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Destrometorfano per il trattamento del dolore postoperatorio

26 marzo 2026 aggiornato da: Nathanael Heckmann

Uno studio randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia del destrometorfano perioperatorio rispetto al placebo per il trattamento del dolore postoperatorio

Uno studio randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia del destrometorfano perioperatorio rispetto al placebo per il trattamento del dolore postoperatorio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono ampie prove precliniche che il destrometorfano ha un effetto analgesico nei pazienti con dolore di origine traumatica. L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'efficacia del destrometorfano perioperatorio rispetto al placebo per il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio (TKA).

Si tratta di uno studio in singola istituzione, multidose, randomizzato, controllato con placebo, per valutare l'efficacia del destrometorfano perioperatorio rispetto al placebo per il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a TKA. I pazienti di sesso maschile e/o femminile saranno randomizzati al gruppo di trattamento con destrometorfano (n = 80) o al gruppo placebo (n = 80).

I pazienti riceveranno 60 mg di destrometorfano orale (o placebo corrispondente) prima dell'intervento, nonché 30 mg 8 e 16 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • Keck School of Medicine of USC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Principali criteri di inclusione:

  • Pazienti di età ≥18 che intendono sottoporsi ad artroplastica totale del ginocchio
  • Classi ASA I - III

Principali criteri di esclusione:

  • IMC ≥ 35
  • Storia di abuso di oppioidi
  • Storia di vomito intrattabile dopo un precedente intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
P.O
Sperimentale: Destrometorfano
Droga: Destrometorfano bromidrato
P.O

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso post-operatorio di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore soggettivo
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento
scala di valutazione numerica (NRS) o scala analogica visiva (VAS)
prima dell'intervento e 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento
Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: a 48 ore
a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nathanael Heckmann

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-22-00191

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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