Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dextromethorfan voor de behandeling van postoperatieve pijn

26 maart 2026 bijgewerkt door: Nathanael Heckmann

Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid van perioperatieve dextromethorfan te evalueren in vergelijking met placebo voor de behandeling van postoperatieve pijn

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie om de werkzaamheid van peri-operatieve dextromethorfan te evalueren in vergelijking met placebo voor de behandeling van postoperatieve pijn

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is uitgebreid preklinisch bewijs dat dextromethorfan een analgetisch effect heeft bij patiënten met pijn van traumatische oorsprong. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van perioperatieve dextromethorfan in vergelijking met placebo voor postoperatieve pijn bij patiënten die een totale knieartroplastiek (TKA) ondergaan.

Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met meerdere doses in één instelling om de werkzaamheid van perioperatieve dextromethorfan te evalueren in vergelijking met placebo voor postoperatieve pijn bij patiënten die een TKP ondergaan. Mannelijke en/of vrouwelijke patiënten worden gerandomiseerd naar de dextromethorfan-behandelingsgroep (n = 80) of naar de placebogroep (n = 80).

Patiënten zullen preoperatief 60 mg oraal dextromethorfan (of bijpassende placebo) krijgen, evenals 30 mg 8 en 16 uur postoperatief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Patiënten Leeftijd ≥18 die van plan zijn een totale knieartroplastiek te ondergaan
  • ASA-klassen I - III

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • BMI ≥ 35
  • Geschiedenis misbruik van opioïden
  • Geschiedenis van hardnekkig braken na een eerdere operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
PO
Experimenteel: Dextromethorfan
Geneesmiddel: Dextromethorfanhydrobromide
PO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opioïdengebruik na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve pijn
Tijdsspanne: preoperatief en 6, 12, 24 en 48 uur postoperatief
numerieke beoordelingsschaal (NRS) of visuele analoge schaal (VAS)
preoperatief en 6, 12, 24 en 48 uur postoperatief
Postoperatief gebruik van opioïden
Tijdsspanne: om 48 uur
om 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nathanael Heckmann

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-22-00191

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren