- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05279378
Correlação da ultrassonografia pulmonar com os achados da TC de tórax em pacientes com câncer com pneumonia viral por COVID-19
Correlação da ultrassonografia pulmonar com os achados da TC de tórax em pacientes com câncer com pneumonia viral por COVID-19, um estudo observacional
A imagem torácica, seja com radiografia de tórax (CXR) ou tomografia computadorizada (TC), é uma parte essencial do diagnóstico da doença de coronavírus-19 (COVID-19) em pacientes internados no hospital com febre ou sintomas respiratórios.
Apesar dos resultados dos testes de PCR serem o padrão-ouro, a sensibilidade da TC para diagnosticar COVID-19 é de 97%. A contingência epidêmica específica torna a TC uma ferramenta precisa para estratificar pacientes com base em padrões de imagem, prevendo resultados ruins e a necessidade de ventilação.
A ultrassonografia pulmonar (LUS) é amplamente utilizada em serviços de emergência por ser amplamente disponível, de baixo custo e alta acurácia para o diagnóstico de doenças pulmonares.
Apesar do poder diagnóstico do LUS e de sua influência na tomada de decisão e no manejo terapêutico, ainda existem barreiras significativas para o uso generalizado dessa ferramenta.
As vantagens do LUS são mais óbvias em pacientes idosos com multimorbidade e mobilidade restrita, para quem é difícil obter radiografias e tomografias computadorizadas de alta qualidade. Nas mãos de médicos experientes, a precisão diagnóstica do LUS para pneumonia bacteriana é semelhante à TC de tórax.
No entanto, uma correlação entre LUS e achados de TC em paciente hospitalizado com urgência por pneumonia grave por COVID-19 ainda precisa ser determinada.
O COVID-19 leva a uma resposta inflamatória agressiva que, na verdade, é a reação do sistema imunológico. Alguns pacientes apresentam pneumonia em ambos os pulmões, falência de múltiplos órgãos e até morte. Indivíduos com problemas de saúde graves, como câncer, doenças cardiovasculares, diabetes e doenças pulmonares, correm maior risco de infecção por COVID-19.
Além disso, essa resposta imune desregulada resultando em produção excessiva de citocinas e quimiocinas inflamatórias (como IL-1ra, IL-6, IP-10, G-CSF, MCP-1, MIP-1α e TNF) causa o desenvolvimento da síndrome de liberação de citocinas (CRS), que é considerada como suporte patológico para a progressão da doença e leva a graves danos colaterais nos tecidos.
A IL-6 pode servir como um biomarcador preditivo para a gravidade da doença, pois seus níveis elevados foram relatados em vários estudos de infecção por COVID-19. Os níveis de IL-6 também foram correlacionados com a mortalidade em pacientes com COVID-19. O bloqueio da IL-6 é uma estratégia promissora para a RSC induzida por COVID.
Em particular, estudos epidemiológicos clínicos são necessários para determinar se os níveis de IL-6 e/ou outros níveis de citocinas inflamatórias preveem o desenvolvimento subsequente e a persistência de pneumonia viral longa por COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- South Egypt cancei institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A população do estudo incluirá pacientes com câncer internados no South Egypt Cancer Institute (SECI), Asyut University, Egito com pneumonia viral COVID-19 no período de março de 2022 a dezembro de 2023, com idades variando de 18 a 60 anos, do sexo masculino ou sexo feminino e achados de TC de tórax de CORAD 4, 5 e 6 com sintomas moderados e graves.
- Todos os pacientes com câncer são diagnosticados com COVID-19 por PCR a partir de um swab nasofaríngeo.
Critério de exclusão:
- Condições críticas que necessitem de UTI no momento da admissão, presença de doença cardiorrespiratória grave que não seja pneumonia viral por COVID-19, doenças hepáticas e renais, coagulopatia e recusa do paciente em participar de nosso estudo serão consideradas como critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparando os achados de TC versus LUS
Prazo: 2 semanas
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comparar os achados de TC versus LUS em pacientes com câncer com pneumonia viral moderada e grave por COVID-19 que serão internados em nosso hospital e correlacionar esses achados com características clínicas
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação dos resultados com o nível de IL-6
Prazo: dentro de 2 semanas
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correlacionar os resultados com os dados clínicos e laboratoriais, incluindo o nível de IL-6, D-dímero, ferritina sérica e proteína C-reativa (PCR) desses pacientes com câncer durante o período de quarentena.
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dentro de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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Links úteis
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