Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Декстрометорфан для лечения послеоперационной боли

26 марта 2026 г. обновлено: Nathanael Heckmann

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности периоперационного декстрометорфана по сравнению с плацебо для лечения послеоперационной боли

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности периоперационного декстрометорфана по сравнению с плацебо для лечения послеоперационной боли

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеются обширные доклинические данные о том, что декстрометорфан оказывает обезболивающее действие у пациентов с болью травматического происхождения. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность периоперационного декстрометорфана по сравнению с плацебо в отношении послеоперационной боли у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА).

Это одноцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с несколькими дозами для оценки эффективности периоперационного декстрометорфана по сравнению с плацебо при послеоперационной боли у пациентов, перенесших ТКА. Пациенты мужского и/или женского пола будут рандомизированы либо в группу лечения декстрометорфаном (n = 80), либо в группу плацебо (n = 80).

Пациенты будут получать 60 мг декстрометорфана перорально (или соответствующее плацебо) до операции, а также 30 мг через 8 и 16 часов после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pui Yan, MS
  • Номер телефона: 323-442-6984
  • Электронная почта: puiyan@med.usc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Основные критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥18 лет, планирующие провести тотальное эндопротезирование коленного сустава
  • I-III классы АСА

Основные критерии исключения:

  • ИМТ ≥ 35
  • История злоупотребления опиоидами
  • Непреодолимая рвота в анамнезе после предыдущей операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
ПО
Экспериментальный: Декстрометорфан
Лекарство: Декстрометорфан гидробромид
ПО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационное употребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная боль
Временное ограничение: до операции и через 6, 12, 24 и 48 часов после операции
цифровая оценочная шкала (NRS) или визуальная аналоговая шкала (VAS)
до операции и через 6, 12, 24 и 48 часов после операции
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: в 48 часов
в 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nathanael Heckmann

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-22-00191

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться