Tutkimus IMC-002:sta potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, ei standardihoitoon
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: ImmuneOncia Therapeutics Inc.
Avoin, annoksen nostaminen ja laajentaminen, vaiheen I tutkimus IMC-002:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja kliinisen aktiivisuuden tutkimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, jonka standardihoito ei ole onnistunut
Tämä on avoin, annoksen nostaminen ja laajentaminen, vaiheen I tutkimus, jossa tutkitaan IMC-002:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja kliinistä aktiivisuutta potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, joka ei ole saanut standardihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä määrittää IMC-002:n suurin siedettävä annos (MTD) ja suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D).
IMC-002:n usean annoksen tasoja testataan potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SUNG YOUNG LEE
- Puhelinnumero: +82 2 6283 5096
- Sähköposti: sylee@immuneoncia.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Goyang-si, Etelä -Korea
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- National Cancer Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Päätutkija:
- Jung Yong Hong, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Valmis
- Asan Medical Center, Republic of Korea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu ICF
- Histologisesti tai sytologisesti todistetut metastaattiset tai paikallisesti edenneet kiinteät kasvaimet
- Tutkittavalla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva RECIST 1.1 -leesio.
- Kasvaimen arkistomateriaalin tai tuoreiden biopsioiden saatavuus
- Riittävä hematologinen toiminta, maksan toiminta ja munuaisten toiminta
- Suostu käyttämään tehokasta ehkäisyä
- Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito luvattomilla lääkkeillä
- Aiempi käsittely CD47- tai SIRPα-kohdistusaineella
- Samanaikainen syöpähoito
- Suuri leikkaus tai merkittävä traumaattinen vamma ennen seulontaa tai suunniteltu suuri leikkaus tutkimusjakson aikana
- Aiempi pahanlaatuinen sairaus, joka ei ole tämän tutkimuksen kohdepahanlaatuinen syöpä
- Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa ennen päivää 1
- Mikä tahansa aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus historiassa
- Mikä tahansa psykiatrinen tai kognitiivinen tila
- Tunnettu vakava yliherkkyysreaktio
- Raskaana oleva tai imettävä
- Tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMC-002
|
Osa 1: Annoslehden IMC-002 5, 10, 20 ja 30 mg/kg 3 tunnin aikana (± 30 minuuttia) laskimonsisäinen (iv) infuusio joka toinen viikko 2, osa 2: Laajennuskohortti IMC-002 20 mg/kg 3 tunnin aikana (± 30 minuuttia) IV-infuusio ensimmäisellä syklillä, jos ensimmäinen infuusio toleroidaan, sitten 1-1,5 tunnin ajan (± 10 -jakso). Hepatosellulaarisessa (HCC) kohortissa lenvatinib 8 mg kerran päivässä (<60 kg: n ruumiinpaino) tai 12 mg kerran päivässä (ruumiinpaino ≥ 60 kg) kolminkertaisessa negatiivisessa rintasyövässä (TNBC) kohortissa, paklitakseli 175 mg/m2 IV -infuusiona jokaisena syklin päivänä tai gemcitabinessa 1000 mg/m2: n aikana, joka seuraa carbopia. Jokaisen sappisyövän (BTC) kohortissa jokaisen syklin päivänä 1 ja 8. päivänä 8 mg: n lenvatinibi kerran päivässä (keho <60 kg) tai 12 mg kerran päivässä (ruumiinpaino ≥ 60 kg) B-solujen lymfoomakohortissa, rituximab 375 mg/m2 IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittavien toksisuuksien esiintyvyys (DLT)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
IMC-002: n maksimaalisen sietävän annoksen (MTD) ja suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittäminen
|
21 päivää
|
|
Hoito-esiintyvien haittavaikutusten esiintyvyys [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokinetiikan päätepiste: Cmax
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
IMC-002: n enimmäismääräinen seerumipitoisuus (CMAX)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Farmakokinetiikan päätepiste: Ctrough
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Minimi havaittu seerumipitoisuus välittömästi ennen IMC-002: n annostelua (Ctrough)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Farmakokinetiikan päätepiste: Tmax
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
IMC-002: n enimmäismäärän havaitun seerumipitoisuuden (TMAX) aika
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Farmakokinetiikan päätepiste: AUC
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
IMC-002: n seerumin pitoisuusajan käyrän (AUC) ali
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Farmakokinetiikan päätepiste: CL
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
IMC-002: n rungon kokonaispuhdistuma (CL)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Farmakokinetiikan päätepiste: t½
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
IMC-002: n terminaalinen puoliintumisaika (t½)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tehokkuuden päätepisteet, jotka perustuvat kasvaimen arviointiin (osa 2): Bor
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
Paras kokonaisvaste (BOR) IMC-002: n tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä hoidon standardin (SOC) syöpähoidon kanssa, kuten RECIST 1.1 (kiinteille kasvaimille) tai Lugano-kriteereille arvioidaan (B-solulymfooma).
|
Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tehokkuuden päätepisteet kasvaimen arviointiin (osa 2): ORR
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) IMC-002: n tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä hoidon standardin (SOC) syöpähoidon kanssa, kuten RECIST 1.1 (kiinteille kasvaimille) tai Lugano-kriteereille arvioidaan (B-solulymfooma).
|
Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tehokkuuden päätepisteet kasvaimen arviointiin (osa 2): DCR
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
Taudinhallintanopeus (DCR) IMC-002: n tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä hoidon standardin (SOC) syövän vastaisen hoidon kanssa RECIST 1.1: n (kiinteille kasvaimille) tai Lugano-kriteereille (B-solulymfoomaan) arvioituna.
|
Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tehokkuuden päätepisteet, jotka perustuvat kasvaimen arviointiin (osa 2): DOR
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
Vasteen kesto (DOR) IMC-002: n tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä hoidon standardin (SOC) anti-syöpähoidon kanssa, kuten RECIST 1.1 (kiinteille kasvaimille) tai Lugano-kriteereille arvioidaan (B-solulymfooma).
|
Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tehokkuuden päätepisteet kasvaimen arviointiin (osa 2): TTP
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
Aika-ohjelma (TTP) IMC-002: n tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä hoidon standardin (SOC) anti-syöpähoidon kanssa, kuten RECIST 1,1 (kiinteille kasvaimille) tai Lugano-kriteereille arvioidaan (B-solulymfoomaan).
|
Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tehokkuuden päätepisteet kasvaimen arviointiin (osa 2): PFS
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) IMC-002: n tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä hoidon standardin (SOC) anti-syöpähoidon kanssa, kuten RECIST 1,1 (kiinteille kasvaimille) tai Lugano-kriteereille arvioidaan (B-solulymfoomaan).
|
Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tehokkuuden päätepisteet, jotka perustuvat kasvaimen arviointiin (osa 2): IBOR
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
Immuuni paras yleinen vaste (IBOR) IMC-002: n tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä hoidon standardin (SOC) syövän vastaisen hoidon kanssa, kuten IRECIST (kiinteä tuumori) tai Lugano-kriteerit arvioivat lyyrisen modifioinnin kanssa (B-solulymfooma).
|
Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tehokkuuden päätepisteet kasvaimen arviointiin (osa 2): IORR
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
Immuuni-objektiivinen vasteaste (IOR) IMC-002: n tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä hoidon standardin (SOC) syövän vastaisen hoidon kanssa, kuten IRECIST (kiinteä tuumori) tai Lugano-kriteerit arvioivat lyyrisen modifioinnin kanssa (B-solulymfooma).
|
Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tehokkuuden päätepisteet, jotka perustuvat kasvaimen arviointiin (osa 2): IDCR
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
Immuunisairauksien torjuntanopeus (IDCR) IMC-002: n tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä hoidon standardin (SOC) syövän vastaisen hoidon kanssa, kuten IRECIST (kiinteä tuumori) tai Lugano-kriteerit arvioivat lyyrisen modifioinnin kanssa (B-solulymfooma).
|
Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tehokkuuden päätepisteet, jotka perustuvat kasvaimen arviointiin (osa 2): IDOR
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
IMC-002: n tehokkuuden arvioimiseksi IMC-002: n immuunijärjestelmän kesto yhdessä hoidon standardin (SOC) syövän vastaisen hoidon kanssa, kuten IRECIST (kiinteä tuumori) tai Lugano-kriteerit arvioivat lyyrisen modifioinnin kanssa (B-solulymfooma).
|
Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tehokkuuden päätepisteet, jotka perustuvat kasvaimen arviointiin (osa 2): ITTP
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
Immuuni-aikataulu (ITTP) IMC-002: n tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä hoidon standardin (SOC) anti-syöpähoidon kanssa, kuten IRECIST (kiinteä kasvain) tai Lugano-kriteerit arvioivat lyyrisen modifioinnin kanssa (B-solulymfooma).
|
Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tehokkuuden päätepisteet kasvaimen arviointiin (osa 2): IPFS
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
Immuunien etenemisvapaa eloonjääminen (IPFS) IMC-002: n tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä hoidon standardin (SOC) anti-syöpähoidon kanssa, kuten IRECIST (kiinteä kasvain) tai Lugano-kriteerit arvioivat lyyrimodifikaatiolla (B-solulymfooma).
|
Kasvaimen arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli vastakkain parannetulla CT: llä (kiinteä tuumori) ja joka kolmas sykli PET-CT/CT: llä kontrastin kanssa (B-solulymfooma) 5 päivän kuluessa ennen seuraavan syklin päivää 1 tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tehokkuuden päätepisteet, jotka perustuvat kasvaimen arviointiin (osa 2): yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: HEUNG TAE KIM, MD, ImmuneOncia Therapeutics Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- J.S.Ahn, et al. Enhanced Safety Profile of IMC-002, an Affinity-Optimized Anti-CD47 Antibody: Preclinical and Phase 1a/1b Findings. ESMO; 2025; Berlin, Germany. Abstract 1554P.
- J.Y.Hong, et al. Phase 1b Dose Extension Study of a Next-Generation Anti-CD47 Monoclonal Antibody IMC-002 Combined with Lenvatinib in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC). ASCO; 2025; Chicago, IL, USA. Abstract 2526.
- Jiyea Choi, et al. Development of IMC-002, a next-generation anti-CD47 mAb: An affinity optimized antibody with enhanced safety and therapeutic efficacy in preclinical models. AACR; 2025; Chicago, IL, USA.. Abstract 4789.
- Seongmee Jeong, et al. Model informed dosage regimen optimization of anti-CD47 antibody using target mediated drug disposition model. PAGE; 2024; Rome, Italy. Abstract 10928.
- H.Y.Lim, et al. Updated Safety, Efficacy, Pharmacokinetics, and Biomarkers from The Phase 1 Study of IMC-002, a Novel Anti-CD47 Monoclonal Antibody, in Patients with Advanced Solid Tumors. ASCO; 2024; Chicago, IL, USA. Abstract 2642.
- H.Y.Lim, et al. Phase 1 dose escalation study of IMC-002, a novel anti-CD47 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors. ESMO; 2023; Madrid, Spain. Abstract 1035P.
- Jeong S, Lee SY, Kim SH, Kim HT, Yun HY, Chae JW, Lee S. Model-Informed Optimal Dosing of Anti-CD47 Antibody Using Target-Mediated Drug Disposition Model. Clin Transl Sci. 2025 Aug;18(8):e70321. doi: 10.1111/cts.70321.
- Ahn JS, Hong JY, Park JO, Lee SY, Kim S, Yun HY, Ock CY, Hwang W, Kim SH, Kim HT, Lim HY. Phase 1 Study of IMC-002, a Next-Generation Anti-CD47 Antibody, in Advanced Solid Tumors. Cancer Res Treat. 2025 Nov 4. doi: 10.4143/crt.2025.820. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMC-002-K102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .