가벼운 COVID-19 환자에서 TCM 캡슐의 효능 Lian Hua Qing Wen Jiao Nang

포함 기준:

1. 21세에서 79세 사이의 참가자, 모든 성별 및 인종.
2. 참가자는 연구 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
3. 백신 접종 완료(최신 MOH 기준에 따름. 부록 1)을 참조하고 프로토콜 2 1차 진료(P2PC)에 적합합니다(부록 2).
4. PHPC 및 MOH에서 결정한 확인된 활성 SARS-CoV-2 감염 문서.
5. COVID-19 진단 후 첫 2일 이내에 열, 기침, 인후통, 권태감, 두통, 근육통, 위장관 증상, 숨가쁨이나 호흡곤란 없이 안정적인 활력징후를 보인다.
6. 연구 기간 동안 입원 또는 28일 중 가장 이른 시점까지 COVID-19 또는 SARS-CoV-2 치료를 위한 다른 임상 시험에 참여하지 않는 데 동의합니다.
7. 7일 기간 동안 이 연구 외에 TCM 또는 기타 대체 의학 및 보조제를 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
8. 7일 동안 LH 및 PC 아암에 무작위 배정되고 최대 28일까지 추적될 의향이 있습니다.
9. 연구 관련 설문지, 절차 및 측정을 기꺼이 준수합니다.
10. 허용되는 적절한 피임 방법을 사용하여 LH 섭취 7일 동안 임신하지 않으려는 의지. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다: 폐경기 1년 무월경 및 50세 이상; 이전의 난관 결찰술 또는 자궁적출술; 또는 콘돔이나 격막과 살정제를 사용한 장벽 피임.
11. 의료 서비스 제공자의 신원 또는 의료 시스템 임상 진료 항목 정보(있는 경우)를 제공할 수 있습니다.
12. 전화, WhatsApp 앱 및/또는 온라인 플랫폼(Zoom/VooV)을 활용하여 모집 과정에서 수립된 연구 관련 설문지, 절차 및 측정을 준수할 수 있습니다.
13. 기본적인 영어로 말하고 의사소통할 수 있습니다.

제외 기준:

백신을 완전히 접종하지 않은 경우(최신 MOH 기준에 따름. 부록 1 참조). 2. 최신 MOH 기준(부록 2)에 따라 프로토콜 1로 분류되거나 입원이 필요한 환자(PI/Co-I의 진단 기준).

3. 비장과 위의 한랭 결핍(예: 장기 연변), 기 및 혈액 쇠약(예: 장기 현기증)의 TCM 증후군.

4. 1일부터 COVID-19 증상이 없는 상태에서 SARS-CoV-2 분자 검사 양성(무증상), PCR/ART 검사는 음성입니다.

5. 중등도, 중증 또는 치명적 COVID-19:

ㅏ. 중등도 Covid-19: 임상 평가 또는 영상 촬영 중에 하부 호흡기 질환의 증거를 보여주고 해수면의 실내 공기에서 산소 포화도(SpO2)가 94% 이상인 개인.

비. 중증 COVID-19: COVID-19의 중증 전신 질환을 시사하는 증상(중등도 질환 또는 휴식 시 숨가쁨 또는 호흡 곤란의 증상 포함) c. COVID-19의 중증 전신 질환을 나타내는 임상 징후, 호흡수 ≥ 분당 호흡수 ≥ 30, 심박수 ≥ 분당 125회, SpO2 ≤ 93%(해수면의 실내 공기 또는 호흡 PaO2/FiO2 < 300).

6. 심각한 COVID-19, 다음 중 적어도 하나에 의해 정의되는 치명적인 질병의 증거:

1. 호흡 부전은 다음 중 적어도 하나를 필요로 하는 자원 활용도에 따라 정의됩니다. 전달된 산소 ≥ 0.5), 비침습적 양압 환기, ECMO 또는 호흡 부전의 임상적 진단(즉, 이전 요법 중 하나가 임상적으로 필요하지만 자원 제한 설정에서 선행 요법을 시행할 수 없음).
2. 쇼크(수축기 혈압 < 90mmHg 또는 확장기 혈압 < 60mmHg 또는 승압제 필요로 정의됨).

3. 다기관 기능 장애/부전. 7. 렘데시비르, 바리시티닙, 로피나비르/리토나비르 고정 용량 조합, 리바비린, 클로로퀸, 하이드록시클로로퀸 및 아지스로마이신, 덱사메타손, 밤라니비맙, 카시리비맙 + 임데비맙 회복기 혈장을 포함한 항 SARS-CoV-2 치료용 약물 사용 또는 임상 참여 치료 또는 예방을 위해 이러한 약물 중 하나를 포함하는 시험.

   8. 공동 등록이 허용되지 않는 연구에 참여. 9. 알려진 알레르기/민감성 또는 LH 또는 표준 관리 약물의 구성 요소에 대한 과민성.

   10. 연구자의 의견으로는 연구 요건 준수를 방해할 능동적 약물 또는 알코올 사용 또는 의존성.

   11. 이전에 신장 질환이 있는 것으로 알고 있습니다. 12. 알려진 간경변증, 급성 간질환 또는 조절되지 않는 만성 간질환이 있는 경우.

   13. 알려진 협우각 녹내장이 있습니다. 14. 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍증이 있습니다. 15. MAOI(Monoamine oxidase inhibitors)를 포함한 정신과 약물에 대해. 16. (a) 통제 하에 있더라도 2개 이상의 동반질환/만성 질환이 있는 경우, 또는 (b) 통제되지 않는 만성 질환이 하나 있는 경우. 만성질환은 심혈관질환(관상동맥질환, 심부전, 판막심장질환), 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 만성폐질환, 만성신장질환, 만성간질환, 만성갑상선질환, 면역저하자(HIV 또는 일일 5회 이상 사용자) mg/day of prednisone), 이전 장기 이식, 간질.

   17. 현재 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법 또는 면역 요법 치료를 받고 있습니다.

   18. 중증 COVID-19로 진행될 위험이 높은 MOH 기준을 충족합니다.

   19. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 여성.