Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Corrente interferenziale e punti trigger miofasciali del trapezio

24 maggio 2023 aggiornato da: Alaa Samir Elsaid Mohamed, Cairo University

Effetto di diverse frequenze portanti della corrente interferenziale sui punti trigger miofasciali del trapezio superiore: una prova controllata randomizzata

Per studiare l'effetto delle diverse frequenze portanti della corrente interferenziale sulla soglia del dolore da pressione, sulla disabilità del collo, sull'ampiezza di movimento cervicale e sull'attività del muscolo trapezio superiore quando applicate sui punti trigger miofasciali cronici del trapezio superiore: studio controllato randomizzato

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La corrente interferenziale (IFC) è una corrente a media frequenza derivata dall'interferenza di due correnti alternate simmetriche ma asincrone comprese tra 1 e 10 KHz. Le due correnti principali risultano in un'unica corrente di interferenza con proprietà unicamente diverse dalle due correnti originali. La corrente minore delle due correnti originali è chiamata frequenza portante e la corrente di interferenza è chiamata frequenza di battimento. Una frequenza di battimento specifica può essere ottenuta da diverse possibili correnti di interferenza purché la differenza tra le correnti originali sia la stessa. Per la modulazione dell'elettrodolore, l'IFC è una forma comunemente usata di elettroterapia. Ha il vantaggio di ridurre l'impedenza cutanea, penetrare più a fondo nei tessuti ed è percepito come più confortevole.

La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è una forma comune di dolore muscoloscheletrico cronico che si diffonde ampiamente e contribuisce a un onere finanziario significativo e alla disabilità correlata al lavoro. Rappresenta il disturbo più comune nei pazienti con dolore cervicale cronico aspecifico. Le caratteristiche principali della MPS includono la presenza di punti trigger miofasciali (MTrPs) che sono definiti come noduli iperirritabili in una fascia tesa di fibre muscolari scheletriche che è palpabile e dolente durante l'attività fisica visita medica. I punti trigger (TrP) si vedono solitamente nella fibra superiore del trapezio. I TrP possono essere clinicamente classificati come attivi o latenti. I TrP attivi sono stati definiti come: MTrP che riferiscono dolore durante l'attività e durante il riposo senza alcuna pressione. Impediscono l'allungamento muscolare completo e inducono la loro debolezza. Latent TrPs è stata definita come: MTrPs che è doloroso solo quando palpato. Le prove sull'effetto dell'IFC sulla modulazione del dolore non sono state finora confermate. Ciò potrebbe essere attribuito a molteplici fattori come il numero limitato di studi, l'uso inappropriato dei parametri o l'utilizzo di una singola frequenza portante (4 KHz) nella maggior parte degli studi e gli effetti fisiologici di tutte le nostre modalità dipendono dalla dose. La dose dipende dai dettagli dei parametri inclusa la frequenza. Per IFC, la frequenza portante della corrente è stata suggerita come parametro importante per ottenere la risposta ipoalgesica più efficace. Tuttavia, non rimangono prove a sostegno della selezione di una frequenza portante rispetto a un'altra. Sono stati condotti pochi studi per esaminare l'effetto delle diverse frequenze portanti confrontando i loro effetti individuali. Sono necessarie ulteriori ricerche per dimostrare quale frequenza portante sia più efficace nel trattamento. Pertanto, questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto delle diverse frequenze portanti dell'IFC nella gestione dei TrP cronici del trapezio superiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12511
        • Faculty of Physical therapy Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In questo studio saranno incluse età da 18 a 29 anni con punti trigger miofasciali cronici unilaterali nel muscolo trapezio superiore.
  • I partecipanti hanno punti trigger miofasciali cronici se hanno dolore con la pressione, risposta di contrazione locale, segno di salto, raggio di movimento limitato e il dolore riferito si trova sopra l'aspetto laterale delle fibre del trapezio superiore e superiormente all'occipite ipsilaterale.
  • Indice di massa corporea normale (BMI) da 18 a 24,9 Kg/m (BMI = massa corporea in kg divisa per l'altezza del partecipante in metri).

Criteri di esclusione:

  • Insorgenza del dolore in meno di 3 mesi
  • Storia di lesioni da colpo di frusta
  • Storia della chirurgia del rachide cervicale
  • Radicolopatia cervicale o mielopatia e lesione del disco cervicale
  • Spondilolistesi cervicale
  • Sclerosi multipla, disfunzione tiroidea e infezione cronica
  • Avere condizioni reumatologiche come artrosi poliarticolare, artrite reumatoide e malattie degenerative avanzate del rachide cervicale
  • Malattia della pelle e sensazione alterata
  • Fobia dell'uso della corrente elettrica
  • Gravidanza, tumore, trombosi e pacemaker
  • Somministrazione di farmaci analgesici regolari o qualsiasi altro farmaco che influisca sulla sensazione cutanea.
  • Ricevere un intervento di terapia fisica negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento standard e corrente interferenziale con frequenza portante 2 KHz
Il trattamento standard e la corrente interferenziale con frequenza portante di 2 KHz verranno ricevuti tre volte a settimana per quattro settimane.
Il trattamento standard sarà (gamma cervicale attiva di esercizi di movimento, rilascio miofasciale al muscolo trapezio superiore e consigli posturali a casa).
I parametri di trattamento delle correnti interferenziali saranno i seguenti; frequenza portante 2 KHz e frequenza di battimento 15 Hz eseguite per 45 minuti per sessione. L'intensità verrà aumentata in base alla tolleranza del soggetto, rimanendo nel livello sensoriale.
Sperimentale: Trattamento standard e corrente interferenziale con frequenza portante 4 KHz
Il trattamento standard e la corrente interferenziale con frequenza portante di 4 KHz verranno ricevuti tre volte a settimana per quattro settimane.
Il trattamento standard sarà (gamma cervicale attiva di esercizi di movimento, rilascio miofasciale al muscolo trapezio superiore e consigli posturali a casa).
I parametri di trattamento delle correnti interferenziali saranno i seguenti; frequenza portante 4 KHz e frequenza di battimento 15 Hz eseguita per 45 minuti per sessione. L'intensità sarà aumentata in base alla tolleranza del soggetto, rimanendo nel livello sensoriale.
Sperimentale: Trattamento standard e corrente interferenziale con frequenza portante 8 KHz
Il trattamento standard e la corrente interferenziale con frequenza portante di 8 KHz verranno ricevuti tre volte a settimana per quattro settimane.
Il trattamento standard sarà (gamma cervicale attiva di esercizi di movimento, rilascio miofasciale al muscolo trapezio superiore e consigli posturali a casa).
I parametri di trattamento delle correnti interferenziali saranno i seguenti; frequenza portante 8 KHz e frequenza di battimento 15 Hz eseguita per 45 minuti per sessione. L'intensità sarà aumentata in base alla tolleranza del soggetto, rimanendo nel livello sensoriale.
Comparatore placebo: Trattamento standard e corrente interferenziale placebo
Il trattamento standard e la corrente interferenziale placebo verranno ricevuti tre volte a settimana per quattro settimane.
Il trattamento standard sarà (gamma cervicale attiva di esercizi di movimento, rilascio miofasciale al muscolo trapezio superiore e consigli posturali a casa).
L'intensità della corrente interferenziale non verrà aumentata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Subito dopo la fine del trattamento
La soglia del dolore alla pressione sarà misurata mediante un algoritmo di pressione digitale
Subito dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
La soglia del dolore alla pressione sarà misurata mediante un algoritmo di pressione digitale
12 settimane dopo la fine del trattamento
Cambiamento della disabilità del collo
Lasso di tempo: Subito dopo la fine del trattamento
La disabilità del collo sarà misurata dall'indice di disabilità del collo arabo
Subito dopo la fine del trattamento
Cambiamento della disabilità del collo
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
La disabilità del collo sarà misurata dall'indice di disabilità del collo arabo
12 settimane dopo la fine del trattamento
Alterazione del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: Subito dopo la fine del trattamento
Il raggio di movimento cervicale sarà misurato dal dispositivo per il raggio di movimento cervicale
Subito dopo la fine del trattamento
Alterazione del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
Il raggio di movimento cervicale sarà misurato dal dispositivo per il raggio di movimento cervicale
12 settimane dopo la fine del trattamento
Modifica dell'attività del muscolo trapezio superiore
Lasso di tempo: Subito dopo la fine del trattamento
L'attività muscolare sarà misurata mediante elettromiografia sotto forma di radice quadrata media
Subito dopo la fine del trattamento
Modifica dell'attività del muscolo trapezio superiore
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
L'attività muscolare sarà misurata mediante elettromiografia sotto forma di radice quadrata media
12 settimane dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003591

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento standar

3
Sottoscrivi