Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dextrometorfan för behandling av postoperativ smärta

17 november 2023 uppdaterad av: Nathanael Heckmann

En randomiserad, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av perioperativt dextrometorfan jämfört med placebo för behandling av postoperativ smärta

En randomiserad, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av perioperativt dextrometorfan jämfört med placebo för behandling av postoperativ smärta

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns omfattande prekliniska bevis för att dextrometorfan har en smärtstillande effekt hos patienter med smärta av traumatiskt ursprung. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av perioperativt dextrometorfan jämfört med placebo för postoperativ smärta hos patienter som genomgår total knäprotesplastik (TKA).

Detta är en ensinstitution, multi-dos, randomiserad, placebokontrollerad, studie för att utvärdera effekten av perioperativt dextrometorfan jämfört med placebo för postoperativ smärta hos patienter som genomgår TKA. Manliga och/eller kvinnliga patienter kommer att randomiseras till antingen dextrometorfanbehandlingsgrupp (n = 80) eller placebogrupp (n = 80).

Patienterna kommer att få 60 mg oralt dextrometorfan (eller matchande placebo) preoperativt, samt 30 mg 8 och 16 timmar postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Huvudinkluderingskriterier:

  • Patienter ≥18 år som planerar att genomgå total knäprotesplastik
  • ASA klasser I - III

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

  • BMI ≥ 35
  • Historik opioidmissbruk
  • Historia av svårbehandlade kräkningar efter tidigare operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
PO
Experimentell: Dextrometorfan
Läkemedel: Dextrometorfanhydrobromid
PO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Post-op opioidanvändning
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv smärta
Tidsram: preoperativt och 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt
numerisk betygsskala (NRS) eller visuell analog skala (VAS)
preoperativt och 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: vid 48 timmar
vid 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nathanael Heckmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Första postat (Faktisk)

14 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-22-00191

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Dextrometorfanhydrobromid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera