- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05275634
Interferensiell strøm og Trapezius Myofascial triggerpunkter
Effekt av ulike bærefrekvenser av interferensiell strøm på øvre Trapezius myofasciale triggerpunkter: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Interferensiell strøm (IFC) er en middels frekvensstrøm utledet fra interferensen av to symmetriske, men asynkrone vekselstrømmer i området fra 1 til 10 KHz. De to hovedstrømmene resulterer i en enkelt interferensstrøm med egenskaper som er unikt forskjellige fra de to opprinnelige strømmene. Den mindre strømmen av de to opprinnelige strømmene kalles bærefrekvensen og interferensstrømmen kalles slagfrekvensen. En spesifikk slagfrekvens kan oppnås fra flere mulige interferensstrømmer så lenge forskjellen mellom de opprinnelige strømmene er den samme. For elektrosmertemodulering er IFC en vanlig form for elektroterapi. Den har fordelen av å redusere hudimpedansen, dypere penetrasjon inn i vev og oppleves som mer behagelig.
Myofascial smertesyndrom (MPS) er en vanlig form for kronisk muskel- og skjelettsmerter som sprer seg vidt og bidrar til en betydelig økonomisk belastning og arbeidsrelatert funksjonshemming. Det representerer den vanligste lidelsen hos pasienter med uspesifikke kroniske nakkesmerter. Hovedkarakteristikkene til MPS inkluderer tilstedeværelsen av myofascial triggerpunkter (MTrPs) som er definert som hyperirritable knuter i et stramt bånd av skjelettmuskelfibre som er følbart og ømt under fysisk aktivitet. undersøkelse. Triggerpunkter (TrPs) sees vanligvis i den øvre fiberen til trapezius. TrP-er kan klinisk klassifiseres som enten aktive eller latente. Aktive TrP-er ble definert som: MTrP-er som refererer til smerte under aktivitet og under hvile uten noe press. De forhindrer full muskelforlengelse og induserer deres svakhet. Latente TrPs ble definert som: MTrPs som er smertefulle bare når de palperes. Bevis på effekten av IFC på smertemodulering er ikke bekreftet til nå. Dette kan tilskrives flere faktorer som begrenset antall studier, upassende bruk av parametrene eller bruk av enkeltbærerfrekvens (4 KHz) i flertallet av studiene, og de fysiologiske effektene av alle våre modaliteter er doseavhengige. Dose avhenger av detaljer om parametere inkludert frekvens. For IFC har bærefrekvensen til strømmen blitt foreslått som en viktig parameter for å oppnå den mest effektive hypoalgetiske responsen. Imidlertid er det fortsatt ingen bevis som støtter valget av en bærefrekvens fremfor en annen. Få studier ble utført for å undersøke effekten av forskjellige bærefrekvenser ved å sammenligne deres individuelle effekter. Ytterligere undersøkelser er nødvendig for å bevise hvilken bærerfrekvens som er mer effektiv i behandling. Derfor vil denne studien bli utført for å sammenligne effekten av forskjellige bærefrekvenser til IFC i håndteringen av øvre trapezius kroniske TrP-er.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18-29 år med ensidige kroniske myofasciale triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel vil bli inkludert i denne studien.
- Deltakerne har kroniske myofasciale triggerpunkter hvis de har smerter med trykk, lokal rykningsrespons, hopptegn, begrenset bevegelsesutslag og refererte smerter ligger over det laterale aspektet av de øvre trapeziusfibrene og overlegent ipsilaterale bakhodet.
- Normal kroppsmasseindeks (BMI) fra 18-24,9 Kg/m (BMI = kroppsmasse i kg delt på deltakerhøyde i meter).
Ekskluderingskriterier:
- Smertedebut mindre enn 3 måneder
- Historie med whiplash-skade
- Historie om cervical ryggrad kirurgi
- Cervikal radikulopati eller myelopati og cervikal skivelesjon
- Cervikal spondylolistese
- Har multippel sklerose, dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen og kronisk infeksjon
- Har revmatologisk tilstand som polyartikulær slitasjegikt, revmatoid artritt og avanserte degenerative sykdommer i cervical ryggraden
- Hudsykdom og nedsatt følelse
- Fobi for å bruke elektrisk strøm
- Graviditet, svulst, trombose og pacemaker
- Administrering av vanlige smertestillende legemidler eller medisiner som påvirker hudfølelsen.
- Mottatt fysioterapiintervensjon i løpet av de siste tre månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard behandling og interferensstrøm med bærefrekvens 2 KHz
Standard behandling og interferensstrøm med bærefrekvens 2 KHz mottas tre ganger i uken i fire uker.
|
Standardbehandling vil være (aktive bevegelsesøvelser i livmorhalsen, myofascial frigjøring til øvre trapeziusmuskel og posturale råd hjemme).
Interferensiell strømbehandlingsparametere vil være som følger; bærefrekvens 2 KHz og slagfrekvens 15 Hz utført i 45 minutter per økt. Intensiteten vil økes i henhold til motivets toleranse, forbli på det sensoriske nivået.
|
|
Eksperimentell: Standard behandling og interferensstrøm med bærefrekvens 4 KHz
Standardbehandling og interferensstrøm med bærefrekvens 4 KHz mottas tre ganger i uken i fire uker.
|
Standardbehandling vil være (aktive bevegelsesøvelser i livmorhalsen, myofascial frigjøring til øvre trapeziusmuskel og posturale råd hjemme).
Interferensiell strømbehandlingsparametere vil være som følger; bærefrekvens 4 KHz og slagfrekvens 15 Hz utført i 45 minutter per økt. Intensiteten vil økes i henhold til motivets toleranse, forblir på det sensoriske nivået.
|
|
Eksperimentell: Standard behandling og interferensstrøm med bærefrekvens 8 KHz
Standard behandling og interferensstrøm med bærefrekvens 8 KHz mottas tre ganger i uken i fire uker.
|
Standardbehandling vil være (aktive bevegelsesøvelser i livmorhalsen, myofascial frigjøring til øvre trapeziusmuskel og posturale råd hjemme).
Interferensiell strømbehandlingsparametere vil være som følger; bærefrekvens 8 KHz og slagfrekvens 15 Hz utført i 45 minutter per økt. Intensiteten vil økes i henhold til emnets toleranse, forbli på det sensoriske nivået.
|
|
Placebo komparator: Standard behandling og placebo interferensiell strøm
Standardbehandling og placebo interferensiell strøm vil bli mottatt tre ganger i uken i fire uker.
|
Standardbehandling vil være (aktive bevegelsesøvelser i livmorhalsen, myofascial frigjøring til øvre trapeziusmuskel og posturale råd hjemme).
Interferensiell strømintensitet vil ikke økes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trykksmerteterskel
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet behandling
|
Smerteterskel for trykk vil bli målt med digitalt trykkalgometer
|
Umiddelbart etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trykksmerteterskel
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling
|
Smerteterskel for trykk vil bli målt med digitalt trykkalgometer
|
12 uker etter avsluttet behandling
|
|
Endring i nakkefunksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet behandling
|
Nakke funksjonshemming vil bli målt ved arabisk nakke funksjonshemming indeks
|
Umiddelbart etter avsluttet behandling
|
|
Endring i nakkefunksjon
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling
|
Nakke funksjonshemming vil bli målt ved arabisk nakke funksjonshemming indeks
|
12 uker etter avsluttet behandling
|
|
Endring i cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet behandling
|
Cervikal bevegelsesutslag vil bli målt av livmorhalsbevegelsesområdet
|
Umiddelbart etter avsluttet behandling
|
|
Endring i cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling
|
Cervikal bevegelsesutslag vil bli målt av livmorhalsbevegelsesområdet
|
12 uker etter avsluttet behandling
|
|
Endring i øvre trapezius muskelaktivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet behandling
|
Muskelaktivitet vil bli målt ved elektromyografi i form av rotmiddelkvadrat
|
Umiddelbart etter avsluttet behandling
|
|
Endring i øvre trapezius muskelaktivitet
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling
|
Muskelaktivitet vil bli målt ved elektromyografi i form av rotmiddelkvadrat
|
12 uker etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Venancio RC, Pelegrini S, Gomes DQ, Nakano EY, Liebano RE. Effects of carrier frequency of interferential current on pressure pain threshold and sensory comfort in humans. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):95-102. doi: 10.1016/j.apmr.2012.08.204. Epub 2012 Aug 23.
- Correa JB, Costa LO, Oliveira NT, Lima WP, Sluka KA, Liebano RE. Effects of the carrier frequency of interferential current on pain modulation and central hypersensitivity in people with chronic nonspecific low back pain: A randomized placebo-controlled trial. Eur J Pain. 2016 Nov;20(10):1653-1666. doi: 10.1002/ejp.889. Epub 2016 May 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003591
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .