- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05279378
Корреляция УЗИ легких с результатами КТ грудной клетки у онкологических больных с вирусной пневмонией COVID-19
Корреляция УЗИ легких с результатами КТ грудной клетки у онкологических больных с вирусной пневмонией COVID-19, обсервационное исследование
Визуализация органов грудной клетки в сочетании с рентгенографией грудной клетки (CXR) или компьютерной томографией (CT) является важной частью диагностики коронавирусной болезни-19 (COVID-19) у пациентов, госпитализированных с лихорадкой или респираторными симптомами.
Несмотря на то, что результаты ПЦР-тестов являются золотым стандартом, чувствительность КТ для диагностики COVID-19 составляет 97%. Специфическая непредвиденная эпидемическая ситуация делает КТ точным инструментом для стратификации пациентов на основе паттернов визуализации, прогнозирования неблагоприятных исходов и необходимости вентиляции.
Ультразвуковое исследование легких (УЗИ) широко используется в отделениях неотложной помощи, поскольку оно широко доступно, недорого и имеет высокую точность диагностики заболеваний легких.
Несмотря на диагностическую силу LUS и ее влияние на принятие решений и терапевтическое лечение, все еще существуют значительные препятствия для широкого использования этого инструмента.
Преимущества LUS более очевидны у пожилых пациентов с полиморбидностью и ограниченной подвижностью, которым трудно получить высококачественные рентгенограммы и КТ. В руках опытных клиницистов диагностическая точность LUS при бактериальной пневмонии аналогична КТ грудной клетки.
Тем не менее, корреляцию между результатами LUS и КТ у пациента, экстренно госпитализированного с тяжелой пневмонией COVID-19, еще предстоит определить.
COVID-19 приводит к агрессивной воспалительной реакции, которая на самом деле является реакцией иммунной системы. У некоторых пациентов выявляют пневмонию обоих легких, полиорганную недостаточность и даже смерть. Люди с тяжелыми заболеваниями, такими как рак, сердечно-сосудистые заболевания, диабет и легочные заболевания, подвергаются более высокому риску заражения COVID-19.
Кроме того, этот нерегулируемый иммунный ответ, приводящий к избыточной продукции воспалительных цитокинов и хемокинов (таких как IL-1ra, IL-6, IP-10, G-CSF, MCP-1, MIP-1α и TNF), вызывает развитие синдрома высвобождения цитокинов. (CRS), который рассматривается как патологическая основа для прогрессирования заболевания и приводит к тяжелому коллатеральному повреждению тканей.
ИЛ-6 может служить прогностическим биомаркером тяжести заболевания, поскольку его повышенные уровни были зарегистрированы в нескольких исследованиях инфекции COVID-19. Также уровни IL-6 коррелировали со смертностью у пациентов с COVID-19. Блокада IL-6 является многообещающей стратегией для COVID-индуцированного CRS.
В частности, необходимы клинические эпидемиологические исследования, чтобы определить, предсказывают ли уровни IL-6 и/или других воспалительных цитокинов последующее развитие и персистенцию длительной вирусной пневмонии COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Salma ZT SECI, Ass lecturer
- Номер телефона: 0201069572290
- Электронная почта: Salmazanaty91@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- South Egypt cancei institute
-
Контакт:
- salma ZT SECI, Ass.lecturer
- Номер телефона: 0201069572290
- Электронная почта: Salmazanaty91@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Исследуемая популяция будет включать больных раком, поступивших в Южно-Египетский институт рака (SECI), Университет Асьют, Египет, с вирусной пневмонией COVID-19 в период с марта 2022 года по декабрь 2023 года, в возрасте от 18 до 60 лет, мужчин или женский пол и результаты КТ грудной клетки CORAD 4, 5 и 6 с умеренными и тяжелыми симптомами.
- Всем онкологическим больным диагностируют COVID-19 с помощью ПЦР из мазка из носоглотки.
Критерий исключения:
- Критические состояния, требующие пребывания в отделении интенсивной терапии на момент поступления, наличие тяжелых сердечно-легочных заболеваний, отличных от вирусной пневмонии COVID-19, заболеваний печени и почек, коагулопатии и отказ пациента участвовать в нашем исследовании будут рассматриваться как критерии исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
сравнение результатов КТ и LUS
Временное ограничение: 2 недели
|
сравнение результатов КТ и УЗИ у онкологических больных с умеренной и тяжелой вирусной пневмонией COVID-19, которые будут госпитализированы в нашу больницу, и сопоставление этих результатов с клиническими особенностями
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
корреляция результатов с уровнем ИЛ-6
Временное ограничение: в течение 2 недель
|
сопоставить результаты с клиническими данными и лабораторными данными, включая уровень ИЛ-6, D-димера, сывороточного ферритина и С-реактивного белка (СРБ) у онкологических больных в период карантина.
|
в течение 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Ai T, Yang Z, Hou H, Zhan C, Chen C, Lv W, Tao Q, Sun Z, Xia L. Correlation of Chest CT and RT-PCR Testing for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in China: A Report of 1014 Cases. Radiology. 2020 Aug;296(2):E32-E40. doi: 10.1148/radiol.2020200642. Epub 2020 Feb 26.
- Dai M, Liu D, Liu M, Zhou F, Li G, Chen Z, Zhang Z, You H, Wu M, Zheng Q, Xiong Y, Xiong H, Wang C, Chen C, Xiong F, Zhang Y, Peng Y, Ge S, Zhen B, Yu T, Wang L, Wang H, Liu Y, Chen Y, Mei J, Gao X, Li Z, Gan L, He C, Li Z, Shi Y, Qi Y, Yang J, Tenen DG, Chai L, Mucci LA, Santillana M, Cai H. Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak. Cancer Discov. 2020 Jun;10(6):783-791. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0422. Epub 2020 Apr 28.
- Sethuraman N, Jeremiah SS, Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. 2020 Jun 9;323(22):2249-2251. doi: 10.1001/jama.2020.8259. No abstract available.
- Kim H, Hong H, Yoon SH. Diagnostic Performance of CT and Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Coronavirus Disease 2019: A Meta-Analysis. Radiology. 2020 Sep;296(3):E145-E155. doi: 10.1148/radiol.2020201343. Epub 2020 Apr 17.
- Colombi D, Bodini FC, Petrini M, Maffi G, Morelli N, Milanese G, Silva M, Sverzellati N, Michieletti E. Well-aerated Lung on Admitting Chest CT to Predict Adverse Outcome in COVID-19 Pneumonia. Radiology. 2020 Aug;296(2):E86-E96. doi: 10.1148/radiol.2020201433. Epub 2020 Apr 17.
- Kwee TC, Kwee RM. Chest CT in COVID-19: What the Radiologist Needs to Know. Radiographics. 2020 Nov-Dec;40(7):1848-1865. doi: 10.1148/rg.2020200159. Epub 2020 Oct 23. Erratum In: Radiographics. 2022 Jan-Feb;42(1):E32.
- Gargani L, Picano E. The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound. Crit Ultrasound J. 2015 Mar 28;7:4. doi: 10.1186/s13089-015-0020-x. eCollection 2015.
- Mossa-Basha M, Meltzer CC, Kim DC, Tuite MJ, Kolli KP, Tan BS. Radiology Department Preparedness for COVID-19: Radiology Scientific Expert Review Panel. Radiology. 2020 Aug;296(2):E106-E112. doi: 10.1148/radiol.2020200988. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- de Alencar JCG, Marchini JFM, Marino LO, da Costa Ribeiro SC, Bueno CG, da Cunha VP, Lazar Neto F, Brandao Neto RA, Souza HP; COVID U. S. P. Registry Team. Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department. Ann Intensive Care. 2021 Jan 11;11(1):6. doi: 10.1186/s13613-020-00799-w.
- Georgopoulos D, Xirouchaki N, Volpicelli G. Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward. Intensive Care Med. 2014 Oct;40(10):1592-4. doi: 10.1007/s00134-014-3484-4. Epub 2014 Sep 18. No abstract available.
- Nouvenne A, Zani MD, Milanese G, Parise A, Baciarello M, Bignami EG, Odone A, Sverzellati N, Meschi T, Ticinesi A. Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Correlations with Chest CT on Hospital admission. Respiration. 2020;99(7):617-624. doi: 10.1159/000509223. Epub 2020 Jun 22.
- Ticinesi A, Scarlata S, Nouvenne A, Lauretani F, Incalzi RA, Ungar A; GRETA (Gruppo di Ricerca sull'Ecografia Toracica nell'Anziano) Group of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG). The Geriatric Patient: The Ideal One for Chest Ultrasonography? A Review From the Chest Ultrasound in the Elderly Study Group (GRETA) of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG). J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):447-454.e6. doi: 10.1016/j.jamda.2019.06.018. Epub 2019 Aug 6.
- Berlet T. Thoracic ultrasound for the diagnosis of pneumonia in adults: a meta-analysis. Respir Res. 2015 Jul 25;16(1):89. doi: 10.1186/s12931-015-0248-9. No abstract available. Erratum In: Respir Res. 2015;16:104.
- Fu Y, Cheng Y, Wu Y. Understanding SARS-CoV-2-Mediated Inflammatory Responses: From Mechanisms to Potential Therapeutic Tools. Virol Sin. 2020 Jun;35(3):266-271. doi: 10.1007/s12250-020-00207-4. Epub 2020 Mar 3.
- Liu F, Zhang Q, Huang C, Shi C, Wang L, Shi N, Fang C, Shan F, Mei X, Shi J, Song F, Yang Z, Ding Z, Su X, Lu H, Zhu T, Zhang Z, Shi L, Shi Y. CT quantification of pneumonia lesions in early days predicts progression to severe illness in a cohort of COVID-19 patients. Theranostics. 2020 Apr 27;10(12):5613-5622. doi: 10.7150/thno.45985. eCollection 2020.
- Nishiga M, Wang DW, Han Y, Lewis DB, Wu JC. COVID-19 and cardiovascular disease: from basic mechanisms to clinical perspectives. Nat Rev Cardiol. 2020 Sep;17(9):543-558. doi: 10.1038/s41569-020-0413-9. Epub 2020 Jul 20.
- Yue H, Bai X, Wang J, Yu Q, Liu W, Pu J, Wang X, Hu J, Xu D, Li X, Kang N, Li L, Lu W, Feng T, Ding L, Li X, Qi X; Gansu Provincial Medical Treatment Expert Group of COVID-19. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in Gansu province, China. Ann Palliat Med. 2020 Jul;9(4):1404-1412. doi: 10.21037/apm-20-887. Epub 2020 Jul 13.
- Parsons PE, Eisner MD, Thompson BT, Matthay MA, Ancukiewicz M, Bernard GR, Wheeler AP; NHLBI Acute Respiratory Distress Syndrome Clinical Trials Network. Lower tidal volume ventilation and plasma cytokine markers of inflammation in patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2005 Jan;33(1):1-6; discussion 230-2. doi: 10.1097/01.ccm.0000149854.61192.dc.
- Giamarellos-Bourboulis EJ, Netea MG, Rovina N, Akinosoglou K, Antoniadou A, Antonakos N, Damoraki G, Gkavogianni T, Adami ME, Katsaounou P, Ntaganou M, Kyriakopoulou M, Dimopoulos G, Koutsodimitropoulos I, Velissaris D, Koufargyris P, Karageorgos A, Katrini K, Lekakis V, Lupse M, Kotsaki A, Renieris G, Theodoulou D, Panou V, Koukaki E, Koulouris N, Gogos C, Koutsoukou A. Complex Immune Dysregulation in COVID-19 Patients with Severe Respiratory Failure. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):992-1000.e3. doi: 10.1016/j.chom.2020.04.009. Epub 2020 Apr 21.
- Patrucco F, Albera C, Bellocchia M, Foci V, Gavelli F, Castello LM, Bellan M, Sainaghi PP, Airoldi C, Balbo PE, Solidoro P. SARS-CoV-2 Detection on Bronchoalveolar Lavage: An Italian Multicenter experience. Respiration. 2020;99(11):970-978. doi: 10.1159/000511964. Epub 2020 Oct 19.
- Wasilewski PG, Mruk B, Mazur S, Poltorak-Szymczak G, Sklinda K, Walecki J. COVID-19 severity scoring systems in radiological imaging - a review. Pol J Radiol. 2020 Jul 17;85:e361-e368. doi: 10.5114/pjr.2020.98009. eCollection 2020.
- Falster C, Jacobsen N, Wulff Madsen L, Dahlerup Rasmussen L, Davidsen JR, Christie Knudtzen F, Nielsen SL, Johansen IS, Laursen CB. Lung ultrasound may be a valuable aid in decision making for patients admitted with COVID-19 disease. Eur Clin Respir J. 2021 Apr 7;8(1):1909521. doi: 10.1080/20018525.2021.1909521.
- Soldati G, Smargiassi A, Inchingolo R, Buonsenso D, Perrone T, Briganti DF, Perlini S, Torri E, Mariani A, Mossolani EE, Tursi F, Mento F, Demi L. Proposal for International Standardization of the Use of Lung Ultrasound for Patients With COVID-19: A Simple, Quantitative, Reproducible Method. J Ultrasound Med. 2020 Jul;39(7):1413-1419. doi: 10.1002/jum.15285. Epub 2020 Apr 13.
Полезные ссылки
- Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2
- Diagnostic Performance of CT and Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Coronavirus Disease 2019: A Meta-Analysis
- Correlation of Chest CT and RT-PCR Testing for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in China: A Report of 1014 Cases
- Well-aerated Lung on Admitting Chest CT to Predict Adverse Outcome in COVID-19 Pneumonia.
- The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound
- The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound
- Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department
- Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward
- Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Correlations with Chest CT on Hospital admission
- The Geriatric Patient: The Ideal One for Chest Ultrasonography? A Review From the Chest Ultrasound in the Elderly Study Group (GRETA) of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG)
- Thoracic ultrasound for the diagnosis of pneumonia in adults: A meta-analysis
- Understanding SARS-CoV-2-Mediated Inflammatory Responses: From Mechanisms to Potential Therapeutic Tools
- CT quantification of pneumonia lesions in early days predicts progression to severe illness in a cohort of COVID-19 patients
- COVID-19 and cardiovascular disease: from basic mechanisms to clinical perspectives
- Related Info
- Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak
- Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in Gansu province
- Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department.
- Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward
- Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Correlations with Chest CT on Hospital admission
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IORG0006563
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ легких по сравнению с КТ
-
contextflow GmbHЗавершенный