Dextrometorfano para el tratamiento del dolor posoperatorio
Un estudio aleatorizado controlado con placebo para evaluar la eficacia del dextrometorfano perioperatorio en comparación con el placebo para el tratamiento del dolor posoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe amplia evidencia preclínica de que el dextrometorfano tiene un efecto analgésico en pacientes con dolor de origen traumático. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del dextrometorfano perioperatorio en comparación con el placebo para el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (ATR).
Este es un ensayo de una sola institución, multidosis, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia del dextrometorfano perioperatorio en comparación con el placebo para el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a ATR. Los pacientes masculinos y/o femeninos serán aleatorizados al grupo de tratamiento con dextrometorfano (n = 80) o al grupo placebo (n = 80).
Los pacientes recibirán 60 mg de dextrometorfano oral (o un placebo equivalente) antes de la operación, así como 30 mg 8 y 16 horas después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pui Yan, MS
- Número de teléfono: 323-442-6984
- Correo electrónico: puiyan@med.usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- Keck School of Medicine of USC
-
Contacto:
- Pui Yan, MS
- Correo electrónico: puiyan@med.usc.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Principales Criterios de Inclusión:
- Pacientes ≥18 años que planean someterse a una artroplastia total de rodilla
- Clases ASA I - III
Principales Criterios de Exclusión:
- IMC ≥ 35
- Historial de abuso de opiáceos
- Antecedentes de vómitos intratables después de una cirugía previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Correos
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Experimental: Dextrometorfano
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Correos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Uso de opioides posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor subjetivo
Periodo de tiempo: antes de la operación y 6, 12, 24 y 48 horas después de la operación
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escala de calificación numérica (NRS) o escala analógica visual (VAS)
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antes de la operación y 6, 12, 24 y 48 horas después de la operación
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: a las 48 horas
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a las 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Alcaloides
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Compuestos policíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 4 o más anillos
- Morfinanos
- Alcaloides opiáceos
- Compuestos heterocíclicos, anillo puente
- Fenantrenos
- Dextrometorfano
Otros números de identificación del estudio
- HS-22-00191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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