Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekstrometorfan w leczeniu bólu pooperacyjnego

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Nathanael Heckmann

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności okołooperacyjnego dekstrometorfanu w porównaniu z placebo w leczeniu bólu pooperacyjnego

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność okołooperacyjnego dekstrometorfanu w porównaniu z placebo w leczeniu bólu pooperacyjnego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele przedklinicznych dowodów na to, że dekstrometorfan ma działanie przeciwbólowe u pacjentów z bólem pochodzenia traumatycznego. Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności okołooperacyjnego dekstrometorfanu w porównaniu z placebo w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA).

Jest to jednoośrodkowe, wielodawkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności okołooperacyjnego dekstrometorfanu w porównaniu z placebo w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych TKA. Pacjenci płci męskiej i/lub żeńskiej zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej dekstrometorfanem (n = 80) lub do grupy otrzymującej placebo (n = 80).

Pacjenci otrzymają doustnie 60 mg dekstrometorfanu (lub odpowiadające mu placebo) przed operacją, a także 30 mg 8 i 16 godzin po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Główne kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat planujący poddanie się całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
  • ASA klasy I - III

Główne kryteria wykluczenia:

  • BMI ≥ 35
  • Historia nadużywania opioidów
  • Historia nieuleczalnych wymiotów po poprzedniej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
PO
Eksperymentalny: Dekstrometorfan
Lek: Bromowodorek dekstrometorfanu
PO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosowanie opioidów po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból subiektywny
Ramy czasowe: przed operacją i 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji
numeryczna skala ocen (NRS) lub wizualna skala analogowa (VAS)
przed operacją i 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: po 48 godzinach
po 48 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nathanael Heckmann

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-22-00191

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj