- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05279378
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen korrelaatio rintakehän CT-löydösten kanssa syöpäpotilailla, joilla on COVID-19-viruskeuhkokuume
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen korrelaatio rintakehän TT-löydösten kanssa syöpäpotilailla, joilla on COVID-19-viruskeuhkokuume, havainnointitutkimus
Rintakehän kuvantaminen joko rintakehän röntgenkuvauksella (CXR) tai tietokonetomografialla (CT) on olennainen osa koronavirustauti-19:n (COVID-19) diagnoosia potilailla, jotka joutuvat sairaalaan kuumeen tai hengitystieoireiden vuoksi.
Huolimatta siitä, että PCR-testien tulokset ovat kultastandardi, TT:n herkkyys COVID-19-diagnoosissa on 97 %. Epidemian erityistilanteen vuoksi TT on tarkka työkalu potilaiden eristämiseen kuvantamismallien perusteella, huonojen tulosten ja ventilaation tarpeen ennustamiseen.
Lung Ultrasound (LUS) on laajalti käytössä ensiapuosastoilla, koska se on laajalti saatavilla, edullinen ja sillä on suuri tarkkuus keuhkosairauksien diagnosoinnissa.
Huolimatta LUS:n diagnostisesta voimasta ja sen vaikutuksesta päätöksentekoon ja terapeuttiseen hallintaan, tämän työkalun laajalle leviämiselle on edelleen merkittäviä esteitä.
LUS:n edut ovat ilmeisempiä iäkkäillä potilailla, joilla on monisairaus ja rajoitettu liikkuvuus, joille laadukkaita CXR- ja CT-skannauksia on vaikea saada. Kokeneiden kliinikkojen käsissä LUS:n diagnostinen tarkkuus bakteerikeuhkokuumeessa on samanlainen kuin rintakehän TT:n.
Korrelaatio LUS- ja CT-löydösten välillä potilailla, jotka joutuivat kiireellisesti sairaalaan vakavan COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi, on kuitenkin vielä määrittämättä.
COVID-19 johtaa aggressiiviseen tulehdusvasteeseen, joka on itse asiassa immuunijärjestelmän reaktio. Joillakin potilailla on keuhkokuume molemmissa keuhkoissa, useiden elinten vajaatoiminta ja jopa kuolema. Henkilöillä, joilla on vakavia terveysongelmia, kuten syöpä, sydän- ja verisuonitaudit, diabetes ja keuhkosairaudet, on suurempi riski saada COVID-19-infektio.
Myös tämä säätelemätön immuunivaste, joka johtaa tulehduksellisten sytokiinien ja kemokiinien liialliseen tuotantoon (kuten IL-1ra, IL-6, IP-10, G-CSF, MCP-1, MIP-1a ja TNF) aiheuttaa sytokiinien vapautumisoireyhtymän kehittymisen. (CRS), jota pidetään patologisena taustana taudin etenemiselle ja joka johtaa vakaviin sivukudosvaurioihin.
IL-6 voi toimia ennustavana biomarkkerina taudin vakavuuden suhteen, koska sen kohonneita tasoja on raportoitu useissa COVID-19-infektiotutkimuksissa. Myös IL-6-tasot korreloivat COVID-19-potilaiden kuolleisuuteen. IL-6:n esto on lupaava strategia COVID-indusoidulle CRS:lle.
Erityisesti tarvitaan kliinisiä epidemiologisia tutkimuksia sen määrittämiseksi, ennustavatko IL-6 ja/tai muut tulehdukselliset sytokiinitasot pitkän COVID 19 -viruksen aiheuttaman keuhkokuumeen myöhempää kehittymistä ja jatkumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salma ZT SECI, Ass lecturer
- Puhelinnumero: 0201069572290
- Sähköposti: Salmazanaty91@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- South Egypt cancei institute
-
Ottaa yhteyttä:
- salma ZT SECI, Ass.lecturer
- Puhelinnumero: 0201069572290
- Sähköposti: Salmazanaty91@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatio sisältää syöpäpotilaat, jotka on otettu Etelä-Egyptin syöpäinstituuttiin (SECI), Asyutin yliopistoon Egyptiin, joilla on COVID-19-viruskeuhkokuume maaliskuusta 2022 joulukuuhun 2023 ja joiden ikä on 18-60 vuotta, miehiä tai naissukupuoli ja CT Rintakehän löydökset CORAD 4, 5 ja 6 kohtalaisilla ja vaikeilla oireilla.
- Kaikille syöpäpotilaille diagnosoidaan COVID-19 PCR:llä nenänielun vanupuikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä pidetään kriittisiä tiloja, jotka tarvitaan tehohoitoon vastaanottohetkellä, vakavan sydän- ja hengityselinsairauden (muu kuin COVID-19-viruskeuhkokuume), maksa- ja munuaissairaudet, koagulopatia ja potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseemme.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vertaamalla CT- ja LUS-löydöksiä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
vertaamalla CT- ja LUS-löydöksiä keskivaikeaa ja vaikeaa COVID-19-viruskeuhkokuumetta sairastavilla syöpäpotilailla, jotka joutuvat sairaalaan, ja korreloimaan nämä löydökset kliinisten ominaisuuksien kanssa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tulosten korrelaatio IL-6-tason kanssa
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
korreloi tulokset kliinisten ja laboratoriotietojen kanssa, mukaan lukien IL-6:n, D-dimeerin, seerumin ferritiinin ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot kyseisillä syöpäpotilailla karanteenijakson aikana.
|
2 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Ai T, Yang Z, Hou H, Zhan C, Chen C, Lv W, Tao Q, Sun Z, Xia L. Correlation of Chest CT and RT-PCR Testing for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in China: A Report of 1014 Cases. Radiology. 2020 Aug;296(2):E32-E40. doi: 10.1148/radiol.2020200642. Epub 2020 Feb 26.
- Dai M, Liu D, Liu M, Zhou F, Li G, Chen Z, Zhang Z, You H, Wu M, Zheng Q, Xiong Y, Xiong H, Wang C, Chen C, Xiong F, Zhang Y, Peng Y, Ge S, Zhen B, Yu T, Wang L, Wang H, Liu Y, Chen Y, Mei J, Gao X, Li Z, Gan L, He C, Li Z, Shi Y, Qi Y, Yang J, Tenen DG, Chai L, Mucci LA, Santillana M, Cai H. Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak. Cancer Discov. 2020 Jun;10(6):783-791. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0422. Epub 2020 Apr 28.
- Sethuraman N, Jeremiah SS, Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. 2020 Jun 9;323(22):2249-2251. doi: 10.1001/jama.2020.8259. No abstract available.
- Kim H, Hong H, Yoon SH. Diagnostic Performance of CT and Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Coronavirus Disease 2019: A Meta-Analysis. Radiology. 2020 Sep;296(3):E145-E155. doi: 10.1148/radiol.2020201343. Epub 2020 Apr 17.
- Colombi D, Bodini FC, Petrini M, Maffi G, Morelli N, Milanese G, Silva M, Sverzellati N, Michieletti E. Well-aerated Lung on Admitting Chest CT to Predict Adverse Outcome in COVID-19 Pneumonia. Radiology. 2020 Aug;296(2):E86-E96. doi: 10.1148/radiol.2020201433. Epub 2020 Apr 17.
- Kwee TC, Kwee RM. Chest CT in COVID-19: What the Radiologist Needs to Know. Radiographics. 2020 Nov-Dec;40(7):1848-1865. doi: 10.1148/rg.2020200159. Epub 2020 Oct 23. Erratum In: Radiographics. 2022 Jan-Feb;42(1):E32.
- Gargani L, Picano E. The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound. Crit Ultrasound J. 2015 Mar 28;7:4. doi: 10.1186/s13089-015-0020-x. eCollection 2015.
- Mossa-Basha M, Meltzer CC, Kim DC, Tuite MJ, Kolli KP, Tan BS. Radiology Department Preparedness for COVID-19: Radiology Scientific Expert Review Panel. Radiology. 2020 Aug;296(2):E106-E112. doi: 10.1148/radiol.2020200988. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- de Alencar JCG, Marchini JFM, Marino LO, da Costa Ribeiro SC, Bueno CG, da Cunha VP, Lazar Neto F, Brandao Neto RA, Souza HP; COVID U. S. P. Registry Team. Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department. Ann Intensive Care. 2021 Jan 11;11(1):6. doi: 10.1186/s13613-020-00799-w.
- Georgopoulos D, Xirouchaki N, Volpicelli G. Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward. Intensive Care Med. 2014 Oct;40(10):1592-4. doi: 10.1007/s00134-014-3484-4. Epub 2014 Sep 18. No abstract available.
- Nouvenne A, Zani MD, Milanese G, Parise A, Baciarello M, Bignami EG, Odone A, Sverzellati N, Meschi T, Ticinesi A. Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Correlations with Chest CT on Hospital admission. Respiration. 2020;99(7):617-624. doi: 10.1159/000509223. Epub 2020 Jun 22.
- Ticinesi A, Scarlata S, Nouvenne A, Lauretani F, Incalzi RA, Ungar A; GRETA (Gruppo di Ricerca sull'Ecografia Toracica nell'Anziano) Group of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG). The Geriatric Patient: The Ideal One for Chest Ultrasonography? A Review From the Chest Ultrasound in the Elderly Study Group (GRETA) of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG). J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):447-454.e6. doi: 10.1016/j.jamda.2019.06.018. Epub 2019 Aug 6.
- Berlet T. Thoracic ultrasound for the diagnosis of pneumonia in adults: a meta-analysis. Respir Res. 2015 Jul 25;16(1):89. doi: 10.1186/s12931-015-0248-9. No abstract available. Erratum In: Respir Res. 2015;16:104.
- Fu Y, Cheng Y, Wu Y. Understanding SARS-CoV-2-Mediated Inflammatory Responses: From Mechanisms to Potential Therapeutic Tools. Virol Sin. 2020 Jun;35(3):266-271. doi: 10.1007/s12250-020-00207-4. Epub 2020 Mar 3.
- Liu F, Zhang Q, Huang C, Shi C, Wang L, Shi N, Fang C, Shan F, Mei X, Shi J, Song F, Yang Z, Ding Z, Su X, Lu H, Zhu T, Zhang Z, Shi L, Shi Y. CT quantification of pneumonia lesions in early days predicts progression to severe illness in a cohort of COVID-19 patients. Theranostics. 2020 Apr 27;10(12):5613-5622. doi: 10.7150/thno.45985. eCollection 2020.
- Nishiga M, Wang DW, Han Y, Lewis DB, Wu JC. COVID-19 and cardiovascular disease: from basic mechanisms to clinical perspectives. Nat Rev Cardiol. 2020 Sep;17(9):543-558. doi: 10.1038/s41569-020-0413-9. Epub 2020 Jul 20.
- Yue H, Bai X, Wang J, Yu Q, Liu W, Pu J, Wang X, Hu J, Xu D, Li X, Kang N, Li L, Lu W, Feng T, Ding L, Li X, Qi X; Gansu Provincial Medical Treatment Expert Group of COVID-19. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in Gansu province, China. Ann Palliat Med. 2020 Jul;9(4):1404-1412. doi: 10.21037/apm-20-887. Epub 2020 Jul 13.
- Parsons PE, Eisner MD, Thompson BT, Matthay MA, Ancukiewicz M, Bernard GR, Wheeler AP; NHLBI Acute Respiratory Distress Syndrome Clinical Trials Network. Lower tidal volume ventilation and plasma cytokine markers of inflammation in patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2005 Jan;33(1):1-6; discussion 230-2. doi: 10.1097/01.ccm.0000149854.61192.dc.
- Giamarellos-Bourboulis EJ, Netea MG, Rovina N, Akinosoglou K, Antoniadou A, Antonakos N, Damoraki G, Gkavogianni T, Adami ME, Katsaounou P, Ntaganou M, Kyriakopoulou M, Dimopoulos G, Koutsodimitropoulos I, Velissaris D, Koufargyris P, Karageorgos A, Katrini K, Lekakis V, Lupse M, Kotsaki A, Renieris G, Theodoulou D, Panou V, Koukaki E, Koulouris N, Gogos C, Koutsoukou A. Complex Immune Dysregulation in COVID-19 Patients with Severe Respiratory Failure. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):992-1000.e3. doi: 10.1016/j.chom.2020.04.009. Epub 2020 Apr 21.
- Patrucco F, Albera C, Bellocchia M, Foci V, Gavelli F, Castello LM, Bellan M, Sainaghi PP, Airoldi C, Balbo PE, Solidoro P. SARS-CoV-2 Detection on Bronchoalveolar Lavage: An Italian Multicenter experience. Respiration. 2020;99(11):970-978. doi: 10.1159/000511964. Epub 2020 Oct 19.
- Wasilewski PG, Mruk B, Mazur S, Poltorak-Szymczak G, Sklinda K, Walecki J. COVID-19 severity scoring systems in radiological imaging - a review. Pol J Radiol. 2020 Jul 17;85:e361-e368. doi: 10.5114/pjr.2020.98009. eCollection 2020.
- Falster C, Jacobsen N, Wulff Madsen L, Dahlerup Rasmussen L, Davidsen JR, Christie Knudtzen F, Nielsen SL, Johansen IS, Laursen CB. Lung ultrasound may be a valuable aid in decision making for patients admitted with COVID-19 disease. Eur Clin Respir J. 2021 Apr 7;8(1):1909521. doi: 10.1080/20018525.2021.1909521.
- Soldati G, Smargiassi A, Inchingolo R, Buonsenso D, Perrone T, Briganti DF, Perlini S, Torri E, Mariani A, Mossolani EE, Tursi F, Mento F, Demi L. Proposal for International Standardization of the Use of Lung Ultrasound for Patients With COVID-19: A Simple, Quantitative, Reproducible Method. J Ultrasound Med. 2020 Jul;39(7):1413-1419. doi: 10.1002/jum.15285. Epub 2020 Apr 13.
Hyödyllisiä linkkejä
- Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2
- Diagnostic Performance of CT and Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Coronavirus Disease 2019: A Meta-Analysis
- Correlation of Chest CT and RT-PCR Testing for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in China: A Report of 1014 Cases
- Well-aerated Lung on Admitting Chest CT to Predict Adverse Outcome in COVID-19 Pneumonia.
- The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound
- The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound
- Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department
- Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward
- Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Correlations with Chest CT on Hospital admission
- The Geriatric Patient: The Ideal One for Chest Ultrasonography? A Review From the Chest Ultrasound in the Elderly Study Group (GRETA) of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG)
- Thoracic ultrasound for the diagnosis of pneumonia in adults: A meta-analysis
- Understanding SARS-CoV-2-Mediated Inflammatory Responses: From Mechanisms to Potential Therapeutic Tools
- CT quantification of pneumonia lesions in early days predicts progression to severe illness in a cohort of COVID-19 patients
- COVID-19 and cardiovascular disease: from basic mechanisms to clinical perspectives
- Related Info
- Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak
- Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in Gansu province
- Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department.
- Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward
- Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Correlations with Chest CT on Hospital admission
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IORG0006563
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpäpotilaat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat