En undersøgelse af IMC-002 hos patienter med avanceret kræft, der ikke var i stand til standardterapi
21. april 2026 opdateret af: ImmuneOncia Therapeutics Inc.
En åben-label, dosis-eskalering og -udvidelse, fase I-undersøgelse for at undersøge sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og klinisk aktivitet af IMC-002 hos patienter med avanceret kræft, der ikke har kunnet udføre standardterapi
Dette er en åben-label, dosis-eskalering og -udvidelse, fase I-undersøgelse for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og den kliniske aktivitet af IMC-002 hos patienter med avanceret kræft, der ikke har kunnet udføre standardterapi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerhed og tolerabilitet og at bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) og den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af IMC-002.
Multipel-dosis niveauer af IMC-002 vil blive testet i forsøgspersoner med fremskreden cancer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
62
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: SUNG YOUNG LEE
- Telefonnummer: +82 2 6283 5096
- E-mail: sylee@immuneoncia.com
Studiesteder
-
-
-
Goyang-si, Sydkorea
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Cancer Center
-
Seoul, Sydkorea
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jung Yong Hong, MD
-
Seoul, Sydkorea
- Afsluttet
- Asan Medical Center, Republic of Korea
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Signeret ICF
- Histologisk eller cytologisk bevist metastatiske eller lokalt fremskredne solide tumorer
- Forsøgspersonen skal have mindst 1 målbar læsion ifølge RECIST 1.1.
- Tilgængelighed af tumorarkivmateriale eller friske biopsier
- Tilstrækkelig hæmatologisk funktion, leverfunktion og nyrefunktion
- Accepter at bruge effektiv prævention
- Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med ikke-tilladte lægemidler
- Forudgående behandling med et CD47- eller SIRPα-målretningsmiddel
- Samtidige kræftbehandlinger
- Større operation eller betydelig traumatisk skade forud for screening eller planlagt større operation i undersøgelsesperioden
- Tidligere malign sygdom bortset fra målmaligniteten for denne undersøgelse
- Aktiv infektion, der kræver systemisk behandling før dag 1
- Enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom
- Enhver psykiatrisk eller kognitiv tilstand
- Kendt alvorlig overfølsomhedsreaktion
- Gravid eller ammende
- Er i øjeblikket tilmeldt et andet klinisk studie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IMC-002
|
Del 1: Dosis Escalation IMC-002 5, 10, 20 og 30 mg/kg over 3 timer (± 30 minutter) intravenøs (IV) infusion hver 2. uge Del 2: Ekspansionskohort IMC-002 20 mg/kg over 3 timer (± 30 minutter) IV-infusion ved den første cyklus, hvis den første infusion tolereres, derefter over 1 til 1,5 timer (± 10 minutter) IV-infusion ved den første cycle, hver 3 efter 3, i løbet af 3 uger i løbet af 3 efter 1 til 1 til at efter 1 til 1 til 1,5 time Hepatocellulær (HCC) -kohort, lenvatinib 8 mg en gang dagligt (kropsvægt på <60 kg) eller 12 mg en gang dagligt (kropsvægt på ≥ 60 kg) i tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) kohort, paclitaxel 175 mg/m2 IV -infusion på dag 1 i hver cyklus eller gemcitabin 1000 mg/m2 efterfølgende ved carble IV-infusion på dag 1 og dag 8 af hver cyklus i galdekanalkræft (BTC) -kohort, lenvatinib 8 mg en gang dagligt (kropsvægt på <60 kg) eller 12 mg en gang dagligt (kropsvægt på ≥ 60 kg) i B-celle lymfom-kohort, Rituximab 375 mg/m2 IV-infusion på dag 1 af CYCLE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dosisbegrænsende toksiciteter (DLTS)
Tidsramme: 21 dage
|
For at bestemme maksimal tolereret dosis (MTD) og den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af IMC-002
|
21 dage
|
|
Forekomst af bivirkninger af behandlingsfremstilling [Sikkerhed og tolerabilitet]
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farmakokinetik Endpoint: Cmax
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Maksimal observeret serumkoncentration (Cmax) af IMC-002
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Farmakokinetik Endpoint: Ctrough
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Minimum observeret serumkoncentration umiddelbart før dosering (ctrough) af IMC-002
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Farmakokinetik endepunkt: Tmax
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Tid for den maksimale observerede serumkoncentration (Tmax) af IMC-002
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Farmakokinetik endepunkt: AUC
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Område under serumkoncentrationstidskurve (AUC) af IMC-002
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Farmakokinetik endepunkt: CL
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Total kropsafstand (CL) af IMC-002
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Farmakokinetik endepunkt: t½
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Terminal halveringstid (T½) af IMC-002
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Effektivitetsendepunkter baseret på tumorvurdering (del2): BOR
Tidsramme: Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Bedste samlede respons (BOR) til at evaluere effektiviteten af IMC-002 i kombination med standard for pleje (SOC) anti-kræftbehandling, som vurderet ved RECIST 1,1 (for faste tumorer) eller Lugano-kriterier (for B-celle lymfom).
|
Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Effektivitet slutpunkter baseret på tumorvurdering (del2): ORR
Tidsramme: Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Objektiv responsrate (ORR) til evaluering af effektiviteten af IMC-002 i kombination med standard for pleje (SOC) anticancerterapi, som vurderet ved RECIST 1,1 (for faste tumorer) eller Lugano-kriterier (for B-celle lymfom).
|
Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Effektivitet slutpunkter baseret på tumorvurdering (del2): DCR
Tidsramme: Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Sygdomskontrolhastighed (DCR) for at evaluere effektiviteten af IMC-002 i kombination med standard for pleje (SOC) anticancerterapi, som vurderet ved RECIST 1,1 (for faste tumorer) eller Lugano-kriterier (for B-celle lymfom).
|
Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Effektivitet slutpunkter baseret på tumorvurdering (del2): DOR
Tidsramme: Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Varighed af respons (DOR) til evaluering af effektiviteten af IMC-002 i kombination med standard for pleje (SOC) anticancerterapi, som vurderet ved RECIST 1,1 (for faste tumorer) eller Lugano-kriterier (for B-celle lymfom).
|
Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Effektivitet slutpunkter baseret på tumorvurdering (del2): TTP
Tidsramme: Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
tid til progression (TTP) til evaluering af effektiviteten af IMC-002 i kombination med standard for pleje (SOC) anticancerterapi, som vurderet ved RECIST 1,1 (for faste tumorer) eller Lugano-kriterier (for B-celle lymfom).
|
Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Effektivitet slutpunkter baseret på tumorvurdering (del2): PFS
Tidsramme: Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Progression-fri overlevelse (PFS) til evaluering af effektiviteten af IMC-002 i kombination med standard for pleje (SOC) anticancerterapi, som vurderet ved RECIST 1,1 (for faste tumorer) eller Lugano-kriterier (for B-celle lymfom).
|
Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Effektivitetsendepunkter baseret på tumorvurdering (del2): ibor
Tidsramme: Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Immuns bedste samlede respons (IBOR) til evaluering af effektiviteten af IMC-002 i kombination med standard for pleje (SOC) anti-kræftbehandling, som vurderet af IRECIST (fast tumor) eller Lugano-kriterier med Lyric modifikation (B-celle lymfom).
|
Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Effektivitet slutpunkter baseret på tumorvurdering (del2): iorr
Tidsramme: Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Immunmålresponsrate (IORR) til evaluering af effektiviteten af IMC-002 i kombination med standard for pleje (SOC) anti-kræftbehandling, som vurderet af IRECIST (fast tumor) eller Lugano-kriterier med lyrisk modifikation (B-celle lymfom).
|
Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Effektivitet slutpunkter baseret på tumorvurdering (del2): IDCR
Tidsramme: Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Immunsygdomskontrolhastighed (IDCR) for at evaluere effektiviteten af IMC-002 i kombination med standard for pleje (SOC) anti-kræftbehandling, som vurderet af IRECIST (fast tumor) eller Lugano-kriterier med Lyric modifikation (B-celle lymfom).
|
Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Effektivitet slutpunkter baseret på tumorvurdering (del2): IDOR
Tidsramme: Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Immunvarighed af respons (IDOR) til evaluering af effektiviteten af IMC-002 i kombination med standard for pleje (SOC) anticancerterapi, som vurderet af IRECIST (fast tumor) eller Lugano-kriterier med lyrisk modifikation (B-celle lymfom).
|
Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Effektivitet slutpunkter baseret på tumorvurdering (del2): ITTP
Tidsramme: Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Immun tid til progression (ITTP) til evaluering af effektiviteten af IMC-002 i kombination med standard for pleje (SOC) anticancerterapi, som vurderet af IRECIST (fast tumor) eller Lugano-kriterier med Lyric modifikation (B-cellelymfom).
|
Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Effektivitet slutpunkter baseret på tumorvurdering (del2): IPF'er
Tidsramme: Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Immunprogression-fri overlevelse (IPF'er) til evaluering af effektiviteten af IMC-002 i kombination med standard for pleje (SOC) anticancerterapi, som vurderet af IRECIST (fast tumor) eller Lugano-kriterier med Lyric modifikation (B-cellelymfom).
|
Tumorvurderinger vil blive udført hver 2. cyklusser ved kontrastforbedret CT (fast tumor) og hver 3. cyklus ved PET-CT/CT med kontrast (B-celle-lymfom) inden for 5 dage før dag 1 i den næste cyklus gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Effektivitet slutpunkter baseret på tumorvurdering (del2): samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
samlet overlevelse (OS)
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: HEUNG TAE KIM, MD, ImmuneOncia Therapeutics Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- J.S.Ahn, et al. Enhanced Safety Profile of IMC-002, an Affinity-Optimized Anti-CD47 Antibody: Preclinical and Phase 1a/1b Findings. ESMO; 2025; Berlin, Germany. Abstract 1554P.
- J.Y.Hong, et al. Phase 1b Dose Extension Study of a Next-Generation Anti-CD47 Monoclonal Antibody IMC-002 Combined with Lenvatinib in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC). ASCO; 2025; Chicago, IL, USA. Abstract 2526.
- Jiyea Choi, et al. Development of IMC-002, a next-generation anti-CD47 mAb: An affinity optimized antibody with enhanced safety and therapeutic efficacy in preclinical models. AACR; 2025; Chicago, IL, USA.. Abstract 4789.
- Seongmee Jeong, et al. Model informed dosage regimen optimization of anti-CD47 antibody using target mediated drug disposition model. PAGE; 2024; Rome, Italy. Abstract 10928.
- H.Y.Lim, et al. Updated Safety, Efficacy, Pharmacokinetics, and Biomarkers from The Phase 1 Study of IMC-002, a Novel Anti-CD47 Monoclonal Antibody, in Patients with Advanced Solid Tumors. ASCO; 2024; Chicago, IL, USA. Abstract 2642.
- H.Y.Lim, et al. Phase 1 dose escalation study of IMC-002, a novel anti-CD47 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors. ESMO; 2023; Madrid, Spain. Abstract 1035P.
- Jeong S, Lee SY, Kim SH, Kim HT, Yun HY, Chae JW, Lee S. Model-Informed Optimal Dosing of Anti-CD47 Antibody Using Target-Mediated Drug Disposition Model. Clin Transl Sci. 2025 Aug;18(8):e70321. doi: 10.1111/cts.70321.
- Ahn JS, Hong JY, Park JO, Lee SY, Kim S, Yun HY, Ock CY, Hwang W, Kim SH, Kim HT, Lim HY. Phase 1 Study of IMC-002, a Next-Generation Anti-CD47 Antibody, in Advanced Solid Tumors. Cancer Res Treat. 2025 Nov 4. doi: 10.4143/crt.2025.820. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
17. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMC-002-K102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .