- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05275634
Interferentiestroom en trapezius myofasciale triggerpoints
Effect van verschillende draaggolffrequenties van interferentiestroom op myofasciale triggerpoints van de bovenste trapezius: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Interferentiestroom (IFC) is een middenfrequente stroom die wordt afgeleid van de interferentie van twee symmetrische, maar asynchrone wisselstromen van 1 tot 10 KHz. De twee hoofdstromen resulteren in een enkele interferentiestroom met unieke eigenschappen die verschillen van de twee oorspronkelijke stromen. De kleinste stroom van de twee oorspronkelijke stromen wordt de draaggolffrequentie genoemd en de interferentiestroom wordt de slagfrequentie genoemd. Uit meerdere mogelijke stoorstromen kan een specifieke zwevingsfrequentie worden verkregen, zolang het verschil tussen de oorspronkelijke stromen hetzelfde is. Voor elektropijnmodulatie is IFC een veelgebruikte vorm van elektrotherapie. Het heeft het voordeel van het verminderen van de huidimpedantie, diepere penetratie in weefsels en wordt als comfortabeler ervaren.
Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is een veel voorkomende vorm van chronische musculoskeletale pijn die wijdverspreid is en bijdraagt aan een aanzienlijke financiële last en arbeidsongeschiktheid. Het vertegenwoordigt de meest voorkomende aandoening bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn. De belangrijkste kenmerken van MPS zijn onder meer de aanwezigheid van myofasciale triggerpoints (MTrP's), die worden gedefinieerd als een hyperirriteerbare knobbel in een strakke band van skeletspiervezels die voelbaar en gevoelig is tijdens lichamelijke inspanning. inspectie. Triggerpoints (TrP's) worden meestal gezien in de bovenste vezel van de trapezius. TrP's kunnen klinisch worden geclassificeerd als actief of latent. Actieve TrP's werden gedefinieerd als: MTrP's die pijn doorverwijzen tijdens activiteit en tijdens rust zonder enige druk. Ze voorkomen volledige spierverlenging en veroorzaken hun zwakte. Latente TrP's werd gedefinieerd als: MTrP's die alleen pijnlijk zijn bij palpatie. Bewijs over het effect van IFC op pijnmodulatie is tot nu toe niet bevestigd. Dit kan worden toegeschreven aan meerdere factoren, zoals een beperkt aantal onderzoeken, ongepast gebruik van de parameters of het gebruik van een enkele draaggolffrequentie (4 KHz) in de meeste onderzoeken en de fysiologische effecten van al onze modaliteiten zijn dosisafhankelijk. De dosis hangt af van de details van de parameters, waaronder de frequentie. Voor IFC is de draaggolffrequentie van de stroom voorgesteld als een belangrijke parameter om de meest effectieve hypoalgetische respons te bereiken. Er blijft echter geen bewijs om de selectie van de ene draaggolffrequentie boven de andere te ondersteunen. Er zijn maar weinig studies uitgevoerd om het effect van verschillende draaggolffrequenties te onderzoeken door hun individuele effecten te vergelijken. Verder onderzoek is nodig om te bewijzen welke draaggolffrequentie effectiever is bij de behandeling. Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om het effect van verschillende draaggolffrequenties van de IFC bij de behandeling van chronische TrP's van de bovenste trapezius te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12511
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden van 18-29 jaar oud met unilaterale chronische myofasciale triggerpoints in de bovenste trapeziusspier zullen in deze studie worden opgenomen.
- Deelnemers hebben chronische myofasciale triggerpoints als ze pijn hebben met druk, lokale spiertrekkingen, springteken, beperkt bewegingsbereik en doorverwezen pijn ligt over het laterale aspect van de bovenste trapeziusvezels en superieur aan het ipsilaterale achterhoofd.
- Normale body mass index (BMI) van 18-24,9 Kg/m (BMI = lichaamsgewicht in kg gedeeld door de lengte van de deelnemer in meters).
Uitsluitingscriteria:
- Begin van de pijn minder dan 3 maanden
- Geschiedenis van whiplash-letsel
- Geschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom
- Cervicale radiculopathie of myelopathie en laesie van de cervicale schijf
- Cervicale spondylolisthesis
- Multiple sclerose, schildklierdisfunctie en chronische infectie hebben
- Reumatologische aandoeningen hebben zoals poly-articulaire artrose, reumatoïde artritis en gevorderde degeneratieve ziekten van de cervicale wervelkolom
- Huidziekte en verminderd gevoel
- Fobie voor het gebruik van elektrische stroom
- Zwangerschap, tumor, trombose en pacemaker
- Toediening van reguliere analgetica of medicijnen die de huidsensatie beïnvloeden.
- Fysiotherapie ontvangen gedurende de afgelopen drie maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaardbehandeling en interferentiestroom met draaggolffrequentie 2 KHz
Standaardbehandeling en interferentiestroom met draaggolffrequentie 2 KHz zullen gedurende vier weken driemaal per week worden ontvangen.
|
De standaardbehandeling zal zijn (actieve cervicale bewegingsoefeningen, myofasciale ontspanning van de bovenste trapeziusspier en houdingsadviezen thuis).
Interferentiële huidige behandelingsparameters zullen als volgt zijn; draaggolffrequentie 2 KHz en slagfrequentie 15 Hz uitgevoerd gedurende 45 minuten per sessie. De intensiteit zal worden verhoogd volgens de tolerantie van de proefpersoon en blijft op het sensorische niveau.
|
|
Experimenteel: Standaardbehandeling en interferentiestroom met draaggolffrequentie 4 KHz
Standaardbehandeling en interferentiestroom met draaggolffrequentie 4 KHz zullen gedurende vier weken driemaal per week worden ontvangen.
|
De standaardbehandeling zal zijn (actieve cervicale bewegingsoefeningen, myofasciale ontspanning van de bovenste trapeziusspier en houdingsadviezen thuis).
Interferentiële huidige behandelingsparameters zullen als volgt zijn; draaggolffrequentie 4 KHz en slagfrequentie 15 Hz uitgevoerd gedurende 45 minuten per sessie. De intensiteit zal worden verhoogd volgens de tolerantie van het onderwerp, waarbij het sensorische niveau behouden blijft.
|
|
Experimenteel: Standaardbehandeling en interferentiestroom met draaggolffrequentie 8 KHz
Standaardbehandeling en interferentiestroom met draaggolffrequentie 8 KHz zullen gedurende vier weken driemaal per week worden ontvangen.
|
De standaardbehandeling zal zijn (actieve cervicale bewegingsoefeningen, myofasciale ontspanning van de bovenste trapeziusspier en houdingsadviezen thuis).
Interferentiële huidige behandelingsparameters zullen als volgt zijn; draaggolffrequentie 8 KHz en slagfrequentie 15 Hz uitgevoerd gedurende 45 minuten per sessie. De intensiteit zal worden verhoogd volgens de tolerantie van de proefpersoon, waarbij het sensorische niveau behouden blijft.
|
|
Placebo-vergelijker: Standaardbehandeling en placebo-interferentiestroom
Standaardbehandeling en placebo-interferentiestroom zullen gedurende vier weken drie keer per week worden ontvangen.
|
De standaardbehandeling zal zijn (actieve cervicale bewegingsoefeningen, myofasciale ontspanning van de bovenste trapeziusspier en houdingsadviezen thuis).
Interferentiële stroomintensiteit zal niet worden verhoogd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in drukpijndrempel
Tijdsspanne: Direct na het einde van de behandeling
|
De drukpijndrempel wordt gemeten met een digitale drukalgometer
|
Direct na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in drukpijndrempel
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling
|
De drukpijndrempel wordt gemeten met een digitale drukalgometer
|
12 weken na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in nekbeperking
Tijdsspanne: Direct na het einde van de behandeling
|
Nekbeperkingen worden gemeten met de Arabische nekbeperkingsindex
|
Direct na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in nekbeperking
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling
|
Nekbeperkingen worden gemeten met de Arabische nekbeperkingsindex
|
12 weken na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Direct na het einde van de behandeling
|
Cervicaal bewegingsbereik wordt gemeten door middel van een apparaat voor cervicaal bewegingsbereik
|
Direct na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling
|
Cervicaal bewegingsbereik wordt gemeten door middel van een apparaat voor cervicaal bewegingsbereik
|
12 weken na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in activiteit van de bovenste trapeziusspier
Tijdsspanne: Direct na het einde van de behandeling
|
Spieractiviteit zal worden gemeten door middel van elektromyografie in de vorm van wortelgemiddelde vierkant
|
Direct na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in activiteit van de bovenste trapeziusspier
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling
|
Spieractiviteit zal worden gemeten door middel van elektromyografie in de vorm van wortelgemiddelde vierkant
|
12 weken na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Venancio RC, Pelegrini S, Gomes DQ, Nakano EY, Liebano RE. Effects of carrier frequency of interferential current on pressure pain threshold and sensory comfort in humans. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):95-102. doi: 10.1016/j.apmr.2012.08.204. Epub 2012 Aug 23.
- Correa JB, Costa LO, Oliveira NT, Lima WP, Sluka KA, Liebano RE. Effects of the carrier frequency of interferential current on pain modulation and central hypersensitivity in people with chronic nonspecific low back pain: A randomized placebo-controlled trial. Eur J Pain. 2016 Nov;20(10):1653-1666. doi: 10.1002/ejp.889. Epub 2016 May 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003591
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .