forskellige bærefrekvenser af IFC i håndteringen af øvre trapezius kroniske TrP'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldre fra 18-29 år med unilaterale kroniske myofasciale triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
- Deltagerne har kroniske myofasciale triggerpunkter, hvis de har smerter med tryk, lokalt twitch-respons, springtegn, begrænset bevægeudslag og refererede smerter ligger over det laterale aspekt af de øvre trapezius-fibre og overlegent i forhold til den ipsilaterale nakkeknude.
- Normalt kropsmasseindeks (BMI) fra 18-24,9 Kg/m (BMI = kropsmasse i kg divideret med deltagerhøjde i meter).
Ekskluderingskriterier:
- Smertestart mindre end 3 måneder
- Historie med piskesmældsskade
- Historie om cervikal rygsøjleoperation
- Cervikal radikulopati eller myelopati og cervikal disklæsion
- Cervikal spondylolistese
- At have multipel sklerose, skjoldbruskkirtel dysfunktion og kronisk infektion
- Har reumatologisk tilstand som polyartikulær slidgigt, leddegigt og fremskredne cervikal degenerative sygdomme
- Hudsygdom og nedsat følelse
- Fobi for at bruge elektrisk strøm
- Graviditet, tumor, trombose og pacemaker
- Administration af almindelig smertestillende medicin eller medicin, der påvirker hudens følelse.
- Modtagelse af fysioterapiintervention i løbet af de sidste tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standardbehandling og interferensstrøm med bærefrekvens 2 KHz
Standardbehandling og interferensstrøm med bærefrekvens 2 KHz modtages tre gange om ugen i fire uger.
|
Standardbehandling vil være (aktive cervikale bevægelsesøvelser, myofascial frigivelse til øvre trapeziusmuskel og posturale råd i hjemmet).
Interferensstrømbehandlingsparametre vil være som følger; bærefrekvens 2 KHz og slagfrekvens 15 Hz udført i 45 minutter pr. session. Intensiteten vil blive hævet i henhold til emnets tolerance, forbliver på det sensoriske niveau.
|
|
Eksperimentel: Standardbehandling og interferensstrøm med bærefrekvens 4 KHz
Standardbehandling og interferensstrøm med bærefrekvens 4 KHz modtages tre gange om ugen i fire uger.
|
Standardbehandling vil være (aktive cervikale bevægelsesøvelser, myofascial frigivelse til øvre trapeziusmuskel og posturale råd i hjemmet).
Interferensstrømbehandlingsparametre vil være som følger; bærefrekvens 4 KHz og slagfrekvens 15 Hz udført i 45 minutter pr. session. Intensiteten vil blive hævet i henhold til emnets tolerance, forbliver på det sensoriske niveau.
|
|
Eksperimentel: Standardbehandling og interferensstrøm med bærefrekvens 8 KHz
Standardbehandling og interferensstrøm med bærefrekvens 8 KHz modtages tre gange om ugen i fire uger.
|
Standardbehandling vil være (aktive cervikale bevægelsesøvelser, myofascial frigivelse til øvre trapeziusmuskel og posturale råd i hjemmet).
Interferensstrømbehandlingsparametre vil være som følger; bærefrekvens 8 KHz og slagfrekvens 15 Hz udført i 45 minutter pr. session. Intensiteten vil blive hævet i henhold til emnets tolerance, forbliver på det sensoriske niveau.
|
|
Placebo komparator: Standardbehandling og placebo interferensstrøm
Standardbehandling og placebo interferens vil blive modtaget tre gange om ugen i fire uger.
|
Standardbehandling vil være (aktive cervikale bevægelsesøvelser, myofascial frigivelse til øvre trapeziusmuskel og posturale råd i hjemmet).
Interferentiel strømintensitet vil ikke blive hævet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: Umiddelbart efter endt behandling
|
Tryksmertetærskel vil blive målt med digitalt trykalgometer
|
Umiddelbart efter endt behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: 12 uger efter endt behandling
|
Tryksmertetærskel vil blive målt med digitalt trykalgometer
|
12 uger efter endt behandling
|
|
Ændring i nakkehandicap
Tidsramme: Umiddelbart efter endt behandling
|
Nakke-invaliditet vil blive målt ved arabisk nakke-invaliditetsindeks
|
Umiddelbart efter endt behandling
|
|
Ændring i nakkehandicap
Tidsramme: 12 uger efter endt behandling
|
Nakke-invaliditet vil blive målt ved arabisk nakke-invaliditetsindeks
|
12 uger efter endt behandling
|
|
Ændring i cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart efter endt behandling
|
Cervikal bevægelsesrækkevidde vil blive målt af cervikal bevægelsesanordning
|
Umiddelbart efter endt behandling
|
|
Ændring i cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 12 uger efter endt behandling
|
Cervikal bevægelsesrækkevidde vil blive målt af cervikal bevægelsesanordning
|
12 uger efter endt behandling
|
|
Ændring i øvre trapezius muskelaktivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter endt behandling
|
Muskelaktivitet vil blive målt ved elektromyografi i form af rodmiddelkvadrat
|
Umiddelbart efter endt behandling
|
|
Ændring i øvre trapezius muskelaktivitet
Tidsramme: 12 uger efter endt behandling
|
Muskelaktivitet vil blive målt ved elektromyografi i form af rodmiddelkvadrat
|
12 uger efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Venancio RC, Pelegrini S, Gomes DQ, Nakano EY, Liebano RE. Effects of carrier frequency of interferential current on pressure pain threshold and sensory comfort in humans. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):95-102. doi: 10.1016/j.apmr.2012.08.204. Epub 2012 Aug 23.
- Correa JB, Costa LO, Oliveira NT, Lima WP, Sluka KA, Liebano RE. Effects of the carrier frequency of interferential current on pain modulation and central hypersensitivity in people with chronic nonspecific low back pain: A randomized placebo-controlled trial. Eur J Pain. 2016 Nov;20(10):1653-1666. doi: 10.1002/ejp.889. Epub 2016 May 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003591
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .