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Eine Studie zu IMC-002 bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs versagt bei Standardtherapie

21. April 2026 aktualisiert von: ImmuneOncia Therapeutics Inc.

Eine Open-Label-Phase-I-Studie mit Dosiseskalation und -erweiterung zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und klinischen Aktivität von IMC-002 bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, bei denen die Standardtherapie fehlschlug

Dies ist eine Open-Label-Phase-I-Studie mit Dosiseskalation und Expansion zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und klinischen Aktivität von IMC-002 bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, bei denen die Standardtherapie fehlschlug

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit sowie die Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) und der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) von IMC-002.

Mehrfachdosen von IMC-002 werden an Probanden mit fortgeschrittenem Krebs getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Südkorea
      • Goyang-si, Südkorea
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Cancer Center
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jung Yong Hong, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Abgeschlossen
        • Asan Medical Center, Republic of Korea

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Signiert ICF
  2. Histologisch oder zytologisch nachgewiesene metastasierte oder lokal fortgeschrittene solide Tumoren
  3. Das Subjekt muss mindestens 1 messbare Läsion nach RECIST 1.1 haben.
  4. Verfügbarkeit von Tumorarchivmaterial oder frischen Biopsien
  5. Angemessene hämatologische Funktion, Leberfunktion und Nierenfunktion
  6. Stimmen Sie der Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung zu
  7. Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Behandlung mit nicht zugelassenen Medikamenten
  2. Vorherige Behandlung mit einem CD47- oder SIRPα-Targeting-Mittel
  3. Gleichzeitige Krebsbehandlungen
  4. Größere Operation oder signifikante traumatische Verletzung vor dem Screening oder geplante größere Operation während des Studienzeitraums
  5. Frühere maligne Erkrankung, die nicht die Ziel-Malignität für diese Studie ist
  6. Aktive Infektion, die vor Tag 1 eine systemische Therapie erfordert
  7. Jede aktive Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
  8. Jeder psychiatrische oder kognitive Zustand
  9. Bekannte schwere Überempfindlichkeitsreaktion
  10. Schwanger oder stillend
  11. Derzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IMC-002
Biologisch: IMC-002
Part 1: Dose escalation IMC-002 5, 10, 20, and 30 mg/kg over 3 hours (±30 minutes) intravenous (IV) infusion every 2 weeks Part 2: Expansion cohort IMC-002 20 mg/kg over 3 hours (±30 minutes) IV infusion at the first cycle, if the first infusion is tolerated, then over 1 to 1.5 hours (±10 minutes) IV infusion at all following cycles every 3 weeks In der Hepatozellulären (HCC) -Kohorte Lenvatinib 8 mg einmal täglich (Körpergewicht von <60 kg) oder 12 mg einmal täglich (Körpergewicht von ≥ 60 kg) bei dreifach negativen Brustkrebs (TNBC) -Kohorte, Paclitaxel 175 mg/m2 IV -Infusion an jedem Tag 1 des Zyklus -Infusion, 1000 mg/m2 IV -Infusion 1 von jedem Zyklus, oder Gemcitabinde 1000 mg/m2. An Tag 1 und Tag 8 jedes Zyklus in Gallentraktkrebs (BTC) -Kohorte, Lenvatinib 8 mg einmal täglich (Körpergewicht von <60 kg) oder 12 mg einmal täglich (Körpergewicht von ≥ 60 kg) in B-Zell-Lymphom-Kohorte, Rituximab 375 mg/m2 IV-Infusion am Tag 1 von Tag 1 des Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz dosisbegrenzender Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: 21 Tage
Um die maximal tolerierte Dosis (MTD) und die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) von IMC-002 zu bestimmen
21 Tage
Inzidenz von unerwünschten Ereignissen mit Behandlungen [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
  • Klinisch signifikante Veränderungen der körperlichen Untersuchung, Vitalfunktionen, EKG -Parameter, klinische Labortests, AES
  • Immunogenität: Anti-IMC-002-Antikörper
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetikendpunkt: Cmax
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
maximal beobachtete Serumkonzentration (CMAX) von IMC-002
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Pharmakokinetik Endpunkt: Ctrough
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Minimum beobachtete Serumkonzentration unmittelbar vor der Dosierung (Ctrough) von IMC-002
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Pharmakokinetikendpunkt: Tmax
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Zeit der maximal beobachteten Serumkonzentration (TMAX) von IMC-002
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Pharmakokinetik Endpunkt: AUC
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Fläche unter der Serumkonzentrationskurve (AUC) von IMC-002
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Pharmakokinetik Endpunkt: CL
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Gesamtkörperfreiheit (CL) von IMC-002
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Pharmakokinetik Endpunkt: T½
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Terminal Halbwertszeit (T½) von IMC-002
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Wirksamkeitsendpunkte basierend auf Tumorbewertung (Teil2): BOR
Zeitfenster: Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Beste Gesamtreaktion (BOR) zur Bewertung der Wirksamkeit von IMC-002 in Kombination mit der Anti-Krebstherapie (Standard of Care), wie durch Recist 1.1 (für feste Tumoren) oder Lugano-Kriterien (für B-Zell-Lymphom) bewertet.
Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Wirksamkeitsendpunkte basierend auf Tumorbewertung (Teil2): ORR
Zeitfenster: Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Objektive Ansprechrate (ORR) zur Bewertung der Wirksamkeit von IMC-002 in Kombination mit der Anti-Krebstherapie (Standard of Care), wie durch Recist 1.1 (für feste Tumoren) oder Lugano-Kriterien (für B-Zell-Lymphom) bewertet.
Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Wirksamkeitsendpunkte basierend auf Tumorbewertung (Teil2): DCR
Zeitfenster: Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Krankheitskontrollrate (DCR) zur Bewertung der Wirksamkeit von IMC-002 in Kombination mit der Anti-Krebstherapie (Standard of Care), wie durch Recist 1.1 (für feste Tumoren) oder Lugano-Kriterien (für B-Zell-Lymphom) bewertet.
Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Wirksamkeitsendpunkte basierend auf Tumorbewertung (Teil2): DOR
Zeitfenster: Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Reaktionsdauer (DOR) zur Bewertung der Wirksamkeit von IMC-002 in Kombination mit der Anti-Krebstherapie mit Standard der Versorgung (SOC), wie durch Recist 1.1 (für feste Tumoren) oder Lugano-Kriterien (für B-Zell-Lymphom) bewertet.
Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Wirksamkeitsendpunkte basierend auf Tumorbewertung (Teil2): TTP
Zeitfenster: Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Zeit-zu-Fortsetzung (TTP) zur Bewertung der Wirksamkeit von IMC-002 in Kombination mit der Anti-Krebstherapie mit Standard der Versorgung (SOC), wie durch Recist 1.1 (für feste Tumoren) oder Lugano-Kriterien (für B-Zell-Lymphom) bewertet.
Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Wirksamkeitsendpunkte basierend auf Tumorbewertung (Teil2): PFS
Zeitfenster: Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Progressionsfreies Überleben (PFS) zur Bewertung der Wirksamkeit von IMC-002 in Kombination mit der Anti-Krebstherapie mit Standard der Versorgung (SOC), wie durch Recist 1.1 (für feste Tumoren) oder Lugano-Kriterien (für B-Zell-Lymphom) bewertet.
Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Wirksamkeitsendpunkte basierend auf Tumorbewertung (Teil2): IBOR
Zeitfenster: Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Immune Beste Gesamtreaktion (IBOR) zur Bewertung der Wirksamkeit von IMC-002 in Kombination mit der Anti-Krebstherapie mit Standard der Care (SOC), wie durch Irecist (solide Tumor) oder Lugano-Kriterien mit Lyrikmodifikation (B-Zell-Lymphom) bewertet.
Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Wirksamkeitsendpunkte basierend auf Tumorbewertung (Teil2): Iorr
Zeitfenster: Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Immune Objective Reaktionsrate (IORR) zur Bewertung der Wirksamkeit von IMC-002 in Kombination mit der Anti-Krebstherapie mit Standard der Versorgung (SOC), wie durch Irecist (fester Tumor) oder Lugano-Kriterien mit Lyrikmodifikation (B-Zell-Lymphom) bewertet.
Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Wirksamkeitsendpunkte basierend auf Tumorbewertung (Teil2): IDCR
Zeitfenster: Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Immunerkrankungskontrollrate (IDCR) zur Bewertung der Wirksamkeit von IMC-002 in Kombination mit der Anti-Krebstherapie mit Standard der Versorgung (SOC), wie durch Irecist (solide Tumor) oder Lugano-Kriterien mit Lyrikmodifikation (B-Zell-Lymphom) bewertet.
Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Wirksamkeitsendpunkte basierend auf Tumorbewertung (Teil2): IDOR
Zeitfenster: Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Immundauer der Reaktion (IDOR) zur Bewertung der Wirksamkeit von IMC-002 in Kombination mit der Anti-Krebstherapie mit Standard der Versorgung (SOC), wie durch Irecist (fester Tumor) oder Lugano-Kriterien mit Lyrikmodifikation (B-Zell-Lymphom) bewertet.
Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Wirksamkeitsendpunkte basierend auf Tumorbewertung (Teil2): ITTP
Zeitfenster: Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Immunzeit-zu-Fortprogression (ITTP) zur Bewertung der Wirksamkeit von IMC-002 in Kombination mit der Anti-Krebstherapie mit Standard der Versorgung (SOC), wie durch Irecist (fester Tumor) oder Lugano-Kriterien mit Lyric-Modifikation (B-Zell-Lymphom) bewertet.
Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Wirksamkeitsendpunkte basierend auf Tumorbewertung (INT2): IPFS
Zeitfenster: Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Immunprogressionsfreies Überleben (IPFS) zur Bewertung der Wirksamkeit von IMC-002 in Kombination mit dem Standard-Krebstherapie mit Standard der Versorgung (SOC), wie durch Irecist (fester Tumor) oder Lugano-Kriterien mit Lyric-Modifikation (B-Zell-Lymphom) bewertet.
Tumorbewertungen werden alle 2 Zyklen durch kontrastverstärktes CT (fester Tumor) und alle drei Zyklen durch PET-CT/CT mit Kontrast (B-Zell-Lymphom) innerhalb von 5 Tagen vor Tag 1 des nächsten Zyklus durch die Fertigstellung eines Durchschnitts von 1 Jahr durchgeführt.
Wirksamkeitsendpunkte basierend auf Tumorbewertung (Teil2): Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Gesamtüberleben (OS)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ImmuneOncia Therapeutics Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: HEUNG TAE KIM, MD, ImmuneOncia Therapeutics Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMC-002-K102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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