- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05275634
Corrente interferencial e pontos-gatilho miofasciais do trapézio
Efeito de diferentes frequências portadoras de corrente interferencial nos pontos de gatilho miofasciais do trapézio superior: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A corrente interferencial (IFC) é uma corrente de média frequência derivada da interferência de duas correntes alternadas simétricas, mas assíncronas, variando de 1 a 10 KHz. As duas correntes principais resultam em uma única corrente de interferência com propriedades exclusivamente diferentes das duas correntes originais. A corrente menor das duas correntes originais é chamada de frequência portadora e a corrente de interferência é chamada de frequência de batida. Uma frequência de batimento específica pode ser obtida a partir de várias correntes de interferência possíveis, desde que a diferença entre as correntes originais seja a mesma. Para a modulação da dor elétrica, a IFC é uma forma de eletroterapia comumente usada. Tem a vantagem de reduzir a impedância da pele, penetração mais profunda nos tecidos e é percebido como mais confortável.
A síndrome da dor miofascial (MPS) é uma forma comum de dor musculoesquelética crônica que se espalha amplamente e contribui para uma carga financeira significativa e incapacidade relacionada ao trabalho. Representa o distúrbio mais comum em pacientes com dor cervical crônica inespecífica. As principais características da MPS incluem a presença de pontos-gatilho miofasciais (MTrPs), definidos como nódulos hiperirritáveis em uma faixa tensa de fibras musculares esqueléticas que é palpável e sensível durante exercícios físicos exame. Os pontos de gatilho (TrPs) geralmente são vistos na fibra superior do trapézio. Os PG podem ser classificados clinicamente como ativos ou latentes. Os PG ativos foram definidos como: PGs que referem dor durante a atividade e durante o repouso sem qualquer pressão. Eles impedem o alongamento muscular total e induzem sua fraqueza. Os PG latentes foram definidos como: PG que são dolorosos apenas quando palpados. Evidências sobre o efeito do IFC na modulação da dor não foram confirmadas até o momento. Isso pode ser atribuído a vários fatores, como número limitado de estudos, uso inadequado dos parâmetros ou uso de frequência portadora única (4 KHz) na maioria dos estudos e os efeitos fisiológicos de todas as nossas modalidades dependem da dose. A dose depende dos detalhes dos parâmetros, incluindo a frequência. Para IFC, a frequência portadora da corrente tem sido sugerida como um parâmetro importante para alcançar a resposta hipoalgésica mais eficaz. No entanto, não há evidências para apoiar a seleção de uma frequência portadora em detrimento de outra. Poucos estudos foram conduzidos para examinar o efeito de diferentes frequências portadoras comparando seus efeitos individuais. Mais pesquisas são necessárias para comprovar qual frequência portadora é mais eficaz no tratamento. Portanto, este estudo será conduzido para comparar o efeito de diferentes frequências portadoras do IFC no tratamento de PG crônicos do trapézio superior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12511
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idades de 18 a 29 anos com pontos-gatilho miofasciais crônicos unilaterais no músculo trapézio superior serão incluídos neste estudo.
- Os participantes têm pontos-gatilho miofasciais crônicos se tiverem dor com pressão, resposta de contração local, sinal de salto, amplitude de movimento limitada e dor referida localizada sobre o aspecto lateral das fibras superiores do trapézio e superiormente ao occipital ipsilateral.
- Índice de massa corporal normal (IMC) de 18 a 24,9 Kg/m (IMC = massa corporal em kg dividida pela altura do participante em metros).
Critério de exclusão:
- Início da dor em menos de 3 meses
- Histórico de lesões cervicais
- História da cirurgia da coluna cervical
- Radiculopatia ou mielopatia cervical e lesão discal cervical
- Espondilolistese cervical
- Ter esclerose múltipla, disfunção da tireoide e infecção crônica
- Tendo condição reumatológica como osteoartrite poliarticular, artrite reumatóide e doenças degenerativas avançadas da coluna cervical
- Doença de pele e sensação prejudicada
- Fobia de usar corrente elétrica
- Gravidez, tumor, trombose e marca-passo
- Administração de medicamentos analgésicos regulares ou quaisquer medicamentos que afetem a sensação da pele.
- Recebendo intervenção fisioterapêutica durante os últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento padrão e corrente interferencial com frequência portadora 2 KHz
Tratamento padrão e corrente interferencial com frequência portadora de 2 KHz serão recebidos três vezes por semana durante quatro semanas.
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O tratamento padrão será (exercícios ativos de amplitude de movimento cervical, liberação miofascial para o músculo trapézio superior e conselhos posturais em casa).
Os parâmetros de tratamento de corrente interferencial serão os seguintes; frequência portadora 2 KHz e frequência de batida 15 Hz realizada durante 45 minutos por sessão. A intensidade será elevada de acordo com a tolerância do sujeito, permanecendo no nível sensorial.
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Experimental: Tratamento padrão e corrente interferencial com frequência portadora 4 KHz
Tratamento padrão e corrente interferencial com frequência portadora de 4 KHz serão recebidos três vezes por semana durante quatro semanas.
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O tratamento padrão será (exercícios ativos de amplitude de movimento cervical, liberação miofascial para o músculo trapézio superior e conselhos posturais em casa).
Os parâmetros de tratamento de corrente interferencial serão os seguintes; frequência portadora 4 KHz e frequência de batida 15 Hz realizada durante 45 minutos por sessão. A intensidade será aumentada de acordo com a tolerância do sujeito, permanecendo no nível sensorial.
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Experimental: Tratamento padrão e corrente interferencial com frequência portadora 8 KHz
Tratamento padrão e corrente interferencial com frequência portadora de 8 KHz serão recebidos três vezes por semana durante quatro semanas.
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O tratamento padrão será (exercícios ativos de amplitude de movimento cervical, liberação miofascial para o músculo trapézio superior e conselhos posturais em casa).
Os parâmetros de tratamento de corrente interferencial serão os seguintes; frequência portadora 8 KHz e frequência de batida 15 Hz realizada durante 45 minutos por sessão. A intensidade será aumentada de acordo com a tolerância do sujeito, permanecendo no nível sensorial.
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Comparador de Placebo: Tratamento padrão e corrente interferencial placebo
O tratamento padrão e a corrente interferencial placebo serão recebidos três vezes por semana durante quatro semanas.
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O tratamento padrão será (exercícios ativos de amplitude de movimento cervical, liberação miofascial para o músculo trapézio superior e conselhos posturais em casa).
A intensidade da corrente interferencial não será aumentada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no limiar de dor por pressão
Prazo: Imediatamente após o término do tratamento
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O limiar de dor à pressão será medido por algômetro de pressão digital
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Imediatamente após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no limiar de dor por pressão
Prazo: 12 semanas após o término do tratamento
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O limiar de dor à pressão será medido por algômetro de pressão digital
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12 semanas após o término do tratamento
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Alteração na incapacidade do pescoço
Prazo: Imediatamente após o término do tratamento
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A incapacidade do pescoço será medida pelo índice de incapacidade do pescoço árabe
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Imediatamente após o término do tratamento
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Alteração na incapacidade do pescoço
Prazo: 12 semanas após o término do tratamento
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A incapacidade do pescoço será medida pelo índice de incapacidade do pescoço árabe
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12 semanas após o término do tratamento
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Mudança na amplitude de movimento cervical
Prazo: Imediatamente após o término do tratamento
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A amplitude de movimento cervical será medida pelo dispositivo de amplitude de movimento cervical
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Imediatamente após o término do tratamento
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Mudança na amplitude de movimento cervical
Prazo: 12 semanas após o término do tratamento
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A amplitude de movimento cervical será medida pelo dispositivo de amplitude de movimento cervical
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12 semanas após o término do tratamento
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Mudança na atividade do músculo trapézio superior
Prazo: Imediatamente após o término do tratamento
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A atividade muscular será medida por eletromiografia na forma de raiz quadrada média
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Imediatamente após o término do tratamento
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Mudança na atividade do músculo trapézio superior
Prazo: 12 semanas após o término do tratamento
|
A atividade muscular será medida por eletromiografia na forma de raiz quadrada média
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12 semanas após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Venancio RC, Pelegrini S, Gomes DQ, Nakano EY, Liebano RE. Effects of carrier frequency of interferential current on pressure pain threshold and sensory comfort in humans. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):95-102. doi: 10.1016/j.apmr.2012.08.204. Epub 2012 Aug 23.
- Correa JB, Costa LO, Oliveira NT, Lima WP, Sluka KA, Liebano RE. Effects of the carrier frequency of interferential current on pain modulation and central hypersensitivity in people with chronic nonspecific low back pain: A randomized placebo-controlled trial. Eur J Pain. 2016 Nov;20(10):1653-1666. doi: 10.1002/ejp.889. Epub 2016 May 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003591
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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