- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05275634
Courant interférentiel et points de déclenchement myofasciaux du trapèze
Effet de différentes fréquences porteuses de courant interférentiel sur les points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le courant interférentiel (IFC) est un courant de moyenne fréquence dérivé de l'interférence de deux courants alternatifs symétriques mais asynchrones allant de 1 à 10 KHz. Les deux courants principaux résultant en un seul courant d'interférence avec des propriétés uniquement différentes des deux courants d'origine. Le courant moindre des deux courants d'origine est appelé fréquence porteuse et le courant d'interférence est appelé fréquence de battement. Une fréquence de battement spécifique peut être obtenue à partir de plusieurs courants d'interférence possibles tant que la différence entre les courants d'origine est la même. Pour l'électro-modulation de la douleur, l'IFC est une forme d'électrothérapie couramment utilisée. Il a l'avantage de réduire l'impédance de la peau, de pénétrer plus profondément dans les tissus et d'être perçu comme plus confortable.
Le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) est une forme courante de douleur musculo-squelettique chronique qui se propage largement et contribue à un fardeau financier important et à une invalidité liée au travail. Il représente le trouble le plus courant chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique. Les principales caractéristiques de la MPS incluent la présence de points de déclenchement myofasciaux (PMTr) qui sont définis comme des nodules hyperirritables dans une bande tendue de fibres musculaires squelettiques qui sont palpables et sensibles pendant l'effort physique. examen. Les points gâchettes (Points déclencheurs) sont généralement observés dans la fibre supérieure du trapèze. Les points déclencheurs peuvent être classés cliniquement comme actifs ou latents. Les points déclencheurs actifs ont été définis comme : des TrPM qui renvoient la douleur pendant l'activité et pendant le repos sans aucune pression. Ils empêchent l'allongement complet des muscles et induisent leur faiblesse. Les points déclencheurs latents ont été définis comme : des points déclencheurs qui ne sont douloureux que lorsqu'ils sont palpés. Les preuves de l'effet de l'IFC sur la modulation de la douleur ne sont pas confirmées jusqu'à présent. Cela pourrait être attribué à plusieurs facteurs tels qu'un nombre limité d'études, une utilisation inappropriée des paramètres ou l'utilisation d'une fréquence porteuse unique (4 KHz) dans la majorité des études et les effets physiologiques de toutes nos modalités dépendent de la dose. La dose dépend des détails des paramètres, y compris la fréquence. Pour l'IFC, la fréquence porteuse du courant a été suggérée comme un paramètre important pour obtenir la réponse hypoalgésique la plus efficace. Cependant, il ne reste aucune preuve à l'appui de la sélection d'une fréquence porteuse plutôt qu'une autre. Peu d'études ont été menées pour examiner l'effet de différentes fréquences porteuses en comparant leurs effets individuels. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour prouver quelle fréquence porteuse est la plus efficace dans le traitement. Par conséquent, cette étude sera menée pour comparer l'effet de différentes fréquences porteuses de l'IFC dans la gestion des points déclencheurs chroniques du trapèze supérieur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12511
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les âges de 18 à 29 ans avec des points de déclenchement myofasciaux chroniques unilatéraux dans le muscle trapèze supérieur seront inclus dans cette étude.
- Les participants ont des points de déclenchement myofasciaux chroniques s'ils ressentent une douleur à la pression, une réponse de contraction locale, un signe de saut, une amplitude de mouvement limitée et une douleur référée se trouvant sur la face latérale des fibres trapèze supérieures et au-dessus de l'occiput ipsilatéral.
- Indice de masse corporelle (IMC) normal de 18 à 24,9 Kg/m (IMC = masse corporelle en kg divisée par la taille du participant en mètres).
Critère d'exclusion:
- Apparition des douleurs depuis moins de 3 mois
- Antécédents de coup de fouet cervical
- Antécédents de chirurgie du rachis cervical
- Radiculopathie ou myélopathie cervicale et lésion discale cervicale
- Spondylolisthésis cervical
- Avoir la sclérose en plaques, un dysfonctionnement thyroïdien et une infection chronique
- Avoir une affection rhumatologique comme l'arthrose polyarticulaire, la polyarthrite rhumatoïde et les maladies dégénératives avancées de la colonne cervicale
- Maladie de la peau et sensation altérée
- Phobie de l'utilisation du courant électrique
- Grossesse, tumeur, thrombose et stimulateur cardiaque
- Administration de médicaments analgésiques réguliers ou de tout médicament affectant la sensation cutanée.
- Avoir reçu une intervention de physiothérapie au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement standard et courant interférentiel avec fréquence porteuse 2 KHz
Un traitement standard et un courant interférentiel avec une fréquence porteuse de 2 KHz seront reçus trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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Le traitement standard sera (exercices actifs d'amplitude articulaire cervicale, relâchement myofascial vers le muscle trapèze supérieur et conseils posturaux à domicile).
Les paramètres de traitement du courant interférentiel seront les suivants ; fréquence porteuse 2 KHz et fréquence de battement 15 Hz effectuées pendant 45 minutes par séance. L'intensité sera augmentée en fonction de la tolérance du sujet, en restant dans le niveau sensoriel.
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Expérimental: Traitement standard et courant interférentiel avec fréquence porteuse 4 KHz
Un traitement standard et un courant interférentiel avec une fréquence porteuse de 4 KHz seront reçus trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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Le traitement standard sera (exercices actifs d'amplitude articulaire cervicale, relâchement myofascial vers le muscle trapèze supérieur et conseils posturaux à domicile).
Les paramètres de traitement du courant interférentiel seront les suivants ; fréquence porteuse 4 KHz et fréquence de battement 15 Hz effectuées pendant 45 minutes par séance. L'intensité sera augmentée en fonction de la tolérance du sujet, en restant dans le niveau sensoriel.
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Expérimental: Traitement standard et courant interférentiel avec fréquence porteuse 8 KHz
Le traitement standard et le courant interférentiel avec fréquence porteuse 8 KHz seront reçus trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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Le traitement standard sera (exercices actifs d'amplitude articulaire cervicale, relâchement myofascial vers le muscle trapèze supérieur et conseils posturaux à domicile).
Les paramètres de traitement du courant interférentiel seront les suivants ; fréquence porteuse 8 KHz et fréquence de battement 15 Hz effectuées pendant 45 minutes par séance. L'intensité sera augmentée en fonction de la tolérance du sujet, en restant dans le niveau sensoriel.
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Comparateur placebo: Traitement standard et courant interférentiel placebo
Le traitement standard et le courant interférentiel placebo seront reçus trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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Le traitement standard sera (exercices actifs d'amplitude articulaire cervicale, relâchement myofascial vers le muscle trapèze supérieur et conseils posturaux à domicile).
L'intensité du courant interférentiel ne sera pas augmentée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Immédiatement après la fin du traitement
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Le seuil de douleur à la pression sera mesuré par un algomètre à pression numérique
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Immédiatement après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: 12 semaines après la fin du traitement
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Le seuil de douleur à la pression sera mesuré par un algomètre à pression numérique
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12 semaines après la fin du traitement
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Modification de l'invalidité du cou
Délai: Immédiatement après la fin du traitement
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L'incapacité du cou sera mesurée par l'indice arabe d'incapacité du cou
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Immédiatement après la fin du traitement
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Modification de l'invalidité du cou
Délai: 12 semaines après la fin du traitement
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L'incapacité du cou sera mesurée par l'indice arabe d'incapacité du cou
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12 semaines après la fin du traitement
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Modification de l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: Immédiatement après la fin du traitement
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L'amplitude de mouvement cervicale sera mesurée par un appareil d'amplitude de mouvement cervical
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Immédiatement après la fin du traitement
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Modification de l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: 12 semaines après la fin du traitement
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L'amplitude de mouvement cervicale sera mesurée par un appareil d'amplitude de mouvement cervical
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12 semaines après la fin du traitement
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Modification de l'activité du muscle trapèze supérieur
Délai: Immédiatement après la fin du traitement
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L'activité musculaire sera mesurée par électromyographie sous forme de racine carrée moyenne
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Immédiatement après la fin du traitement
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Modification de l'activité du muscle trapèze supérieur
Délai: 12 semaines après la fin du traitement
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L'activité musculaire sera mesurée par électromyographie sous forme de racine carrée moyenne
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12 semaines après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Venancio RC, Pelegrini S, Gomes DQ, Nakano EY, Liebano RE. Effects of carrier frequency of interferential current on pressure pain threshold and sensory comfort in humans. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):95-102. doi: 10.1016/j.apmr.2012.08.204. Epub 2012 Aug 23.
- Correa JB, Costa LO, Oliveira NT, Lima WP, Sluka KA, Liebano RE. Effects of the carrier frequency of interferential current on pain modulation and central hypersensitivity in people with chronic nonspecific low back pain: A randomized placebo-controlled trial. Eur J Pain. 2016 Nov;20(10):1653-1666. doi: 10.1002/ejp.889. Epub 2016 May 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003591
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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