- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05275634
Corrente interferenziale e punti trigger miofasciali del trapezio
Effetto di diverse frequenze portanti della corrente interferenziale sui punti trigger miofasciali del trapezio superiore: una prova controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La corrente interferenziale (IFC) è una corrente a media frequenza derivata dall'interferenza di due correnti alternate simmetriche ma asincrone comprese tra 1 e 10 KHz. Le due correnti principali risultano in un'unica corrente di interferenza con proprietà unicamente diverse dalle due correnti originali. La corrente minore delle due correnti originali è chiamata frequenza portante e la corrente di interferenza è chiamata frequenza di battimento. Una frequenza di battimento specifica può essere ottenuta da diverse possibili correnti di interferenza purché la differenza tra le correnti originali sia la stessa. Per la modulazione dell'elettrodolore, l'IFC è una forma comunemente usata di elettroterapia. Ha il vantaggio di ridurre l'impedenza cutanea, penetrare più a fondo nei tessuti ed è percepito come più confortevole.
La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è una forma comune di dolore muscoloscheletrico cronico che si diffonde ampiamente e contribuisce a un onere finanziario significativo e alla disabilità correlata al lavoro. Rappresenta il disturbo più comune nei pazienti con dolore cervicale cronico aspecifico. Le caratteristiche principali della MPS includono la presenza di punti trigger miofasciali (MTrPs) che sono definiti come noduli iperirritabili in una fascia tesa di fibre muscolari scheletriche che è palpabile e dolente durante l'attività fisica visita medica. I punti trigger (TrP) si vedono solitamente nella fibra superiore del trapezio. I TrP possono essere clinicamente classificati come attivi o latenti. I TrP attivi sono stati definiti come: MTrP che riferiscono dolore durante l'attività e durante il riposo senza alcuna pressione. Impediscono l'allungamento muscolare completo e inducono la loro debolezza. Latent TrPs è stata definita come: MTrPs che è doloroso solo quando palpato. Le prove sull'effetto dell'IFC sulla modulazione del dolore non sono state finora confermate. Ciò potrebbe essere attribuito a molteplici fattori come il numero limitato di studi, l'uso inappropriato dei parametri o l'utilizzo di una singola frequenza portante (4 KHz) nella maggior parte degli studi e gli effetti fisiologici di tutte le nostre modalità dipendono dalla dose. La dose dipende dai dettagli dei parametri inclusa la frequenza. Per IFC, la frequenza portante della corrente è stata suggerita come parametro importante per ottenere la risposta ipoalgesica più efficace. Tuttavia, non rimangono prove a sostegno della selezione di una frequenza portante rispetto a un'altra. Sono stati condotti pochi studi per esaminare l'effetto delle diverse frequenze portanti confrontando i loro effetti individuali. Sono necessarie ulteriori ricerche per dimostrare quale frequenza portante sia più efficace nel trattamento. Pertanto, questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto delle diverse frequenze portanti dell'IFC nella gestione dei TrP cronici del trapezio superiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alaa S Elsaid, Ass.Lecturer
- Numero di telefono: 01150893432
- Email: alaa.samir@cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12511
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
Contatto:
- Alaa S Elsaid, Ass.Lecturer
- Numero di telefono: 01150893432
- Email: alaa.samir@cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio saranno incluse età da 18 a 29 anni con punti trigger miofasciali cronici unilaterali nel muscolo trapezio superiore.
- I partecipanti hanno punti trigger miofasciali cronici se hanno dolore con la pressione, risposta di contrazione locale, segno di salto, raggio di movimento limitato e il dolore riferito si trova sopra l'aspetto laterale delle fibre del trapezio superiore e superiormente all'occipite ipsilaterale.
- Indice di massa corporea normale (BMI) da 18 a 24,9 Kg/m (BMI = massa corporea in kg divisa per l'altezza del partecipante in metri).
Criteri di esclusione:
- Insorgenza del dolore in meno di 3 mesi
- Storia di lesioni da colpo di frusta
- Storia della chirurgia del rachide cervicale
- Radicolopatia cervicale o mielopatia e lesione del disco cervicale
- Spondilolistesi cervicale
- Sclerosi multipla, disfunzione tiroidea e infezione cronica
- Avere condizioni reumatologiche come artrosi poliarticolare, artrite reumatoide e malattie degenerative avanzate del rachide cervicale
- Malattia della pelle e sensazione alterata
- Fobia dell'uso della corrente elettrica
- Gravidanza, tumore, trombosi e pacemaker
- Somministrazione di farmaci analgesici regolari o qualsiasi altro farmaco che influisca sulla sensazione cutanea.
- Ricevere un intervento di terapia fisica negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Trattamento standard e corrente interferenziale con frequenza portante 2 KHz
Il trattamento standard e la corrente interferenziale con frequenza portante di 2 KHz verranno ricevuti tre volte a settimana per quattro settimane.
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Il trattamento standard sarà (gamma cervicale attiva di esercizi di movimento, rilascio miofasciale al muscolo trapezio superiore e consigli posturali a casa).
I parametri di trattamento delle correnti interferenziali saranno i seguenti; frequenza portante 2 KHz e frequenza di battimento 15 Hz eseguite per 45 minuti per sessione. L'intensità verrà aumentata in base alla tolleranza del soggetto, rimanendo nel livello sensoriale.
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Sperimentale: Trattamento standard e corrente interferenziale con frequenza portante 4 KHz
Il trattamento standard e la corrente interferenziale con frequenza portante di 4 KHz verranno ricevuti tre volte a settimana per quattro settimane.
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Il trattamento standard sarà (gamma cervicale attiva di esercizi di movimento, rilascio miofasciale al muscolo trapezio superiore e consigli posturali a casa).
I parametri di trattamento delle correnti interferenziali saranno i seguenti; frequenza portante 4 KHz e frequenza di battimento 15 Hz eseguita per 45 minuti per sessione. L'intensità sarà aumentata in base alla tolleranza del soggetto, rimanendo nel livello sensoriale.
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Sperimentale: Trattamento standard e corrente interferenziale con frequenza portante 8 KHz
Il trattamento standard e la corrente interferenziale con frequenza portante di 8 KHz verranno ricevuti tre volte a settimana per quattro settimane.
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Il trattamento standard sarà (gamma cervicale attiva di esercizi di movimento, rilascio miofasciale al muscolo trapezio superiore e consigli posturali a casa).
I parametri di trattamento delle correnti interferenziali saranno i seguenti; frequenza portante 8 KHz e frequenza di battimento 15 Hz eseguita per 45 minuti per sessione. L'intensità sarà aumentata in base alla tolleranza del soggetto, rimanendo nel livello sensoriale.
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Comparatore placebo: Trattamento standard e corrente interferenziale placebo
Il trattamento standard e la corrente interferenziale placebo verranno ricevuti tre volte a settimana per quattro settimane.
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Il trattamento standard sarà (gamma cervicale attiva di esercizi di movimento, rilascio miofasciale al muscolo trapezio superiore e consigli posturali a casa).
L'intensità della corrente interferenziale non verrà aumentata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Subito dopo la fine del trattamento
|
La soglia del dolore alla pressione sarà misurata mediante un algoritmo di pressione digitale
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Subito dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
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La soglia del dolore alla pressione sarà misurata mediante un algoritmo di pressione digitale
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12 settimane dopo la fine del trattamento
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Cambiamento della disabilità del collo
Lasso di tempo: Subito dopo la fine del trattamento
|
La disabilità del collo sarà misurata dall'indice di disabilità del collo arabo
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Subito dopo la fine del trattamento
|
Cambiamento della disabilità del collo
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
|
La disabilità del collo sarà misurata dall'indice di disabilità del collo arabo
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12 settimane dopo la fine del trattamento
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Alterazione del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: Subito dopo la fine del trattamento
|
Il raggio di movimento cervicale sarà misurato dal dispositivo per il raggio di movimento cervicale
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Subito dopo la fine del trattamento
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Alterazione del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
|
Il raggio di movimento cervicale sarà misurato dal dispositivo per il raggio di movimento cervicale
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12 settimane dopo la fine del trattamento
|
Modifica dell'attività del muscolo trapezio superiore
Lasso di tempo: Subito dopo la fine del trattamento
|
L'attività muscolare sarà misurata mediante elettromiografia sotto forma di radice quadrata media
|
Subito dopo la fine del trattamento
|
Modifica dell'attività del muscolo trapezio superiore
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
|
L'attività muscolare sarà misurata mediante elettromiografia sotto forma di radice quadrata media
|
12 settimane dopo la fine del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Venancio RC, Pelegrini S, Gomes DQ, Nakano EY, Liebano RE. Effects of carrier frequency of interferential current on pressure pain threshold and sensory comfort in humans. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):95-102. doi: 10.1016/j.apmr.2012.08.204. Epub 2012 Aug 23.
- Correa JB, Costa LO, Oliveira NT, Lima WP, Sluka KA, Liebano RE. Effects of the carrier frequency of interferential current on pain modulation and central hypersensitivity in people with chronic nonspecific low back pain: A randomized placebo-controlled trial. Eur J Pain. 2016 Nov;20(10):1653-1666. doi: 10.1002/ejp.889. Epub 2016 May 6.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003591
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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