Effekten af ​​TCM-kapsler Lian Hua Qing Wen Jiao Nang hos milde COVID-19-patienter

Inklusionskriterier:

1. Deltagere i alderen 21 til 79 år, alle køn og racer.
2. Deltageren giver informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer.
3. Fuldt vaccineret (i henhold til seneste MOH-kriterier. Se bilag 1) og kvalificeret til Protokol 2 Primary Care (P2PC) (Bilag 2).
4. Dokumentation for bekræftet aktiv SARS-CoV-2-infektion, som bestemt af PHPC og MOH.
5. Mild COVID-19, der oplever mindst ét ​​SARS-CoV-2-infektionssymptom inden for de første to dage efter COVID-19-diagnosen, herunder symptomer på mild sygdom med COVID-19 (baseret på spørgeskema 6.2), der kan omfatte feber, hoste, ondt i halsen, utilpashed, hovedpine, muskelsmerter, gastrointestinale symptomer, uden åndenød eller dyspnø, med stabile vitale tegn.
6. Indvilliger i ikke at deltage i et andet klinisk forsøg til behandling af COVID-19 eller SARS-CoV-2 i løbet af undersøgelsesperioden indtil hospitalsindlæggelse eller 28 dage, alt efter hvad der er tidligst.
7. Accepterer ikke at bruge TCM eller anden alternativ medicin og kosttilskud uden for denne undersøgelse i løbet af 7-dages perioden.
8. Vil gerne randomiseres til LH og PC arm i 7 dage og følges op til 28 dage.
9. Villig til at overholde undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer, procedurer og målinger.
10. Villig til ikke at blive gravid i løbet af de 7 dage af LH indtagelse ved brug af passende accepterede præventionsmetoder. Acceptable præventionsmetoder omfatter: postmenopausal 1 års amenoré og over 50 år; forudgående tubal ligering eller hysterektomi; eller barriereprævention ved hjælp af kondom eller mellemgulv plus sæddræbende middel.
11. I stand til at angive identiteten på deres sundhedsplejerske eller sundhedssystemets kliniske plejeoplysninger (hvis nogen).
12. I stand til at bruge telefon, WhatsApp-apps og/eller onlineplatform (Zoom/VooV) til at overholde de undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer, procedurer og målinger, der er etableret under rekrutteringsprocessen.
13. Kunne tale og kommunikere på grundlæggende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Ikke fuldt vaccineret (i henhold til seneste MOH-kriterier. Se bilag 1). 2. Patienter klassificeret under protokol 1 i henhold til seneste MOH-kriterier (bilag 2) eller påkrævet hospitalsindlæggelse (baseret på PI/Co-I's diagnose).

3. TCM-syndrom af forkølelsesmangler i milt og mave (for eksempel: langvarig løs afføring), qi og blodsvækkelse (for eksempel: langvarig svimmelhed).

4. Positiv SARS-CoV-2 molekylær test i fravær af COVID-19 symptomer fra dag 1 (Asymptomatisk), PCR/ART test er negativ.

5. Moderat, svær eller kritisk COVID-19:

en. Moderat Covid-19: Personer, der viser tegn på sygdom i nedre luftveje under klinisk vurdering eller billeddannelse, og som har en iltmætning (SpO2) ≥94 % på rumluft ved havoverfladen.

b. Alvorlig COVID-19: Symptomer, der tyder på alvorlig systemisk sygdom med COVID-19, som kan omfatte ethvert symptom på moderat sygdom eller åndenød i hvile eller åndedrætsbesvær c. Kliniske tegn på alvorlig systemisk sygdom med COVID-19, respirationsfrekvens ≥ 30 vejrtrækninger i minuttet, hjertefrekvens ≥ 125 slag i minuttet, SpO2 ≤ 93 % på rumluft ved havoverfladen eller respiratorisk PaO2/FiO2 < 300.

6. Kritisk COVID-19; Bevis på kritisk sygdom, defineret ved mindst én af følgende:

1. Åndedrætssvigt defineret ud fra ressourceudnyttelse, der kræver mindst én af følgende: Endotracheal intubation og mekanisk ventilation, ilt leveret af højflow næsekanyle (opvarmet, befugtet, ilt leveret via forstærket næsekanyle ved strømningshastigheder > 20 L/min med en brøkdel af leveret oxygen ≥ 0,5), non-invasiv positivt trykventilation, ECMO eller klinisk diagnose af respirationssvigt (dvs. klinisk behov for en af ​​de foregående terapier, men forudgående terapier, der ikke kan administreres i en ressourcebegrænsning).
2. Shock (defineret ved systolisk blodtryk < 90 mm Hg, eller diastolisk blodtryk < 60 mm Hg eller kræver vasopressorer).

3. Multiorgan dysfunktion/svigt. 7. Anvendelse af lægemidler til anti-SARS-CoV-2 behandling, herunder remdesivir, baricitinib, lopinavir/ritonavir fast dosiskombination, ribavirin, chloroquin, hydroxychloroquin og azithromycin, dexamethason, bamlanivimab, casirivimab plus imdevimab, eller deltagelse i plasma, eller deltagelse i plasma. forsøg, der involverer nogen af ​​disse lægemidler, hvad enten det er til behandling eller profylakse.

   8. Deltagelse i en undersøgelse, hvor medindskrivning ikke er tilladt. 9. Kendt allergi/følsomhed eller enhver overfølsomhed over for komponenter af LH eller standardbehandlingsmedicin.

   10. Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter investigatorens mening ville forstyrre overholdelse af studiekrav.

   11. Har tidligere kendt nyresygdom. 12. Har kendt skrumpelever, akut leversygdom eller ukontrolleret kronisk leversygdom.

   13. Har kendt snævervinklet glaukom. 14. Har glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel. 15. På psykiatrisk medicin inklusive monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere). 16. If har (a) to eller flere komorbiditeter/kroniske tilstande, selvom de er under kontrollerede, eller (b) en ukontrolleret kronisk tilstand. Kroniske sygdomme omfatter hjerte-kar-sygdomme (koronararteriesygdom, hjertesvigt, hjerteklapsygdom), hypertension, diabetes, hyperlipidæmi, kronisk lungesygdom, kronisk nyresygdom, kronisk leversygdom, kronisk skjoldbruskkirtelsygdom, immunkompromitteret (HIV eller daglige brugere af mere end 5 mg/dag af prednison), tidligere organtransplantation, epilepsi.

   17. I øjeblikket gennemgår kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapibehandling.

   18. Opfylder MOH-kriterierne for høj risiko for at udvikle sig til svær COVID-19.

   19. Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer.