Dextrometorfano para o tratamento da dor pós-operatória
Um estudo randomizado controlado por placebo para avaliar a eficácia do dextrometorfano perioperatório em comparação com o placebo para o tratamento da dor pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem extensas evidências pré-clínicas de que o dextrometorfano tem um efeito analgésico em pacientes com dor de origem traumática. O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do dextrometorfano perioperatório em comparação com o placebo para a dor pós-operatória em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ).
Este é um estudo de instituição única, multidose, randomizado, controlado por placebo, para avaliar a eficácia do dextrometorfano perioperatório em comparação com o placebo para dor pós-operatória em pacientes submetidos a ATJ. Pacientes do sexo masculino e/ou feminino serão randomizados para o grupo de tratamento com dextrometorfano (n = 80) ou grupo placebo (n = 80).
Os pacientes receberão 60 mg de dextrometorfano oral (ou placebo correspondente) no pré-operatório, bem como 30 mg 8 e 16 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pui Yan, MS
- Número de telefone: 323-442-6984
- E-mail: puiyan@med.usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- Keck School of Medicine of USC
-
Contato:
- Pui Yan, MS
- E-mail: puiyan@med.usc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos planejando se submeter a artroplastia total do joelho
- Classes ASA I - III
Principais Critérios de Exclusão:
- IMC ≥ 35
- Histórico de abuso de opioides
- História de vômito intratável após cirurgia anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
PO
|
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Experimental: Dextrometorfano
|
PO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor subjetiva
Prazo: pré-operatório e 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório
|
escala de classificação numérica (NRS) ou escala visual analógica (VAS)
|
pré-operatório e 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório
|
|
Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: às 48 horas
|
às 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Alcalóides
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Compostos policíclicos
- Compostos heterocíclicos, 4 ou mais anéis
- Morfinans
- Alcalóides de opiáceos
- Compostos heterocíclicos, anel em ponte
- Fenanthrenes
- Dextrometorfano
Outros números de identificação do estudo
- HS-22-00191
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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