- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05277064
Optimal innføringsdybde av FOB for oral FOB-intubasjon
Optimal foreløpig innsettingsdybde av fiberoptisk bronkoskop for visualisering av glottisk åpning i oral fiberoptisk intubasjon
For oral fiberoptisk intubasjon bør den foreløpige innsettingsdybden av fiberoptisk bronkoskop være viktig fordi den for store innsettingsdybden eller for grunne dybden kan være årsaken til at klinikerne ikke kan utføre oral fiberoptisk intubasjon fullstendig.
Formålet med studien er å finne ut den optimale foreløpige innsettingsdybden til fiberoptisk bronkoskop for visualisering av glottisk åpning ved oral fiberoptisk intubasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For oral fiberoptisk intubasjon bør den foreløpige innsettingsdybden av fiberoptisk bronkoskop være viktig fordi den for store innsettingsdybden eller for grunne dybden kan være årsaken til at klinikerne ikke kan utføre oral fiberoptisk intubasjon fullstendig.
Formålet med studien er å finne ut den optimale foreløpige innsettingsdybden til fiberoptisk bronkoskop for visualisering av glottisk åpning ved oral fiberoptisk intubasjon.
Etterforskerne vil registrere forsøkspersonene i denne studien etter å ha innhentet skriftlig samtykke.
Etter påmelding vil etterforskerne måle en viss anatomisk avstand, for eksempel pasienthøyde.
Etter induksjon av anestesi og muskelavslapping for trakeal intubasjon, vil en etterforsker som har erfaringer med mange fiberoptiske intubasjoner måle den optimale foreløpige innsettingsdybden av fiberoptisk bronkoskop fra philtrum, overleppen eller fortennene for oral fiberoptisk intubasjon, med hjelpemidlet av assistenter. Deretter trakeal intubasjon med et laryngoskop som en rutinemessig måte av instituttet vårt.
Etterforskerne vil beregne middelverdien av den optimale dybden og finne ut en formel for det fra våre data.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jung-Man Lee, MD.PhD
- Telefonnummer: +82-2-870-2513
- E-post: jungman007@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som trenger trakeal intubasjon for generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- ikke godta å delta i studien
- akutt kirurgi
- spådd vanskelig intubasjon
- veldig svake tenner (spesielt sentrale tenner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på optimal foreløpig innsettingsdybde av FOB (centimeter)
Tidsramme: under trakeal intubasjon
|
Lengden på optimal foreløpig innsettingsdybde av FOB betyr innføringsdybden av den fra philtrum, overleppen eller fortennene der klinikerne lett kan se den glottiske åpningen mens de bøyer FOB.
Og det vil bli registrert som centimeter.
|
under trakeal intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung-Man Lee, MD.PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10-2021-95
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .