- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05279378
Correlatie van longechografie met CT-bevindingen op de borst bij kankerpatiënten met COVID-19 virale longontsteking
Correlatie van longechografie met CT-bevindingen op de borst bij kankerpatiënten met COVID-19 virale longontsteking, een observationele studie
Thoracale beeldvorming, hetzij met röntgenfoto's van de borst (CXR) of computertomografie (CT), is een essentieel onderdeel van de diagnose van coronavirusziekte-19 (COVID-19) bij patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen met koorts of luchtwegsymptomen.
Ondanks dat de resultaten van PCR-testen de gouden standaard zijn, is de sensitiviteit van CT voor het diagnosticeren van COVID-19 97%. De specifieke epidemische contingentie maakt CT tot een nauwkeurig hulpmiddel om patiënten te stratificeren op basis van beeldvormingspatronen, het voorspellen van slechte resultaten en de behoefte aan beademing.
Longechografie (LUS) wordt veel gebruikt op spoedeisende hulpafdelingen omdat het algemeen verkrijgbaar is, goedkoop is en een hoge nauwkeurigheid heeft voor het diagnosticeren van longziekten.
Ondanks de diagnostische kracht van LUS en de invloed ervan op besluitvorming en therapeutisch management, zijn er nog steeds aanzienlijke belemmeringen voor het wijdverbreide gebruik van dit hulpmiddel.
De voordelen van LUS zijn duidelijker bij oudere patiënten met multimorbiditeit en beperkte mobiliteit, voor wie hoogwaardige CXR- en CT-scans moeilijk te verkrijgen zijn. In de handen van ervaren clinici is de diagnostische nauwkeurigheid van LUS voor bacteriële pneumonie vergelijkbaar met CT van de borst.
Een correlatie tussen LUS- en CT-bevindingen bij patiënten die met spoed in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens ernstige COVID-19-pneumonie moet echter nog worden vastgesteld.
COVID-19 leidt tot een agressieve ontstekingsreactie die eigenlijk de reactie is van het immuunsysteem. Sommige patiënten vertonen longontsteking in beide longen, multi-orgaanfalen en zelfs de dood. Personen met ernstige gezondheidsproblemen, zoals kanker, hart- en vaatziekten, diabetes en longziekten, lopen een groter risico op COVID-19-infectie.
Ook veroorzaakt deze ontregelde immuunrespons die resulteert in overmatige productie van inflammatoire cytokines en chemokines (zoals IL-1ra, IL-6, IP-10, G-CSF, MCP-1, MIP-1α en TNF) de ontwikkeling van het cytokine-afgiftesyndroom (CRS) die wordt beschouwd als een pathologische onderbouwing voor ziekteprogressie en leidt tot ernstige collaterale weefselschade.
IL-6 kan dienen als voorspellende biomarker voor de ernst van de ziekte, aangezien de verhoogde niveaus ervan werden gemeld in verschillende onderzoeken naar COVID-19-infectie. Ook IL-6-niveaus waren gecorreleerd met mortaliteit bij COVID-19-patiënten. IL-6-blokkade is een veelbelovende strategie voor COVID-geïnduceerde CRS.
In het bijzonder zijn klinische epidemiologische studies nodig om te bepalen of IL-6 en/of andere inflammatoire cytokineniveaus de daaropvolgende ontwikkeling en persistentie van langdurige COVID 19 virale pneumonie voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- South Egypt cancei institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekspopulatie omvat kankerpatiënten die zijn opgenomen in het South Egypt Cancer Institute (SECI), Asyut University, Egypte met COVID-19 virale longontsteking in de periode van maart 2022 tot december 2023, met leeftijden variërend van 18 tot 60 jaar oud, van mannelijke of vrouwelijk geslacht, en CT Borstbevindingen van CORAD 4, 5 en 6 met matige en ernstige symptomen.
- Alle kankerpatiënten krijgen de diagnose COVID-19 door PCR van een nasofaryngeaal uitstrijkje.
Uitsluitingscriteria:
- Kritieke omstandigheden die nodig zijn voor ICU op het moment van opname, aanwezigheid van andere ernstige cardiorespiratoire aandoeningen dan COVID-19 virale pneumonie, lever- en nieraandoeningen, coagulopathie en weigering van de patiënt om deel te nemen aan onze studie zullen worden beschouwd als uitsluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het vergelijken van de CT- versus LUS-bevindingen
Tijdsspanne: 2 weken
|
het vergelijken van de CT- versus LUS-bevindingen bij kankerpatiënten met matige en ernstige COVID-19 virale longontsteking die in ons ziekenhuis zullen worden opgenomen en om deze bevindingen te correleren met klinische kenmerken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie van de resultaten met het niveau van IL-6
Tijdsspanne: binnen 2 weken
|
correleer de resultaten met de klinische gegevens en laboratoriumgegevens, waaronder het niveau van IL-6, D-dimeer, serumferritine en C-reactief proteïne (CRP) van die kankerpatiënten tijdens de quarantaineperiode.
|
binnen 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Parsons PE, Eisner MD, Thompson BT, Matthay MA, Ancukiewicz M, Bernard GR, Wheeler AP; NHLBI Acute Respiratory Distress Syndrome Clinical Trials Network. Lower tidal volume ventilation and plasma cytokine markers of inflammation in patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2005 Jan;33(1):1-6; discussion 230-2. doi: 10.1097/01.ccm.0000149854.61192.dc.
- Ai T, Yang Z, Hou H, Zhan C, Chen C, Lv W, Tao Q, Sun Z, Xia L. Correlation of Chest CT and RT-PCR Testing for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in China: A Report of 1014 Cases. Radiology. 2020 Aug;296(2):E32-E40. doi: 10.1148/radiol.2020200642. Epub 2020 Feb 26.
- Soldati G, Smargiassi A, Inchingolo R, Buonsenso D, Perrone T, Briganti DF, Perlini S, Torri E, Mariani A, Mossolani EE, Tursi F, Mento F, Demi L. Proposal for International Standardization of the Use of Lung Ultrasound for Patients With COVID-19: A Simple, Quantitative, Reproducible Method. J Ultrasound Med. 2020 Jul;39(7):1413-1419. doi: 10.1002/jum.15285. Epub 2020 Apr 13.
- Ticinesi A, Scarlata S, Nouvenne A, Lauretani F, Incalzi RA, Ungar A; GRETA (Gruppo di Ricerca sull'Ecografia Toracica nell'Anziano) Group of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG). The Geriatric Patient: The Ideal One for Chest Ultrasonography? A Review From the Chest Ultrasound in the Elderly Study Group (GRETA) of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG). J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):447-454.e6. doi: 10.1016/j.jamda.2019.06.018. Epub 2019 Aug 6.
- Dai M, Liu D, Liu M, Zhou F, Li G, Chen Z, Zhang Z, You H, Wu M, Zheng Q, Xiong Y, Xiong H, Wang C, Chen C, Xiong F, Zhang Y, Peng Y, Ge S, Zhen B, Yu T, Wang L, Wang H, Liu Y, Chen Y, Mei J, Gao X, Li Z, Gan L, He C, Li Z, Shi Y, Qi Y, Yang J, Tenen DG, Chai L, Mucci LA, Santillana M, Cai H. Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak. Cancer Discov. 2020 Jun;10(6):783-791. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0422. Epub 2020 Apr 28.
- Sethuraman N, Jeremiah SS, Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. 2020 Jun 9;323(22):2249-2251. doi: 10.1001/jama.2020.8259. No abstract available.
- Yue H, Bai X, Wang J, Yu Q, Liu W, Pu J, Wang X, Hu J, Xu D, Li X, Kang N, Li L, Lu W, Feng T, Ding L, Li X, Qi X; Gansu Provincial Medical Treatment Expert Group of COVID-19. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in Gansu province, China. Ann Palliat Med. 2020 Jul;9(4):1404-1412. doi: 10.21037/apm-20-887. Epub 2020 Jul 13.
- Nishiga M, Wang DW, Han Y, Lewis DB, Wu JC. COVID-19 and cardiovascular disease: from basic mechanisms to clinical perspectives. Nat Rev Cardiol. 2020 Sep;17(9):543-558. doi: 10.1038/s41569-020-0413-9. Epub 2020 Jul 20.
- Giamarellos-Bourboulis EJ, Netea MG, Rovina N, Akinosoglou K, Antoniadou A, Antonakos N, Damoraki G, Gkavogianni T, Adami ME, Katsaounou P, Ntaganou M, Kyriakopoulou M, Dimopoulos G, Koutsodimitropoulos I, Velissaris D, Koufargyris P, Karageorgos A, Katrini K, Lekakis V, Lupse M, Kotsaki A, Renieris G, Theodoulou D, Panou V, Koukaki E, Koulouris N, Gogos C, Koutsoukou A. Complex Immune Dysregulation in COVID-19 Patients with Severe Respiratory Failure. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):992-1000.e3. doi: 10.1016/j.chom.2020.04.009. Epub 2020 Apr 21.
- Liu F, Zhang Q, Huang C, Shi C, Wang L, Shi N, Fang C, Shan F, Mei X, Shi J, Song F, Yang Z, Ding Z, Su X, Lu H, Zhu T, Zhang Z, Shi L, Shi Y. CT quantification of pneumonia lesions in early days predicts progression to severe illness in a cohort of COVID-19 patients. Theranostics. 2020 Apr 27;10(12):5613-5622. doi: 10.7150/thno.45985. eCollection 2020.
- Kim H, Hong H, Yoon SH. Diagnostic Performance of CT and Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Coronavirus Disease 2019: A Meta-Analysis. Radiology. 2020 Sep;296(3):E145-E155. doi: 10.1148/radiol.2020201343. Epub 2020 Apr 17.
- Colombi D, Bodini FC, Petrini M, Maffi G, Morelli N, Milanese G, Silva M, Sverzellati N, Michieletti E. Well-aerated Lung on Admitting Chest CT to Predict Adverse Outcome in COVID-19 Pneumonia. Radiology. 2020 Aug;296(2):E86-E96. doi: 10.1148/radiol.2020201433. Epub 2020 Apr 17.
- Kwee TC, Kwee RM. Chest CT in COVID-19: What the Radiologist Needs to Know. Radiographics. 2020 Nov-Dec;40(7):1848-1865. doi: 10.1148/rg.2020200159. Epub 2020 Oct 23.
- Gargani L, Picano E. The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound. Crit Ultrasound J. 2015 Mar 28;7:4. doi: 10.1186/s13089-015-0020-x. eCollection 2015.
- Mossa-Basha M, Meltzer CC, Kim DC, Tuite MJ, Kolli KP, Tan BS. Radiology Department Preparedness for COVID-19: Radiology Scientific Expert Review Panel. Radiology. 2020 Aug;296(2):E106-E112. doi: 10.1148/radiol.2020200988. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- de Alencar JCG, Marchini JFM, Marino LO, da Costa Ribeiro SC, Bueno CG, da Cunha VP, Lazar Neto F, Brandao Neto RA, Souza HP; COVID U. S. P. Registry Team. Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department. Ann Intensive Care. 2021 Jan 11;11(1):6. doi: 10.1186/s13613-020-00799-w.
- Georgopoulos D, Xirouchaki N, Volpicelli G. Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward. Intensive Care Med. 2014 Oct;40(10):1592-4. doi: 10.1007/s00134-014-3484-4. Epub 2014 Sep 18. No abstract available.
- Nouvenne A, Zani MD, Milanese G, Parise A, Baciarello M, Bignami EG, Odone A, Sverzellati N, Meschi T, Ticinesi A. Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Correlations with Chest CT on Hospital admission. Respiration. 2020;99(7):617-624. doi: 10.1159/000509223. Epub 2020 Jun 22.
- Berlet T. Thoracic ultrasound for the diagnosis of pneumonia in adults: a meta-analysis. Respir Res. 2015 Jul 25;16(1):89. doi: 10.1186/s12931-015-0248-9. No abstract available.
- Fu Y, Cheng Y, Wu Y. Understanding SARS-CoV-2-Mediated Inflammatory Responses: From Mechanisms to Potential Therapeutic Tools. Virol Sin. 2020 Jun;35(3):266-271. doi: 10.1007/s12250-020-00207-4. Epub 2020 Mar 3.
- Patrucco F, Albera C, Bellocchia M, Foci V, Gavelli F, Castello LM, Bellan M, Sainaghi PP, Airoldi C, Balbo PE, Solidoro P. SARS-CoV-2 Detection on Bronchoalveolar Lavage: An Italian Multicenter experience. Respiration. 2020;99(11):970-978. doi: 10.1159/000511964. Epub 2020 Oct 19.
- Wasilewski PG, Mruk B, Mazur S, Poltorak-Szymczak G, Sklinda K, Walecki J. COVID-19 severity scoring systems in radiological imaging - a review. Pol J Radiol. 2020 Jul 17;85:e361-e368. doi: 10.5114/pjr.2020.98009. eCollection 2020.
- Falster C, Jacobsen N, Wulff Madsen L, Dahlerup Rasmussen L, Davidsen JR, Christie Knudtzen F, Nielsen SL, Johansen IS, Laursen CB. Lung ultrasound may be a valuable aid in decision making for patients admitted with COVID-19 disease. Eur Clin Respir J. 2021 Apr 7;8(1):1909521. doi: 10.1080/20018525.2021.1909521.
Nuttige links
- Diagnostic Performance of CT and Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Coronavirus Disease 2019: A Meta-Analysis
- Correlation of Chest CT and RT-PCR Testing for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in China: A Report of 1014 Cases
- Well-aerated Lung on Admitting Chest CT to Predict Adverse Outcome in COVID-19 Pneumonia.
- The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound
- The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound
- Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department
- Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward
- Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Correlations with Chest CT on Hospital admission
- The Geriatric Patient: The Ideal One for Chest Ultrasonography? A Review From the Chest Ultrasound in the Elderly Study Group (GRETA) of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG)
- Thoracic ultrasound for the diagnosis of pneumonia in adults: A meta-analysis
- Understanding SARS-CoV-2-Mediated Inflammatory Responses: From Mechanisms to Potential Therapeutic Tools
- CT quantification of pneumonia lesions in early days predicts progression to severe illness in a cohort of COVID-19 patients
- COVID-19 and cardiovascular disease: from basic mechanisms to clinical perspectives
- Related Info
- Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak
- Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in Gansu province
- Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department.
- Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward
- Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Correlations with Chest CT on Hospital admission
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IORG0006563
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .