- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05275634
Prąd interferencyjny i mięśniowo-powięziowe punkty spustowe mięśnia czworobocznego
Wpływ różnych częstotliwości nośnych prądu interferencyjnego na górne punkty mięśniowo-powięziowe mięśnia czworobocznego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Prąd interferencyjny (IFC) jest prądem o średniej częstotliwości pochodzącym z interferencji dwóch symetrycznych, ale asynchronicznych prądów przemiennych w zakresie od 1 do 10 kHz. Dwa główne prądy skutkują pojedynczym prądem interferencyjnym o właściwościach jednoznacznie różniących się od dwóch pierwotnych prądów. Mniejszy prąd z dwóch pierwotnych prądów nazywany jest częstotliwością nośną, a prąd interferencyjny nazywany jest częstotliwością dudnienia. Konkretną częstotliwość uderzeń można uzyskać z kilku możliwych prądów interferencyjnych, o ile różnica między oryginalnymi prądami jest taka sama. Do elektromodulacji bólu IFC jest powszechnie stosowaną formą elektroterapii. Ma tę zaletę, że zmniejsza impedancję skóry, głębiej wnika w tkanki i jest odbierany jako bardziej komfortowy.
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) jest powszechną postacią przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego, który szeroko się rozprzestrzenia i przyczynia się do znacznego obciążenia finansowego i niepełnosprawności związanej z pracą. Stanowi najczęstsze zaburzenie u pacjentów z nieswoistym przewlekłym bólem szyi. Do głównych cech MPS należy obecność mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MPPS), które definiuje się jako nadwrażliwy guzek w napiętym paśmie włókien mięśni szkieletowych, który jest wyczuwalny i tkliwy podczas wysiłku fizycznego. badanie. Punkty spustowe (TrPs) są zwykle widoczne w górnym włóknie mięśnia czworobocznego. TrP można klinicznie sklasyfikować jako aktywne lub utajone. Aktywne TrP zostały zdefiniowane jako: MPPS, które odnoszą się do bólu podczas aktywności i spoczynku bez żadnego ucisku. Uniemożliwiają pełne wydłużenie mięśni i powodują ich osłabienie. Utajone TrPs zdefiniowano jako: MPPS, które są bolesne tylko przy badaniu palpacyjnym. Dowody na wpływ IFC na modulację bólu nie zostały do tej pory potwierdzone. Można to przypisać wielu czynnikom, takim jak ograniczona liczba badań, niewłaściwe użycie parametrów lub użycie pojedynczej częstotliwości nośnej (4 KHz) w większości badań, a efekty fizjologiczne wszystkich naszych modalności są zależne od dawki. Dawka zależy od szczegółów parametrów, w tym częstotliwości. W przypadku IFC zasugerowano, że częstotliwość nośna prądu jest ważnym parametrem umożliwiającym osiągnięcie najskuteczniejszej odpowiedzi hipoalgetycznej. Jednak nadal nie ma dowodów na poparcie wyboru jednej częstotliwości nośnej zamiast innej. Przeprowadzono niewiele badań w celu zbadania wpływu różnych częstotliwości nośnych poprzez porównanie ich indywidualnych efektów. Potrzebne są dalsze badania, aby udowodnić, która częstotliwość nośna jest bardziej skuteczna w leczeniu. Dlatego to badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu różnych częstotliwości nośnych IFC w leczeniu przewlekłych TrP górnego trapezu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alaa S Elsaid, Ass.Lecturer
- Numer telefonu: 01150893432
- E-mail: alaa.samir@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12511
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Alaa S Elsaid, Ass.Lecturer
- Numer telefonu: 01150893432
- E-mail: alaa.samir@cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie to obejmie osoby w wieku od 18 do 29 lat z jednostronnymi przewlekłymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi w górnym mięśniu czworobocznym.
- Uczestnicy mają chroniczne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe, jeśli odczuwają ból związany z uciskiem, lokalną reakcją skurczową, objawem skoku, ograniczonym zakresem ruchu i bólem rzutowanym, który leży nad boczną stroną górnych włókien mięśnia czworobocznego i wyżej od potylicy po tej samej stronie.
- Normalny wskaźnik masy ciała (BMI) od 18-24,9 Kg/m (BMI = masa ciała w kg podzielona przez wzrost uczestnika w metrach).
Kryteria wyłączenia:
- Początek bólu poniżej 3 miesięcy
- Historia urazu kręgosłupa szyjnego
- Historia operacji kręgosłupa szyjnego
- Radikulopatia szyjna lub mielopatia i uszkodzenie dysku szyjnego
- Kręgozmyk szyjny
- Ze stwardnieniem rozsianym, dysfunkcją tarczycy i przewlekłą infekcją
- Ze schorzeniami reumatologicznymi jak wielostawowa choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zaawansowane choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa szyjnego
- Choroby skóry i zaburzenia czucia
- Fobia przed używaniem prądu elektrycznego
- Ciąża, guz, zakrzepica i rozrusznik serca
- Podawanie regularnych leków przeciwbólowych lub jakichkolwiek leków wpływających na czucie skóry.
- Otrzymywanie interwencji fizjoterapeutycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Standardowe leczenie i prąd interferencyjny o częstotliwości nośnej 2 KHz
Standardowe leczenie i prąd interferencyjny o częstotliwości nośnej 2 KHz będą odbierane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Standardowym leczeniem będą (aktywne ćwiczenia w zakresie ruchu odcinka szyjnego, rozluźnienie mięśniowo-powięziowe mięśnia czworobocznego górnego i porady posturalne w domu).
Parametry leczenia prądem zakłócającym będą następujące; częstotliwość nośna 2 KHz i częstotliwość uderzeń 15 Hz wykonywane przez 45 minut na sesję. Intensywność zostanie zwiększona zgodnie z tolerancją podmiotu, pozostając na poziomie sensorycznym.
|
Eksperymentalny: Standardowe leczenie i prąd interferencyjny o częstotliwości nośnej 4 KHz
Standardowe leczenie i prąd interferencyjny o częstotliwości nośnej 4 KHz będą odbierane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Standardowym leczeniem będą (aktywne ćwiczenia w zakresie ruchu odcinka szyjnego, rozluźnienie mięśniowo-powięziowe mięśnia czworobocznego górnego i porady posturalne w domu).
Parametry leczenia prądem zakłócającym będą następujące; częstotliwość nośna 4 KHz i częstotliwość uderzeń 15 Hz wykonywane przez 45 minut na sesję. Intensywność zostanie zwiększona zgodnie z tolerancją podmiotu, pozostając na poziomie sensorycznym.
|
Eksperymentalny: Standardowe leczenie i prąd interferencyjny o częstotliwości nośnej 8 KHz
Standardowe leczenie i prąd interferencyjny o częstotliwości nośnej 8 KHz będą odbierane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Standardowym leczeniem będą (aktywne ćwiczenia w zakresie ruchu odcinka szyjnego, rozluźnienie mięśniowo-powięziowe mięśnia czworobocznego górnego i porady posturalne w domu).
Parametry leczenia prądem zakłócającym będą następujące; częstotliwość nośna 8 KHz i częstotliwość uderzeń 15 Hz wykonywane przez 45 minut na sesję. Intensywność zostanie zwiększona zgodnie z tolerancją podmiotu, pozostając na poziomie sensorycznym.
|
Komparator placebo: Standardowe leczenie i prąd interferencyjny placebo
Standardowe leczenie i prąd interferencyjny placebo będą otrzymywane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Standardowym leczeniem będą (aktywne ćwiczenia w zakresie ruchu odcinka szyjnego, rozluźnienie mięśniowo-powięziowe mięśnia czworobocznego górnego i porady posturalne w domu).
Natężenie prądu interferencyjnego nie zostanie zwiększone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu kuracji
|
Próg bólu uciskowego zostanie zmierzony za pomocą cyfrowego algometru ciśnienia
|
Bezpośrednio po zakończeniu kuracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu kuracji
|
Próg bólu uciskowego zostanie zmierzony za pomocą cyfrowego algometru ciśnienia
|
12 tygodni po zakończeniu kuracji
|
Zmiana w niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu kuracji
|
Niepełnosprawność szyi będzie mierzona arabskim wskaźnikiem niepełnosprawności szyi
|
Bezpośrednio po zakończeniu kuracji
|
Zmiana w niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu kuracji
|
Niepełnosprawność szyi będzie mierzona arabskim wskaźnikiem niepełnosprawności szyi
|
12 tygodni po zakończeniu kuracji
|
Zmiana zakresu ruchu w odcinku szyjnym
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu kuracji
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego będzie mierzony za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego
|
Bezpośrednio po zakończeniu kuracji
|
Zmiana zakresu ruchu w odcinku szyjnym
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu kuracji
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego będzie mierzony za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego
|
12 tygodni po zakończeniu kuracji
|
Zmiana aktywności mięśnia czworobocznego górnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu kuracji
|
Aktywność mięśni będzie mierzona za pomocą elektromiografii w postaci średniej kwadratowej
|
Bezpośrednio po zakończeniu kuracji
|
Zmiana aktywności mięśnia czworobocznego górnego
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu kuracji
|
Aktywność mięśni będzie mierzona za pomocą elektromiografii w postaci średniej kwadratowej
|
12 tygodni po zakończeniu kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Venancio RC, Pelegrini S, Gomes DQ, Nakano EY, Liebano RE. Effects of carrier frequency of interferential current on pressure pain threshold and sensory comfort in humans. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):95-102. doi: 10.1016/j.apmr.2012.08.204. Epub 2012 Aug 23.
- Correa JB, Costa LO, Oliveira NT, Lima WP, Sluka KA, Liebano RE. Effects of the carrier frequency of interferential current on pain modulation and central hypersensitivity in people with chronic nonspecific low back pain: A randomized placebo-controlled trial. Eur J Pain. 2016 Nov;20(10):1653-1666. doi: 10.1002/ejp.889. Epub 2016 May 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003591
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie stojące
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone