Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dextromethorphan til behandling af postoperativ smerte

26. marts 2026 opdateret af: Nathanael Heckmann

En randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​perioperativ dextromethorphan sammenlignet med placebo til behandling af postoperativ smerte

En randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​perioperativ dextromethorphan sammenlignet med placebo til behandling af postoperativ smerte

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er omfattende præklinisk evidens for, at dextromethorphan har en analgetisk effekt hos patienter med smerter af traumatisk oprindelse. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​perioperativt dextromethorphan sammenlignet med placebo for postoperative smerter hos patienter, der gennemgår total knæarthroplasty (TKA).

Dette er et enkelt-institution, multi-dosis, randomiseret, placebo-kontrolleret, forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​perioperativt dextromethorphan sammenlignet med placebo for postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår TKA. Mandlige og/eller kvindelige patienter vil blive randomiseret til enten dextromethorphan-behandlingsgruppe (n = 80) eller placebogruppe (n= 80).

Patienterne vil modtage 60 mg oral dextromethorphan (eller matchende placebo) præoperativt samt 30 mg 8 og 16 timer postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Keck School of Medicine of USC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Patienter Alder ≥18, der planlægger at gennemgå total knæarthroplastik
  • ASA klasse I - III

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 35
  • Historie opioidmisbrug
  • Anamnese med vanskelige opkastninger efter tidligere operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
PO
Eksperimentel: Dextromethorphan
Medicin: Dextromethorphan Hydrobromid
PO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-op opioidbrug
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv smerte
Tidsramme: præoperativt og 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
numerisk vurderingsskala (NRS) eller visuel analog skala (VAS)
præoperativt og 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: ved 48 timer
ved 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nathanael Heckmann

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-22-00191

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner