- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05277064
Optimal indføringsdybde af FOB til oral FOB-intubation
Optimal foreløbig indføringsdybde af fiberoptisk bronkoskop til visualisering af glottisk åbning i oral fiberoptisk intubation
Ved oral fiberoptisk intubation bør den foreløbige indføringsdybde af det fiberoptiske bronkoskop være vigtig, fordi den for store indføringsdybde eller for lave dybde kan være årsagen til, at klinikerne ikke kan udføre oral fiberoptisk intubation fuldstændigt.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af den optimale foreløbige indføringsdybde af det fiberoptiske bronkoskop til visualisering af glottisk åbning ved oral fiberoptisk intubation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved oral fiberoptisk intubation bør den foreløbige indføringsdybde af det fiberoptiske bronkoskop være vigtig, fordi den for store indføringsdybde eller for lave dybde kan være årsagen til, at klinikerne ikke kan udføre oral fiberoptisk intubation fuldstændigt.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af den optimale foreløbige indføringsdybde af det fiberoptiske bronkoskop til visualisering af glottisk åbning ved oral fiberoptisk intubation.
Efterforskerne vil tilmelde emnerne i denne undersøgelse efter at have opnået det skriftlige samtykke.
Efter indskrivningen vil efterforskerne måle en vis anatomisk afstand, såsom patienthøjde.
Efter induktion af anæstesi og muskelafspænding til tracheal intubation, vil en efterforsker, der har erfaringer med talrige fiberoptiske intubationer, måle den optimale foreløbige indføringsdybde af det fiberoptiske bronkoskop fra philtrum, overlæben eller fortænderne til oral fiberoptisk intubation, med hjælpemidlet af assistenter. Derefter tracheal intubation med et laryngoskop som en rutinemæssig måde på vores institut.
Efterforskerne vil beregne middelværdien af den optimale dybde og finde ud af en formel for det ud fra vores data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jung-Man Lee, MD.PhD
- Telefonnummer: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har behov for trakeal intubation til generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
- akut operation
- forudsagt vanskelig intubation
- meget svage tænder (især centrale tænder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af optimal foreløbig indføringsdybde af FOB (centimeter)
Tidsramme: under tracheal intubation
|
Længden af den optimale foreløbige indføringsdybde af FOB betyder indføringsdybden af den fra philtrum, overlæben eller fortænderne, hvor klinikerne let kan se den glottiske åbning, mens de bøjer FOB.
Og det vil blive registreret som centimeter.
|
under tracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung-Man Lee, MD.PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-2021-95
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .