- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05275634
Häiriövirta ja trapezius-myofascial-trigger-pisteet
Eri kantoaaltotaajuuksien vaikutus häiriövirtojen ylempään trapeziuksen myofascialisiin triggerpisteisiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Häiriövirta (IFC) on keskitaajuinen virta, joka on johdettu kahden symmetrisen, mutta asynkronisen vaihtovirran häiriöistä, jotka vaihtelivat välillä 1 - 10 KHz. Kaksi päävirtaa, jotka johtavat yhteen häiriövirtaan, joiden ominaisuudet eroavat ainutlaatuisesti kahdesta alkuperäisestä virrasta. Kahden alkuperäisen virran pienempää virtaa kutsutaan kantoaaltotaajuudeksi ja häiriövirtaa lyöntitaajuudeksi. Tietty lyöntitaajuus voidaan saada useista mahdollisista häiriövirroista, kunhan alkuperäisten virtojen välinen ero on sama. Sähkökipumodulaatioon IFC on yleisesti käytetty sähköterapiamuoto. Sen etuna on vähentää ihon impedanssia, tunkeutua syvemmälle kudoksiin ja se koetaan mukavammaksi.
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) on yleinen kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun muoto, joka leviää laajalti ja aiheuttaa merkittävää taloudellista taakkaa ja työhön liittyvää vammaa. Se edustaa yleisintä sairautta potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu. MPS:n pääominaisuuksiin kuuluu myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP:t), jotka määritellään liikaärsyttäväksi kyhmyksi kireässä luurankolihaskuitunauhassa, joka on tuntuva ja arka fyysisen aikana. tutkimus. Triggerpisteet (TrP:t) näkyvät yleensä puolisuunnikkaan ylemmissä kuiduissa. TrP:t voidaan kliinisesti luokitella joko aktiivisiksi tai piileviksi. Aktiiviset TrP:t määriteltiin: MTrP:t, jotka viittaavat kipuun toiminnan aikana ja levossa ilman painetta. Ne estävät lihasten täyden pidentymisen ja aiheuttavat niiden heikkoutta. Piilevät TrP:t määriteltiin seuraavasti: MTrP:t, jotka ovat tuskallisia vain tunnusteltaessa. Todisteita IFC:n vaikutuksesta kivun modulaatioon ei ole toistaiseksi vahvistettu. Tämä saattaa johtua useista tekijöistä, kuten tutkimusten rajallisesta määrästä, parametrien sopimattomasta käytöstä tai yhden kantoaallon taajuuden (4 KHz) käyttämisestä suurimmassa osassa tutkimuksia, ja kaikkien menetelmiemme fysiologiset vaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia. Annos riippuu parametrien yksityiskohdista, mukaan lukien taajuus. IFC:lle virran kantoaaltotaajuutta on ehdotettu tärkeäksi parametriksi tehokkaimman hypoalgeettisen vasteen saavuttamiseksi. Ei kuitenkaan ole todisteita, jotka tukisivat yhden kantoaallon taajuuden valintaa toisen sijasta. Harvoja tutkimuksia on tehty eri kantoaaltotaajuuksien vaikutuksen tutkimiseksi vertaamalla niiden yksittäisiä vaikutuksia. Lisätutkimuksia tarvitaan sen osoittamiseksi, mikä kantajataajuus on tehokkaampi hoidossa. Siksi tämä tutkimus tehdään vertaamaan IFC:n eri kantoaaltotaajuuksien vaikutusta ylemmän puolisuunnikkaan kroonisten TrP:iden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12511
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 18-29-vuotiaat, joilla on yksipuoliset krooniset myofaskiaaliset triggerpisteet ylemmässä trapeziuslihaksessa.
- Osallistujilla on kroonisia myofaskiaalisia triggerpisteitä, jos heillä on paineen aiheuttamaa kipua, paikallista nykimisreaktiota, hyppymerkkiä, rajoitettua liikelaajuutta ja lähetetty kipu on ylempien puolisuunnikkaan säikeiden lateraalisella puolella ja ipsilateraalisessa niskakyhmyssä.
- Normaali painoindeksi (BMI) 18-24,9 Kg/m (BMI = kehon massa kg jaettuna osallistujan pituudella metreinä).
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu alkaa alle 3 kuukautta
- Piiskaiskuvamman historia
- Kohdunkaulan selkärangan leikkauksen historia
- Kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia ja kohdunkaulan levyvaurio
- Kohdunkaulan spondylolisteesi
- Olla multippeliskleroosi, kilpirauhasen toimintahäiriö ja krooninen infektio
- Reumatologinen sairaus, kuten moninivelinen nivelrikko, nivelreuma ja edenneet kohdunkaulan selkärangan rappeumataudit
- Ihosairaus ja heikentynyt tunto
- Fobia sähkövirran käytöstä
- Raskaus, kasvain, tromboosi ja sydämentahdistin
- Säännöllisten kipulääkkeiden tai muiden ihotuntemukseen vaikuttavien lääkkeiden antaminen.
- Fysioterapiahoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakiokäsittely ja häiriövirta kantoaaltotaajuudella 2 KHz
Vakiohoitoa ja häiriövirtaa kantoaaltotaajuudella 2 KHz vastaanotetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Vakiohoitona on (aktiiviset kohdunkaulan liikesarjat, myofaskiaalinen vapautus ylempiin trapetsilihakseen ja asentoohjeet kotona).
Häiriövirran käsittelyparametrit ovat seuraavat; Kantoaaltotaajuus 2 KHz ja lyöntitaajuus 15 Hz suoritetaan 45 minuuttia per istunto. Intensiteettiä nostetaan kohteen toleranssin mukaan, pysyen aistinvaraisella tasolla.
|
|
Kokeellinen: Vakiokäsittely ja häiriövirta kantoaaltotaajuudella 4 KHz
Vakiohoitoa ja häiriövirtaa kantoaaltotaajuudella 4 KHz vastaanotetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Vakiohoitona on (aktiiviset kohdunkaulan liikesarjat, myofaskiaalinen vapautus ylempiin trapetsilihakseen ja asentoohjeet kotona).
Häiriövirran käsittelyparametrit ovat seuraavat; Kantoaaltotaajuus 4 KHz ja lyöntitaajuus 15 Hz suoritetaan 45 minuuttia per istunto. Intensiteettiä nostetaan kohteen toleranssin mukaan, pysyen aistinvaraisella tasolla.
|
|
Kokeellinen: Vakiokäsittely ja häiriövirta kantoaaltotaajuudella 8 KHz
Vakiohoitoa ja häiriövirtaa kantoaaltotaajuudella 8 KHz vastaanotetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Vakiohoitona on (aktiiviset kohdunkaulan liikesarjat, myofaskiaalinen vapautus ylempiin trapetsilihakseen ja asentoohjeet kotona).
Häiriövirran käsittelyparametrit ovat seuraavat; Kantoaaltotaajuus 8 KHz ja lyöntitaajuus 15 Hz suoritetaan 45 minuuttia per istunto. Intensiteettiä nostetaan kohteen toleranssin mukaan, pysyen aistinvaraisella tasolla.
|
|
Placebo Comparator: Vakiohoito ja lumelääkehäiriövirta
Vakiohoitoa ja lumelääkettä häiriövirtaa annetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Vakiohoitona on (aktiiviset kohdunkaulan liikesarjat, myofaskiaalinen vapautus ylempiin trapetsilihakseen ja asentoohjeet kotona).
Häiriövirran voimakkuutta ei nosteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
|
Paineen kipukynnys mitataan digitaalisella painealgometrilla
|
Välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Paineen kipukynnys mitataan digitaalisella painealgometrilla
|
12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos niskan vammaisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
|
Niskavammaisuus mitataan arabian niskavammaisuusindeksillä
|
Välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos niskan vammaisuuteen
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Niskavammaisuus mitataan arabian niskavammaisuusindeksillä
|
12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kohdunkaulan liikeradan muutos
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
|
Kohdunkaulan liikealue mitataan kohdunkaulan liikeratalaitteella
|
Välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kohdunkaulan liikeradan muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Kohdunkaulan liikealue mitataan kohdunkaulan liikeratalaitteella
|
12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos ylemmän trapetsilihaksen aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
|
Lihasaktiivisuus mitataan elektromyografialla neliön keskiarvon muodossa
|
Välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos ylemmän trapetsilihaksen aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Lihasaktiivisuus mitataan elektromyografialla neliön keskiarvon muodossa
|
12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Venancio RC, Pelegrini S, Gomes DQ, Nakano EY, Liebano RE. Effects of carrier frequency of interferential current on pressure pain threshold and sensory comfort in humans. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):95-102. doi: 10.1016/j.apmr.2012.08.204. Epub 2012 Aug 23.
- Correa JB, Costa LO, Oliveira NT, Lima WP, Sluka KA, Liebano RE. Effects of the carrier frequency of interferential current on pain modulation and central hypersensitivity in people with chronic nonspecific low back pain: A randomized placebo-controlled trial. Eur J Pain. 2016 Nov;20(10):1653-1666. doi: 10.1002/ejp.889. Epub 2016 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003591
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .