- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05279378
Korrelasjon av lunge-ultrasonografi med CT-thoraxfunn hos kreftpasienter med COVID-19 viral lungebetennelse
Korrelasjon av lunge-ultrasonografi med CT-thoraxfunn hos kreftpasienter med COVID-19 viral lungebetennelse, en observasjonsstudie
Thoraxavbildning, enten med røntgen thorax (CXR) eller computertomografi (CT), er en viktig del av diagnosen koronavirus sykdom-19 (COVID-19) hos pasienter innlagt på sykehus med feber eller luftveissymptomer.
Til tross for at resultatene av PCR-tester er gullstandarden, er sensitiviteten til CT for å diagnostisere COVID-19 97 %. Den spesifikke epidemiske beredskapen gjør CT til et nøyaktig verktøy for å stratifisere pasienter basert på bildemønstre, forutsi dårlige utfall og behov for ventilasjon.
Lungeultralyd (LUS) er mye brukt i akuttmottak fordi den er allment tilgjengelig, rimelig og har høy nøyaktighet for å diagnostisere lungesykdommer.
Til tross for den diagnostiske kraften til LUS og dens innflytelse på beslutningstaking og terapeutisk ledelse, er det fortsatt betydelige barrierer for den utbredte bruken av dette verktøyet.
Fordelene med LUS er mer åpenbare hos eldre pasienter med multimorbiditet og begrenset mobilitet, for hvem høykvalitets CXR og CT-skanninger er vanskelige å oppnå. I hendene på erfarne klinikere er LUS-diagnostisk nøyaktighet for bakteriell lungebetennelse lik bryst-CT.
En sammenheng mellom LUS- og CT-funn hos pasienter som er akutt innlagt på sykehus for alvorlig COVID-19-lungebetennelse gjenstår imidlertid å fastslå.
COVID-19 fører til en aggressiv inflammatorisk respons som faktisk er reaksjonen til immunsystemet. Noen pasienter viser lungebetennelse i begge lungene, multiorgansvikt og til og med død. Personer som har alvorlige helsetilstander, som kreft, hjerte- og karsykdommer, diabetes og lungesykdommer, har høyere risiko for COVID-19-infeksjon.
Denne dysregulerte immunresponsen som resulterer i overdreven produksjon av inflammatoriske cytokiner og kjemokiner (som IL-1ra, IL-6, IP-10, G-CSF, MCP-1, MIP-1α og TNF) forårsaker også utviklingen av cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) som anses som patologisk underliggende for sykdomsprogresjon og fører til alvorlig sidevevsskade.
IL-6 kan tjene som en prediktiv biomarkør for alvorlighetsgraden av sykdommen ettersom forhøyede nivåer ble rapportert i flere studier av COVID-19-infeksjon. Også IL-6-nivåer var korrelert med dødelighet hos COVID-19-pasienter. IL-6-blokade er en lovende strategi for COVID-indusert CRS.
Spesielt er det nødvendig med kliniske epidemiologiske studier for å avgjøre om IL-6 og/eller andre inflammatoriske cytokinnivåer forutsier påfølgende utvikling og vedvarende langvarig COVID 19 viral lungebetennelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Salma ZT SECI, Ass lecturer
- Telefonnummer: 0201069572290
- E-post: Salmazanaty91@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- South Egypt cancei institute
-
Ta kontakt med:
- salma ZT SECI, Ass.lecturer
- Telefonnummer: 0201069572290
- E-post: Salmazanaty91@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiepopulasjonen vil inkludere kreftpasienter innlagt ved South Egypt Cancer Institute (SECI), Asyut University, Egypt med COVID-19 viral lungebetennelse i perioden fra mars 2022 til desember 2023, med alder fra 18 til 60 år, av menn eller kvinnelig kjønn, og CT brystfunn av CORAD 4, 5 og 6 med moderate og alvorlige symptomer.
- Alle kreftpasienter får diagnosen COVID-19 ved PCR fra en nasofaryngeal vattpinne.
Ekskluderingskriterier:
- Kritiske forhold behov for intensivavdeling på tidspunktet for innleggelse, tilstedeværelse av alvorlig kardiorespiratorisk sykdom annet enn COVID-19 viral lungebetennelse, lever- og nyresykdommer, koagulopati og pasientens nektelse av å dele i vår studie vil bli vurdert som eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligne CT versus LUS funn
Tidsramme: 2 uker
|
sammenligne CT- versus LUS-funn hos kreftpasienter med moderat og alvorlig COVID-19 viral lungebetennelse som vil bli innlagt på sykehuset vårt, og for å korrelere disse funnene med kliniske trekk
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrelasjon av resultatene med nivået av IL-6
Tidsramme: innen 2 uker
|
korrelere resultatene med kliniske data og laboratoriedata, inkludert nivået av IL-6, D-dimer, serumferritin og C-reaktivt protein (CRP) fra disse kreftpasientene i karanteneperioden.
|
innen 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Ai T, Yang Z, Hou H, Zhan C, Chen C, Lv W, Tao Q, Sun Z, Xia L. Correlation of Chest CT and RT-PCR Testing for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in China: A Report of 1014 Cases. Radiology. 2020 Aug;296(2):E32-E40. doi: 10.1148/radiol.2020200642. Epub 2020 Feb 26.
- Dai M, Liu D, Liu M, Zhou F, Li G, Chen Z, Zhang Z, You H, Wu M, Zheng Q, Xiong Y, Xiong H, Wang C, Chen C, Xiong F, Zhang Y, Peng Y, Ge S, Zhen B, Yu T, Wang L, Wang H, Liu Y, Chen Y, Mei J, Gao X, Li Z, Gan L, He C, Li Z, Shi Y, Qi Y, Yang J, Tenen DG, Chai L, Mucci LA, Santillana M, Cai H. Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak. Cancer Discov. 2020 Jun;10(6):783-791. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0422. Epub 2020 Apr 28.
- Sethuraman N, Jeremiah SS, Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. 2020 Jun 9;323(22):2249-2251. doi: 10.1001/jama.2020.8259. No abstract available.
- Kim H, Hong H, Yoon SH. Diagnostic Performance of CT and Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Coronavirus Disease 2019: A Meta-Analysis. Radiology. 2020 Sep;296(3):E145-E155. doi: 10.1148/radiol.2020201343. Epub 2020 Apr 17.
- Colombi D, Bodini FC, Petrini M, Maffi G, Morelli N, Milanese G, Silva M, Sverzellati N, Michieletti E. Well-aerated Lung on Admitting Chest CT to Predict Adverse Outcome in COVID-19 Pneumonia. Radiology. 2020 Aug;296(2):E86-E96. doi: 10.1148/radiol.2020201433. Epub 2020 Apr 17.
- Kwee TC, Kwee RM. Chest CT in COVID-19: What the Radiologist Needs to Know. Radiographics. 2020 Nov-Dec;40(7):1848-1865. doi: 10.1148/rg.2020200159. Epub 2020 Oct 23. Erratum In: Radiographics. 2022 Jan-Feb;42(1):E32.
- Gargani L, Picano E. The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound. Crit Ultrasound J. 2015 Mar 28;7:4. doi: 10.1186/s13089-015-0020-x. eCollection 2015.
- Mossa-Basha M, Meltzer CC, Kim DC, Tuite MJ, Kolli KP, Tan BS. Radiology Department Preparedness for COVID-19: Radiology Scientific Expert Review Panel. Radiology. 2020 Aug;296(2):E106-E112. doi: 10.1148/radiol.2020200988. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- de Alencar JCG, Marchini JFM, Marino LO, da Costa Ribeiro SC, Bueno CG, da Cunha VP, Lazar Neto F, Brandao Neto RA, Souza HP; COVID U. S. P. Registry Team. Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department. Ann Intensive Care. 2021 Jan 11;11(1):6. doi: 10.1186/s13613-020-00799-w.
- Georgopoulos D, Xirouchaki N, Volpicelli G. Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward. Intensive Care Med. 2014 Oct;40(10):1592-4. doi: 10.1007/s00134-014-3484-4. Epub 2014 Sep 18. No abstract available.
- Nouvenne A, Zani MD, Milanese G, Parise A, Baciarello M, Bignami EG, Odone A, Sverzellati N, Meschi T, Ticinesi A. Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Correlations with Chest CT on Hospital admission. Respiration. 2020;99(7):617-624. doi: 10.1159/000509223. Epub 2020 Jun 22.
- Ticinesi A, Scarlata S, Nouvenne A, Lauretani F, Incalzi RA, Ungar A; GRETA (Gruppo di Ricerca sull'Ecografia Toracica nell'Anziano) Group of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG). The Geriatric Patient: The Ideal One for Chest Ultrasonography? A Review From the Chest Ultrasound in the Elderly Study Group (GRETA) of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG). J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):447-454.e6. doi: 10.1016/j.jamda.2019.06.018. Epub 2019 Aug 6.
- Berlet T. Thoracic ultrasound for the diagnosis of pneumonia in adults: a meta-analysis. Respir Res. 2015 Jul 25;16(1):89. doi: 10.1186/s12931-015-0248-9. No abstract available. Erratum In: Respir Res. 2015;16:104.
- Fu Y, Cheng Y, Wu Y. Understanding SARS-CoV-2-Mediated Inflammatory Responses: From Mechanisms to Potential Therapeutic Tools. Virol Sin. 2020 Jun;35(3):266-271. doi: 10.1007/s12250-020-00207-4. Epub 2020 Mar 3.
- Liu F, Zhang Q, Huang C, Shi C, Wang L, Shi N, Fang C, Shan F, Mei X, Shi J, Song F, Yang Z, Ding Z, Su X, Lu H, Zhu T, Zhang Z, Shi L, Shi Y. CT quantification of pneumonia lesions in early days predicts progression to severe illness in a cohort of COVID-19 patients. Theranostics. 2020 Apr 27;10(12):5613-5622. doi: 10.7150/thno.45985. eCollection 2020.
- Nishiga M, Wang DW, Han Y, Lewis DB, Wu JC. COVID-19 and cardiovascular disease: from basic mechanisms to clinical perspectives. Nat Rev Cardiol. 2020 Sep;17(9):543-558. doi: 10.1038/s41569-020-0413-9. Epub 2020 Jul 20.
- Yue H, Bai X, Wang J, Yu Q, Liu W, Pu J, Wang X, Hu J, Xu D, Li X, Kang N, Li L, Lu W, Feng T, Ding L, Li X, Qi X; Gansu Provincial Medical Treatment Expert Group of COVID-19. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in Gansu province, China. Ann Palliat Med. 2020 Jul;9(4):1404-1412. doi: 10.21037/apm-20-887. Epub 2020 Jul 13.
- Parsons PE, Eisner MD, Thompson BT, Matthay MA, Ancukiewicz M, Bernard GR, Wheeler AP; NHLBI Acute Respiratory Distress Syndrome Clinical Trials Network. Lower tidal volume ventilation and plasma cytokine markers of inflammation in patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2005 Jan;33(1):1-6; discussion 230-2. doi: 10.1097/01.ccm.0000149854.61192.dc.
- Giamarellos-Bourboulis EJ, Netea MG, Rovina N, Akinosoglou K, Antoniadou A, Antonakos N, Damoraki G, Gkavogianni T, Adami ME, Katsaounou P, Ntaganou M, Kyriakopoulou M, Dimopoulos G, Koutsodimitropoulos I, Velissaris D, Koufargyris P, Karageorgos A, Katrini K, Lekakis V, Lupse M, Kotsaki A, Renieris G, Theodoulou D, Panou V, Koukaki E, Koulouris N, Gogos C, Koutsoukou A. Complex Immune Dysregulation in COVID-19 Patients with Severe Respiratory Failure. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):992-1000.e3. doi: 10.1016/j.chom.2020.04.009. Epub 2020 Apr 21.
- Patrucco F, Albera C, Bellocchia M, Foci V, Gavelli F, Castello LM, Bellan M, Sainaghi PP, Airoldi C, Balbo PE, Solidoro P. SARS-CoV-2 Detection on Bronchoalveolar Lavage: An Italian Multicenter experience. Respiration. 2020;99(11):970-978. doi: 10.1159/000511964. Epub 2020 Oct 19.
- Wasilewski PG, Mruk B, Mazur S, Poltorak-Szymczak G, Sklinda K, Walecki J. COVID-19 severity scoring systems in radiological imaging - a review. Pol J Radiol. 2020 Jul 17;85:e361-e368. doi: 10.5114/pjr.2020.98009. eCollection 2020.
- Falster C, Jacobsen N, Wulff Madsen L, Dahlerup Rasmussen L, Davidsen JR, Christie Knudtzen F, Nielsen SL, Johansen IS, Laursen CB. Lung ultrasound may be a valuable aid in decision making for patients admitted with COVID-19 disease. Eur Clin Respir J. 2021 Apr 7;8(1):1909521. doi: 10.1080/20018525.2021.1909521.
- Soldati G, Smargiassi A, Inchingolo R, Buonsenso D, Perrone T, Briganti DF, Perlini S, Torri E, Mariani A, Mossolani EE, Tursi F, Mento F, Demi L. Proposal for International Standardization of the Use of Lung Ultrasound for Patients With COVID-19: A Simple, Quantitative, Reproducible Method. J Ultrasound Med. 2020 Jul;39(7):1413-1419. doi: 10.1002/jum.15285. Epub 2020 Apr 13.
Hjelpsomme linker
- Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2
- Diagnostic Performance of CT and Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Coronavirus Disease 2019: A Meta-Analysis
- Correlation of Chest CT and RT-PCR Testing for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in China: A Report of 1014 Cases
- Well-aerated Lung on Admitting Chest CT to Predict Adverse Outcome in COVID-19 Pneumonia.
- The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound
- The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound
- Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department
- Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward
- Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Correlations with Chest CT on Hospital admission
- The Geriatric Patient: The Ideal One for Chest Ultrasonography? A Review From the Chest Ultrasound in the Elderly Study Group (GRETA) of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG)
- Thoracic ultrasound for the diagnosis of pneumonia in adults: A meta-analysis
- Understanding SARS-CoV-2-Mediated Inflammatory Responses: From Mechanisms to Potential Therapeutic Tools
- CT quantification of pneumonia lesions in early days predicts progression to severe illness in a cohort of COVID-19 patients
- COVID-19 and cardiovascular disease: from basic mechanisms to clinical perspectives
- Related Info
- Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak
- Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in Gansu province
- Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department.
- Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward
- Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Correlations with Chest CT on Hospital admission
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IORG0006563
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på lunge ultralyd versus CT
-
contextflow GmbHFullført
-
University of AarhusRekrutteringHepatocellulært karsinomDanmark
-
Assiut UniversityUkjentSystemisk lupus erythematosus