- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05275634
Puntos gatillo miofasciales de corriente interferencial y trapecio
Efecto de diferentes frecuencias portadoras de corriente interferencial en los puntos gatillo miofasciales del trapecio superior: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La corriente interferencial (IFC) es una corriente de frecuencia media derivada de la interferencia de dos corrientes alternas simétricas, pero asincrónicas, con un rango de 1 a 10 KHz. Las dos corrientes principales dan como resultado una sola corriente de interferencia con propiedades únicamente diferentes de las dos corrientes originales. La menor corriente de las dos corrientes originales se denomina frecuencia portadora y la corriente de interferencia se denomina frecuencia de pulsación. Se puede obtener una frecuencia de batido específica a partir de varias posibles corrientes de interferencia siempre que la diferencia entre las corrientes originales sea la misma. Para la electromodulación del dolor, IFC es una forma de electroterapia comúnmente utilizada. Tiene la ventaja de reducir la impedancia de la piel, penetra más profundamente en los tejidos y se percibe como más confortable.
El síndrome de dolor miofascial (MPS, por sus siglas en inglés) es una forma común de dolor musculoesquelético crónico que se propaga ampliamente y contribuye a una carga financiera significativa y a una discapacidad relacionada con el trabajo. Representa el trastorno más común en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico. Las principales características de la MPS incluyen la presencia de puntos gatillo miofasciales (PGM), que se definen como un nódulo hiperirritable en una banda tensa de fibras musculares esqueléticas que es palpable y sensible durante la actividad física. examen. Los puntos gatillo (TrP) generalmente se ven en la fibra superior del trapecio. Los PG pueden clasificarse clínicamente como activos o latentes. Los PG activos se definieron como: PG que refieren dolor durante la actividad y el reposo sin presión. Impiden el alargamiento total del músculo e inducen su debilidad. Los PG latentes se definieron como: PG que son dolorosos solo cuando se palpan. La evidencia sobre el efecto de IFC en la modulación del dolor no está confirmada hasta el momento. Esto podría atribuirse a múltiples factores, como el número limitado de estudios, el uso inapropiado de los parámetros o el uso de una frecuencia portadora única (4 KHz) en la mayoría de los estudios y los efectos fisiológicos de todas nuestras modalidades dependen de la dosis. La dosis depende de los detalles de los parámetros, incluida la frecuencia. Para IFC, la frecuencia portadora de la corriente ha sido sugerida como un parámetro importante para lograr la respuesta hipoalgésica más efectiva. Sin embargo, no queda evidencia para apoyar la selección de una frecuencia portadora sobre otra. Se realizaron pocos estudios para examinar el efecto de diferentes frecuencias portadoras comparando sus efectos individuales. Se necesitan más investigaciones para probar qué frecuencia portadora es más efectiva en el tratamiento. Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para comparar el efecto de diferentes frecuencias portadoras de la IFC en el manejo de los PG crónicos del trapecio superior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Giza, Egipto, 12511
- Faculty of physical therapy cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluirán edades de 18 a 29 años con puntos gatillo miofasciales crónicos unilaterales en el músculo trapecio superior.
- Los participantes tienen puntos gatillo miofasciales crónicos si tienen dolor con la presión, respuesta de contracción local, signo de salto, rango de movimiento limitado y dolor referido sobre la cara lateral de las fibras del trapecio superior y superior al occipucio ipsolateral.
- Índice de masa corporal (IMC) normal de 18 a 24,9 Kg/m (IMC = masa corporal en kg dividida por la altura del participante en metros).
Criterio de exclusión:
- Inicio del dolor menos de 3 meses
- Historial de lesión por latigazo cervical
- Historia de la cirugía de la columna cervical
- Radiculopatía o mielopatía cervical y lesión de disco cervical
- espondilolistesis cervical
- Tener esclerosis múltiple, disfunción tiroidea e infección crónica.
- Tener condiciones reumatológicas como osteoartritis poliarticular, artritis reumatoide y enfermedades degenerativas avanzadas de la columna cervical
- Enfermedad de la piel y alteración de la sensibilidad.
- Fobia al uso de corriente eléctrica.
- Embarazo, tumor, trombosis y marcapasos
- Administración de analgésicos regulares o cualquier medicamento que afecte la sensibilidad de la piel.
- Recibiendo intervención de fisioterapia durante los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento estándar y corriente interferencial con frecuencia portadora 2 KHz
Se recibirá tratamiento estándar y corriente interferencial con frecuencia portadora de 2 KHz tres veces por semana durante cuatro semanas.
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El tratamiento estándar será (ejercicios activos de rango de movimiento cervical, liberación miofascial del músculo trapecio superior y consejos posturales en casa).
Los parámetros de tratamiento de corriente interferencial serán los siguientes; frecuencia portadora 2 KHz y frecuencia pulsada 15 Hz realizadas durante 45 minutos por sesión. La intensidad se irá elevando según la tolerancia del sujeto, manteniéndose en el nivel sensorial.
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Experimental: Tratamiento estándar y corriente interferencial con frecuencia portadora 4 KHz
Se recibirá tratamiento estándar y corriente interferencial con frecuencia portadora 4 KHz tres veces por semana durante cuatro semanas.
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El tratamiento estándar será (ejercicios activos de rango de movimiento cervical, liberación miofascial del músculo trapecio superior y consejos posturales en casa).
Los parámetros de tratamiento de corriente interferencial serán los siguientes; frecuencia portadora 4 KHz y frecuencia pulsada 15 Hz realizadas durante 45 minutos por sesión. La intensidad se irá elevando según la tolerancia del sujeto, manteniéndose en el nivel sensorial.
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Experimental: Tratamiento estándar y corriente interferencial con frecuencia portadora 8 KHz
Se recibirá tratamiento estándar y corriente interferencial con frecuencia portadora de 8 KHz tres veces por semana durante cuatro semanas.
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El tratamiento estándar será (ejercicios activos de rango de movimiento cervical, liberación miofascial del músculo trapecio superior y consejos posturales en casa).
Los parámetros de tratamiento de corriente interferencial serán los siguientes; frecuencia portadora 8 KHz y frecuencia pulsada 15 Hz realizadas durante 45 minutos por sesión. La intensidad se irá elevando según la tolerancia del sujeto, manteniéndose en el nivel sensorial.
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Comparador de placebos: Tratamiento estándar y corriente interferencial placebo
El tratamiento estándar y la corriente interferencial de placebo se recibirán tres veces por semana durante cuatro semanas.
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El tratamiento estándar será (ejercicios activos de rango de movimiento cervical, liberación miofascial del músculo trapecio superior y consejos posturales en casa).
La intensidad de la corriente interferencial no aumentará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final del tratamiento.
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El umbral de dolor a la presión se medirá con un algómetro de presión digital
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Inmediatamente después del final del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el umbral del dolor por presión
Periodo de tiempo: 12 semanas después del final del tratamiento
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El umbral de dolor a la presión se medirá con un algómetro de presión digital
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12 semanas después del final del tratamiento
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Cambio en la discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final del tratamiento.
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La discapacidad del cuello se medirá mediante el índice árabe de discapacidad del cuello.
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Inmediatamente después del final del tratamiento.
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Cambio en la discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 12 semanas después del final del tratamiento
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La discapacidad del cuello se medirá mediante el índice árabe de discapacidad del cuello.
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12 semanas después del final del tratamiento
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Cambio en el rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final del tratamiento.
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El rango de movimiento cervical se medirá mediante un dispositivo de rango de movimiento cervical
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Inmediatamente después del final del tratamiento.
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Cambio en el rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 12 semanas después del final del tratamiento
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El rango de movimiento cervical se medirá mediante un dispositivo de rango de movimiento cervical
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12 semanas después del final del tratamiento
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Cambio en la actividad del músculo trapecio superior
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final del tratamiento.
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La actividad muscular se medirá mediante electromiografía en forma de raíz cuadrada media
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Inmediatamente después del final del tratamiento.
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Cambio en la actividad del músculo trapecio superior
Periodo de tiempo: 12 semanas después del final del tratamiento
|
La actividad muscular se medirá mediante electromiografía en forma de raíz cuadrada media
|
12 semanas después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Venancio RC, Pelegrini S, Gomes DQ, Nakano EY, Liebano RE. Effects of carrier frequency of interferential current on pressure pain threshold and sensory comfort in humans. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):95-102. doi: 10.1016/j.apmr.2012.08.204. Epub 2012 Aug 23.
- Correa JB, Costa LO, Oliveira NT, Lima WP, Sluka KA, Liebano RE. Effects of the carrier frequency of interferential current on pain modulation and central hypersensitivity in people with chronic nonspecific low back pain: A randomized placebo-controlled trial. Eur J Pain. 2016 Nov;20(10):1653-1666. doi: 10.1002/ejp.889. Epub 2016 May 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003591
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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