Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av lunge-ultrasonografi med CT-thoraxfunn hos kreftpasienter med COVID-19 viral lungebetennelse

16. april 2022 oppdatert av: salma zanaty rady, South Egypt Cancer Institute

Korrelasjon av lunge-ultrasonografi med CT-thoraxfunn hos kreftpasienter med COVID-19 viral lungebetennelse, en observasjonsstudie

Thoraxavbildning, enten med røntgen thorax (CXR) eller computertomografi (CT), er en viktig del av diagnosen koronavirus sykdom-19 (COVID-19) hos pasienter innlagt på sykehus med feber eller luftveissymptomer.

Til tross for at resultatene av PCR-tester er gullstandarden, er sensitiviteten til CT for å diagnostisere COVID-19 97 %. Den spesifikke epidemiske beredskapen gjør CT til et nøyaktig verktøy for å stratifisere pasienter basert på bildemønstre, forutsi dårlige utfall og behov for ventilasjon.

Lungeultralyd (LUS) er mye brukt i akuttmottak fordi den er allment tilgjengelig, rimelig og har høy nøyaktighet for å diagnostisere lungesykdommer.

Til tross for den diagnostiske kraften til LUS og dens innflytelse på beslutningstaking og terapeutisk ledelse, er det fortsatt betydelige barrierer for den utbredte bruken av dette verktøyet.

Fordelene med LUS er mer åpenbare hos eldre pasienter med multimorbiditet og begrenset mobilitet, for hvem høykvalitets CXR og CT-skanninger er vanskelige å oppnå. I hendene på erfarne klinikere er LUS-diagnostisk nøyaktighet for bakteriell lungebetennelse lik bryst-CT.

En sammenheng mellom LUS- og CT-funn hos pasienter som er akutt innlagt på sykehus for alvorlig COVID-19-lungebetennelse gjenstår imidlertid å fastslå.

COVID-19 fører til en aggressiv inflammatorisk respons som faktisk er reaksjonen til immunsystemet. Noen pasienter viser lungebetennelse i begge lungene, multiorgansvikt og til og med død. Personer som har alvorlige helsetilstander, som kreft, hjerte- og karsykdommer, diabetes og lungesykdommer, har høyere risiko for COVID-19-infeksjon.

Denne dysregulerte immunresponsen som resulterer i overdreven produksjon av inflammatoriske cytokiner og kjemokiner (som IL-1ra, IL-6, IP-10, G-CSF, MCP-1, MIP-1α og TNF) forårsaker også utviklingen av cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) som anses som patologisk underliggende for sykdomsprogresjon og fører til alvorlig sidevevsskade.

IL-6 kan tjene som en prediktiv biomarkør for alvorlighetsgraden av sykdommen ettersom forhøyede nivåer ble rapportert i flere studier av COVID-19-infeksjon. Også IL-6-nivåer var korrelert med dødelighet hos COVID-19-pasienter. IL-6-blokade er en lovende strategi for COVID-indusert CRS.

Spesielt er det nødvendig med kliniske epidemiologiske studier for å avgjøre om IL-6 og/eller andre inflammatoriske cytokinnivåer forutsier påfølgende utvikling og vedvarende langvarig COVID 19 viral lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • South Egypt cancei institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter innlagt ved South Egypt Cancer Institute (SECI), Asyut University, Egypt med COVID-19 viral lungebetennelse i perioden fra mars 2022 til desember 2023, med alder fra 18 til 60 år, av mannlig eller kvinnelig kjønn, og CT Brystfunn av CORAD 4, 5 og 6 med moderate og alvorlige symptomer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiepopulasjonen vil inkludere kreftpasienter innlagt ved South Egypt Cancer Institute (SECI), Asyut University, Egypt med COVID-19 viral lungebetennelse i perioden fra mars 2022 til desember 2023, med alder fra 18 til 60 år, av menn eller kvinnelig kjønn, og CT brystfunn av CORAD 4, 5 og 6 med moderate og alvorlige symptomer.
  • Alle kreftpasienter får diagnosen COVID-19 ved PCR fra en nasofaryngeal vattpinne.

Ekskluderingskriterier:

  • Kritiske forhold behov for intensivavdeling på tidspunktet for innleggelse, tilstedeværelse av alvorlig kardiorespiratorisk sykdom annet enn COVID-19 viral lungebetennelse, lever- og nyresykdommer, koagulopati og pasientens nektelse av å dele i vår studie vil bli vurdert som eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne CT versus LUS funn
Tidsramme: 2 uker
sammenligne CT- versus LUS-funn hos kreftpasienter med moderat og alvorlig COVID-19 viral lungebetennelse som vil bli innlagt på sykehuset vårt, og for å korrelere disse funnene med kliniske trekk
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av resultatene med nivået av IL-6
Tidsramme: innen 2 uker
korrelere resultatene med kliniske data og laboratoriedata, inkludert nivået av IL-6, D-dimer, serumferritin og C-reaktivt protein (CRP) fra disse kreftpasientene i karanteneperioden.
innen 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mars 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lunge ultralyd versus CT

3
Abonnere