右美沙芬治疗术后疼痛
2023年11月17日 更新者：Nathanael Heckmann
一项评估围手术期右美沙芬与安慰剂治疗术后疼痛疗效的随机、安慰剂对照研究
一项评估围手术期右美沙芬与安慰剂治疗术后疼痛疗效的随机、安慰剂对照研究
研究概览
详细说明
广泛的临床前证据表明，右美沙芬对外伤性疼痛患者具有镇痛作用。 本研究的主要目的是评估围手术期右美沙芬与安慰剂相比对全膝关节置换术 (TKA) 患者术后疼痛的疗效。
这是一项单机构、多剂量、随机、安慰剂对照的试验，旨在评估围手术期右美沙芬与安慰剂相比对 TKA 患者术后疼痛的疗效。 男性和/或女性患者将被随机分配到右美沙芬治疗组 (n = 80) 或安慰剂组 (n = 80)。
患者将在术前接受 60 毫克口服右美沙芬（或相应的安慰剂），并在术后 8 小时和 16 小时接受 30 毫克。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pui Yan, MS
- 电话号码：323-442-6984
- 邮箱：puiyan@med.usc.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- 招聘中
- Keck School of Medicine of USC
-
接触：
- Pui Yan, MS
- 邮箱：puiyan@med.usc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
主要纳入标准：
- 计划接受全膝关节置换术的年龄≥18 岁的患者
- ASA I - III 级
主要排除标准：
- 体重指数≥35
- 阿片类药物滥用史
- 既往手术后顽固性呕吐史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
采购订单
|
|
实验性的：右美沙芬
|
采购订单
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后阿片类药物的使用
大体时间：24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观疼痛
大体时间：术前及术后6、12、24、48小时
|
数字评分量表 (NRS) 或视觉模拟量表 (VAS)
|
术前及术后6、12、24、48小时
|
|
术后阿片类药物消耗
大体时间：48小时
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月3日
首次发布 (实际的)
2022年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月17日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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