Dekstrometorfaani leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon
Satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus perioperatiivisen dekstrometorfaanin tehon arvioimiseksi plaseboon verrattuna leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa laajaa prekliinistä näyttöä siitä, että dekstrometorfaanilla on kipua lievittävä vaikutus potilailla, joilla on traumaperäistä kipua. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida perioperatiivisen dekstrometorfaanin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia (TKA).
Tämä on yhden laitoksen, usean annoksen, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan perioperatiivisen dekstrometorfaanin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään TKA. Mies- ja/tai naispotilaat satunnaistetaan joko dekstrometorfaanihoitoryhmään (n = 80) tai lumelääkeryhmään (n = 80).
Potilaat saavat 60 mg suun kautta dekstrometorfaania (tai vastaavaa lumelääkettä) ennen leikkausta sekä 30 mg 8 ja 16 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pui Yan, MS
- Puhelinnumero: 323-442-6984
- Sähköposti: puiyan@med.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Keck School of Medicine of USC
-
Ottaa yhteyttä:
- Pui Yan, MS
- Sähköposti: puiyan@med.usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat, jotka suunnittelevat polven kokonaisartroplastiaa
- ASA-luokat I-III
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 35
- Opioidien väärinkäyttö historiaa
- Aiemman leikkauksen jälkeen esiintynyt vaikeaselkoinen oksentelu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
PO
|
|
Kokeellinen: Dekstrometorfaani
|
PO
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kipu
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
numeerinen luokitusasteikko (NRS) tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
|
ennen leikkausta ja 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
|
48 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Polisykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Morfinalaiset
- Opiaatti -alkaloidit
- Heterosykliset yhdisteet, sillalla oleva rengas
- Fenanthreenit
- Dekstrometorfaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-22-00191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .