- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05279378
Korrelation mellem lunge-ultralyd og CT-resultater hos kræftpatienter med COVID-19 viral lungebetændelse
Korrelation mellem lunge-ultralyd og CT-resultater hos kræftpatienter med COVID-19 viral lungebetændelse, en observationsundersøgelse
Billeddiagnostik af thorax, enten med røntgen af thorax (CXR) eller computertomografi (CT), er en væsentlig del af diagnosticeringen af coronavirus disease-19 (COVID-19) hos patienter indlagt på hospitalet med feber eller luftvejssymptomer.
På trods af, at resultaterne af PCR-tests er guldstandarden, er følsomheden af CT til diagnosticering af COVID-19 97 %. Den specifikke epidemiske beredskab gør CT til et præcist værktøj til at stratificere patienter baseret på billeddannelsesmønstre, forudsige dårlige resultater og behovet for ventilation.
Lungeultralyd (LUS) er meget udbredt på akutmodtagelser, fordi det er bredt tilgængeligt, billigt og har en høj nøjagtighed til diagnosticering af lungesygdomme.
På trods af LUS's diagnostiske kraft og dens indflydelse på beslutningstagning og terapeutisk ledelse, er der stadig betydelige barrierer for den udbredte brug af dette værktøj.
Fordelene ved LUS er mere indlysende hos ældre patienter med multimorbiditet og begrænset mobilitet, for hvem højkvalitets CXR og CT-scanninger er svære at opnå. I hænderne på erfarne klinikere svarer LUS-diagnostisk nøjagtighed for bakteriel lungebetændelse til bryst-CT.
En sammenhæng mellem LUS- og CT-fund hos patienter, der er akut indlagt på grund af svær COVID-19-lungebetændelse, mangler dog at blive fastlagt.
COVID-19 fører til en aggressiv inflammatorisk reaktion, der faktisk er immunsystemets reaktion. Nogle patienter udviser lungebetændelse i begge lunger, multiorgansvigt og endda død. Personer, der har alvorlige helbredstilstande, såsom kræft, hjerte-kar-sygdomme, diabetes og lungesygdomme, har højere risiko for COVID-19-infektion.
Også denne dysregulerede immunrespons, der resulterer i overdreven produktion af inflammatoriske cytokiner og kemokiner (som IL-1ra, IL-6, IP-10, G-CSF, MCP-1, MIP-1α og TNF) forårsager udviklingen af cytokinfrigivelsessyndrom (CRS), som anses for at være patologisk underbyggende for sygdomsprogression og føre til alvorlig sidevævsskade.
IL-6 kan tjene som en forudsigelig biomarkør for sygdommens sværhedsgrad, da dets forhøjede niveauer blev rapporteret i flere undersøgelser af COVID-19-infektion. Også IL-6-niveauer var korreleret med dødelighed hos COVID-19-patienter. IL-6 blokade er en lovende strategi for COVID-induceret CRS.
Især er kliniske epidemiologiske undersøgelser nødvendige for at bestemme, om IL-6 og/eller andre inflammatoriske cytokinniveauer forudsiger efterfølgende udvikling og persistens af lang COVID 19 viral lungebetændelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- South Egypt cancei institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsespopulationen vil omfatte kræftpatienter indlagt på South Egypt Cancer Institute (SECI), Asyut University, Egypten med COVID-19 viral lungebetændelse i perioden fra marts 2022 til december 2023, med alderen fra 18 til 60 år, af mænd eller kvindeligt køn og CT-brystfund af CORAD 4, 5 og 6 med moderate og svære symptomer.
- Alle cancerpatienter diagnosticeres med COVID-19 ved PCR fra en nasopharyngeal podning.
Ekskluderingskriterier:
- Kritiske tilstande, der er behov for intensivafdeling på indlæggelsestidspunktet, tilstedeværelse af andre alvorlige kardiorespiratoriske sygdomme end COVID-19 viral lungebetændelse, lever- og nyresygdomme, koagulopati og patientens nægtelse af at deltage i vores undersøgelse vil blive betragtet som eksklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne CT versus LUS fund
Tidsramme: 2 uger
|
sammenligne CT- versus LUS-fund hos cancerpatienter med moderat og svær COVID-19 viral lungebetændelse, som vil blive indlagt på vores hospital, og at korrelere disse fund med kliniske træk
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation af resultaterne med niveauet af IL-6
Tidsramme: inden for 2 uger
|
korrelere resultaterne med de kliniske data og laboratoriedata, herunder niveauet af IL-6, D-dimer, serumferritin og C-reaktivt protein (CRP) fra disse cancerpatienter i karantæneperioden.
|
inden for 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Parsons PE, Eisner MD, Thompson BT, Matthay MA, Ancukiewicz M, Bernard GR, Wheeler AP; NHLBI Acute Respiratory Distress Syndrome Clinical Trials Network. Lower tidal volume ventilation and plasma cytokine markers of inflammation in patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2005 Jan;33(1):1-6; discussion 230-2. doi: 10.1097/01.ccm.0000149854.61192.dc.
- Ai T, Yang Z, Hou H, Zhan C, Chen C, Lv W, Tao Q, Sun Z, Xia L. Correlation of Chest CT and RT-PCR Testing for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in China: A Report of 1014 Cases. Radiology. 2020 Aug;296(2):E32-E40. doi: 10.1148/radiol.2020200642. Epub 2020 Feb 26.
- Soldati G, Smargiassi A, Inchingolo R, Buonsenso D, Perrone T, Briganti DF, Perlini S, Torri E, Mariani A, Mossolani EE, Tursi F, Mento F, Demi L. Proposal for International Standardization of the Use of Lung Ultrasound for Patients With COVID-19: A Simple, Quantitative, Reproducible Method. J Ultrasound Med. 2020 Jul;39(7):1413-1419. doi: 10.1002/jum.15285. Epub 2020 Apr 13.
- Ticinesi A, Scarlata S, Nouvenne A, Lauretani F, Incalzi RA, Ungar A; GRETA (Gruppo di Ricerca sull'Ecografia Toracica nell'Anziano) Group of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG). The Geriatric Patient: The Ideal One for Chest Ultrasonography? A Review From the Chest Ultrasound in the Elderly Study Group (GRETA) of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG). J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):447-454.e6. doi: 10.1016/j.jamda.2019.06.018. Epub 2019 Aug 6.
- Dai M, Liu D, Liu M, Zhou F, Li G, Chen Z, Zhang Z, You H, Wu M, Zheng Q, Xiong Y, Xiong H, Wang C, Chen C, Xiong F, Zhang Y, Peng Y, Ge S, Zhen B, Yu T, Wang L, Wang H, Liu Y, Chen Y, Mei J, Gao X, Li Z, Gan L, He C, Li Z, Shi Y, Qi Y, Yang J, Tenen DG, Chai L, Mucci LA, Santillana M, Cai H. Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak. Cancer Discov. 2020 Jun;10(6):783-791. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0422. Epub 2020 Apr 28.
- Sethuraman N, Jeremiah SS, Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. 2020 Jun 9;323(22):2249-2251. doi: 10.1001/jama.2020.8259. No abstract available.
- Yue H, Bai X, Wang J, Yu Q, Liu W, Pu J, Wang X, Hu J, Xu D, Li X, Kang N, Li L, Lu W, Feng T, Ding L, Li X, Qi X; Gansu Provincial Medical Treatment Expert Group of COVID-19. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in Gansu province, China. Ann Palliat Med. 2020 Jul;9(4):1404-1412. doi: 10.21037/apm-20-887. Epub 2020 Jul 13.
- Nishiga M, Wang DW, Han Y, Lewis DB, Wu JC. COVID-19 and cardiovascular disease: from basic mechanisms to clinical perspectives. Nat Rev Cardiol. 2020 Sep;17(9):543-558. doi: 10.1038/s41569-020-0413-9. Epub 2020 Jul 20.
- Giamarellos-Bourboulis EJ, Netea MG, Rovina N, Akinosoglou K, Antoniadou A, Antonakos N, Damoraki G, Gkavogianni T, Adami ME, Katsaounou P, Ntaganou M, Kyriakopoulou M, Dimopoulos G, Koutsodimitropoulos I, Velissaris D, Koufargyris P, Karageorgos A, Katrini K, Lekakis V, Lupse M, Kotsaki A, Renieris G, Theodoulou D, Panou V, Koukaki E, Koulouris N, Gogos C, Koutsoukou A. Complex Immune Dysregulation in COVID-19 Patients with Severe Respiratory Failure. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):992-1000.e3. doi: 10.1016/j.chom.2020.04.009. Epub 2020 Apr 21.
- Liu F, Zhang Q, Huang C, Shi C, Wang L, Shi N, Fang C, Shan F, Mei X, Shi J, Song F, Yang Z, Ding Z, Su X, Lu H, Zhu T, Zhang Z, Shi L, Shi Y. CT quantification of pneumonia lesions in early days predicts progression to severe illness in a cohort of COVID-19 patients. Theranostics. 2020 Apr 27;10(12):5613-5622. doi: 10.7150/thno.45985. eCollection 2020.
- Kim H, Hong H, Yoon SH. Diagnostic Performance of CT and Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Coronavirus Disease 2019: A Meta-Analysis. Radiology. 2020 Sep;296(3):E145-E155. doi: 10.1148/radiol.2020201343. Epub 2020 Apr 17.
- Colombi D, Bodini FC, Petrini M, Maffi G, Morelli N, Milanese G, Silva M, Sverzellati N, Michieletti E. Well-aerated Lung on Admitting Chest CT to Predict Adverse Outcome in COVID-19 Pneumonia. Radiology. 2020 Aug;296(2):E86-E96. doi: 10.1148/radiol.2020201433. Epub 2020 Apr 17.
- Kwee TC, Kwee RM. Chest CT in COVID-19: What the Radiologist Needs to Know. Radiographics. 2020 Nov-Dec;40(7):1848-1865. doi: 10.1148/rg.2020200159. Epub 2020 Oct 23.
- Gargani L, Picano E. The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound. Crit Ultrasound J. 2015 Mar 28;7:4. doi: 10.1186/s13089-015-0020-x. eCollection 2015.
- Mossa-Basha M, Meltzer CC, Kim DC, Tuite MJ, Kolli KP, Tan BS. Radiology Department Preparedness for COVID-19: Radiology Scientific Expert Review Panel. Radiology. 2020 Aug;296(2):E106-E112. doi: 10.1148/radiol.2020200988. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- de Alencar JCG, Marchini JFM, Marino LO, da Costa Ribeiro SC, Bueno CG, da Cunha VP, Lazar Neto F, Brandao Neto RA, Souza HP; COVID U. S. P. Registry Team. Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department. Ann Intensive Care. 2021 Jan 11;11(1):6. doi: 10.1186/s13613-020-00799-w.
- Georgopoulos D, Xirouchaki N, Volpicelli G. Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward. Intensive Care Med. 2014 Oct;40(10):1592-4. doi: 10.1007/s00134-014-3484-4. Epub 2014 Sep 18. No abstract available.
- Nouvenne A, Zani MD, Milanese G, Parise A, Baciarello M, Bignami EG, Odone A, Sverzellati N, Meschi T, Ticinesi A. Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Correlations with Chest CT on Hospital admission. Respiration. 2020;99(7):617-624. doi: 10.1159/000509223. Epub 2020 Jun 22.
- Berlet T. Thoracic ultrasound for the diagnosis of pneumonia in adults: a meta-analysis. Respir Res. 2015 Jul 25;16(1):89. doi: 10.1186/s12931-015-0248-9. No abstract available.
- Fu Y, Cheng Y, Wu Y. Understanding SARS-CoV-2-Mediated Inflammatory Responses: From Mechanisms to Potential Therapeutic Tools. Virol Sin. 2020 Jun;35(3):266-271. doi: 10.1007/s12250-020-00207-4. Epub 2020 Mar 3.
- Patrucco F, Albera C, Bellocchia M, Foci V, Gavelli F, Castello LM, Bellan M, Sainaghi PP, Airoldi C, Balbo PE, Solidoro P. SARS-CoV-2 Detection on Bronchoalveolar Lavage: An Italian Multicenter experience. Respiration. 2020;99(11):970-978. doi: 10.1159/000511964. Epub 2020 Oct 19.
- Wasilewski PG, Mruk B, Mazur S, Poltorak-Szymczak G, Sklinda K, Walecki J. COVID-19 severity scoring systems in radiological imaging - a review. Pol J Radiol. 2020 Jul 17;85:e361-e368. doi: 10.5114/pjr.2020.98009. eCollection 2020.
- Falster C, Jacobsen N, Wulff Madsen L, Dahlerup Rasmussen L, Davidsen JR, Christie Knudtzen F, Nielsen SL, Johansen IS, Laursen CB. Lung ultrasound may be a valuable aid in decision making for patients admitted with COVID-19 disease. Eur Clin Respir J. 2021 Apr 7;8(1):1909521. doi: 10.1080/20018525.2021.1909521.
Hjælpsomme links
- Diagnostic Performance of CT and Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Coronavirus Disease 2019: A Meta-Analysis
- Correlation of Chest CT and RT-PCR Testing for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in China: A Report of 1014 Cases
- Well-aerated Lung on Admitting Chest CT to Predict Adverse Outcome in COVID-19 Pneumonia.
- The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound
- The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound
- Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department
- Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward
- Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Correlations with Chest CT on Hospital admission
- The Geriatric Patient: The Ideal One for Chest Ultrasonography? A Review From the Chest Ultrasound in the Elderly Study Group (GRETA) of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG)
- Thoracic ultrasound for the diagnosis of pneumonia in adults: A meta-analysis
- Understanding SARS-CoV-2-Mediated Inflammatory Responses: From Mechanisms to Potential Therapeutic Tools
- CT quantification of pneumonia lesions in early days predicts progression to severe illness in a cohort of COVID-19 patients
- COVID-19 and cardiovascular disease: from basic mechanisms to clinical perspectives
- Related Info
- Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak
- Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in Gansu province
- Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department.
- Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward
- Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Correlations with Chest CT on Hospital admission
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IORG0006563
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .