- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05279378
Correlación de la ecografía pulmonar con los hallazgos de la TC de tórax en pacientes con cáncer y neumonía viral por COVID-19
Correlación de la ecografía pulmonar con los hallazgos de la TC de tórax en pacientes de cáncer con neumonía viral por COVID-19, un estudio observacional
Las imágenes torácicas, ya sea con radiografía de tórax (CXR) o tomografía computarizada (TC), son una parte esencial del diagnóstico de la enfermedad por coronavirus-19 (COVID-19) en pacientes hospitalizados con fiebre o síntomas respiratorios.
A pesar de que los resultados de las pruebas de PCR son el estándar de oro, la sensibilidad de la TC para diagnosticar COVID-19 es del 97%. La contingencia epidémica específica hace que la TC sea una herramienta precisa para estratificar a los pacientes en función de los patrones de imagen, prediciendo malos resultados y la necesidad de ventilación.
La ecografía pulmonar (LUS) se usa ampliamente en los departamentos de emergencia porque está ampliamente disponible, es de bajo costo y tiene una alta precisión para diagnosticar enfermedades pulmonares.
A pesar del poder diagnóstico de la LUS y su influencia en la toma de decisiones y el manejo terapéutico, aún existen importantes barreras para el uso generalizado de esta herramienta.
Las ventajas de la LUS son más obvias en pacientes mayores con multimorbilidad y movilidad restringida, para quienes es difícil obtener tomografías computarizadas y radiografías de tórax de alta calidad. En manos de médicos experimentados, la precisión diagnóstica de LUS para la neumonía bacteriana es similar a la TC de tórax.
Sin embargo, queda por determinar una correlación entre los hallazgos de LUS y CT en pacientes hospitalizados de urgencia por neumonía grave por COVID-19.
COVID-19 conduce a una respuesta inflamatoria agresiva que en realidad es la reacción del sistema inmunológico. Algunos pacientes presentan neumonía en ambos pulmones, insuficiencia multiorgánica e incluso la muerte. Las personas que tienen condiciones de salud graves, como cáncer, enfermedades cardiovasculares, diabetes y enfermedades pulmonares, tienen un mayor riesgo de infección por COVID-19.
Además, esta respuesta inmunitaria desregulada que da como resultado una producción excesiva de citocinas y quimiocinas inflamatorias (como IL-1ra, IL-6, IP-10, G-CSF, MCP-1, MIP-1α y TNF) provoca el desarrollo del síndrome de liberación de citocinas. (CRS), que se considera como base patológica para la progresión de la enfermedad y conduce a un daño tisular colateral grave.
La IL-6 puede servir como biomarcador predictivo de la gravedad de la enfermedad, ya que se informaron niveles elevados en varios estudios de infección por COVID-19. También los niveles de IL-6 se correlacionaron con la mortalidad en pacientes con COVID-19. El bloqueo de IL-6 es una estrategia prometedora para el CRS inducido por COVID.
En particular, se necesitan estudios clínicos epidemiológicos para determinar si la IL-6 y/u otros niveles de citoquinas inflamatorias predicen el desarrollo posterior y la persistencia de la neumonía viral prolongada por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- South Egypt cancei institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población del estudio incluirá pacientes con cáncer ingresados en el Instituto de Cáncer del Sur de Egipto (SECI), Universidad de Asyut, Egipto con neumonía viral COVID-19 en el período de marzo de 2022 a diciembre de 2023, con edades que oscilan entre 18 y 60 años, de sexo masculino o femenino. sexo femenino, y TAC de tórax con hallazgos de CORAD 4, 5 y 6 con síntomas moderados y severos.
- A todos los pacientes con cáncer se les diagnostica COVID-19 mediante PCR a partir de un hisopado nasofaríngeo.
Criterio de exclusión:
- Se considerarán criterios de exclusión condiciones críticas, necesidad de UCI en el momento del ingreso, presencia de enfermedad cardiorrespiratoria grave distinta a la neumonía viral por COVID-19, enfermedades hepáticas y renales, coagulopatía y negativa del paciente a participar en nuestro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los hallazgos de TC versus LUS
Periodo de tiempo: 2 semanas
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comparar los hallazgos de TC versus LUS en pacientes con cáncer con neumonía viral COVID-19 moderada y grave que ingresarán en nuestro hospital y correlacionar estos hallazgos con las características clínicas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación de los resultados con el nivel de IL-6
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
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correlacionar los resultados con los datos clínicos y de laboratorio, incluido el nivel de IL-6, dímero D, ferritina sérica y proteína C reactiva (PCR) de esos pacientes con cáncer durante el período de cuarentena.
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dentro de 2 semanas
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Publicaciones Generales
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