- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05277064
Profondeur d'insertion optimale du FOB pour l'intubation orale FOB
Profondeur d'insertion préliminaire optimale du bronchoscope à fibre optique pour la visualisation de l'ouverture glottique dans l'intubation orale à fibre optique
Pour l'intubation orale par fibre optique, la profondeur d'insertion préliminaire du bronchoscope à fibre optique doit être importante car la profondeur d'insertion excessive ou trop faible peut être la raison pour laquelle les cliniciens ne peuvent pas effectuer complètement l'intubation orale par fibre optique.
Le but de l'étude est de déterminer la profondeur d'insertion préliminaire optimale du bronchoscope à fibre optique pour la visualisation de l'ouverture glottique dans l'intubation orale par fibre optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour l'intubation orale par fibre optique, la profondeur d'insertion préliminaire du bronchoscope à fibre optique doit être importante car la profondeur d'insertion excessive ou trop faible peut être la raison pour laquelle les cliniciens ne peuvent pas effectuer complètement l'intubation orale par fibre optique.
Le but de l'étude est de déterminer la profondeur d'insertion préliminaire optimale du bronchoscope à fibre optique pour la visualisation de l'ouverture glottique dans l'intubation orale par fibre optique.
Les enquêteurs inscriront les sujets de la présente étude après avoir obtenu le consentement écrit.
Après l'inscription, les enquêteurs mesureront une certaine distance anatomique, telle que la taille du patient.
Après l'induction de l'anesthésie et la relaxation musculaire pour l'intubation trachéale, un enquêteur qui a de nombreuses expériences d'intubation par fibre optique mesurera la profondeur d'insertion préliminaire optimale du bronchoscope à fibre optique à partir du philtrum, de la lèvre supérieure ou des incisives pour l'intubation orale par fibre optique, à l'aide d'adjoints. Ensuite, intubation trachéale avec un laryngoscope comme méthode de routine de notre institut.
Les enquêteurs calculeront la valeur moyenne de la profondeur optimale et trouveront une formule pour cela à partir de nos données.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jung-Man Lee, MD.PhD
- Numéro de téléphone: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients nécessitant une intubation trachéale pour une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- n'accepte pas de participer à l'étude
- chirurgie d'urgence
- prédit une intubation difficile
- dents très faibles (en particulier les dents centrales)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La longueur de la profondeur d'insertion préliminaire optimale de FOB (centimètres)
Délai: pendant l'intubation trachéale
|
La longueur de la profondeur d'insertion préliminaire optimale du FOB signifie la profondeur d'insertion de celui-ci à partir du philtrum, de la lèvre supérieure ou des incisives où les cliniciens peuvent voir facilement l'ouverture glottique pendant qu'ils fléchissent le FOB.
Et cela sera enregistré en centimètres.
|
pendant l'intubation trachéale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung-Man Lee, MD.PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-2021-95
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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