- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05277064
Optymalna głębokość wprowadzenia FOB do ustnej intubacji FOB
Optymalna wstępna głębokość wprowadzenia bronchoskopu światłowodowego do wizualizacji otwarcia głośni podczas intubacji światłowodowej w jamie ustnej
W przypadku ustnej intubacji światłowodowej, wstępna głębokość wprowadzenia bronchoskopu światłowodowego powinna być ważna, ponieważ nadmierna głębokość wprowadzenia lub zbyt mała głębokość może być powodem, dla którego klinicyści nie mogą wykonać całkowicie ustnej intubacji światłowodowej.
Celem pracy jest określenie optymalnej wstępnej głębokości wprowadzenia bronchoskopu światłowodowego do wizualizacji ujścia głośni w intubacji światłowodowej jamy ustnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W przypadku ustnej intubacji światłowodowej, wstępna głębokość wprowadzenia bronchoskopu światłowodowego powinna być ważna, ponieważ nadmierna głębokość wprowadzenia lub zbyt mała głębokość może być powodem, dla którego klinicyści nie mogą wykonać całkowicie ustnej intubacji światłowodowej.
Celem pracy jest określenie optymalnej wstępnej głębokości wprowadzenia bronchoskopu światłowodowego do wizualizacji ujścia głośni w intubacji światłowodowej jamy ustnej.
Badacze włączą uczestników niniejszego badania po uzyskaniu pisemnej zgody.
Po włączeniu badacze zmierzą pewien dystans anatomiczny, taki jak wzrost pacjenta.
Po indukcji znieczulenia i zwiotczeniu mięśni w celu intubacji dotchawiczej Badacz, który ma doświadczenie z licznymi intubacjami światłowodowymi, zmierzy optymalną głębokość wstępnego wprowadzenia bronchoskopu światłowodowego od rynienki podnosowej, górnej wargi lub siekaczy do ustnej intubacji światłowodowej za pomocą asystentów. Następnie intubacja dotchawicza za pomocą laryngoskopu jako rutynowy sposób w naszym Instytucie.
Badacze obliczą średnią wartość głębokości optymalnej i na podstawie naszych danych znajdą wzór na to.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jung-Man Lee, MD.PhD
- Numer telefonu: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wymagających intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- nie wyrażają zgody na udział w badaniu
- pilna operacja
- przewidział trudną intubację
- bardzo słabe zęby (zwłaszcza środkowe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość optymalnej wstępnej głębokości wprowadzenia FOB (centymetry)
Ramy czasowe: podczas intubacji dotchawiczej
|
Długość optymalnej wstępnej głębokości wprowadzenia FOB oznacza głębokość jego wprowadzenia od rynienki podnosowej, górnej wargi lub siekaczy, gdzie klinicyści mogą łatwo zobaczyć otwór głośni podczas zginania FOB.
I to zostanie zapisane w centymetrach.
|
podczas intubacji dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-Man Lee, MD.PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-2021-95
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .