- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05279378
Correlazione dell'ecografia polmonare con i risultati della TC toracica nei pazienti oncologici con polmonite virale da COVID-19
Correlazione dell'ecografia polmonare con i risultati della TC toracica nei pazienti oncologici con polmonite virale COVID-19, uno studio osservazionale
L'imaging toracico, con radiografia del torace (CXR) o tomografia computerizzata (TC), è una parte essenziale della diagnosi della malattia da coronavirus-19 (COVID-19) nei pazienti ricoverati in ospedale con febbre o sintomi respiratori.
Nonostante i risultati dei test PCR siano il gold standard, la sensibilità della TC per la diagnosi di COVID-19 è del 97%. La specifica contingenza epidemica rende la TC uno strumento accurato per stratificare i pazienti sulla base di modelli di imaging, prevedendo scarsi risultati e la necessità di ventilazione.
L'ecografia polmonare (LUS) è ampiamente utilizzata nei reparti di emergenza perché è ampiamente disponibile, a basso costo e ha un'elevata precisione per la diagnosi delle malattie polmonari.
Nonostante il potere diagnostico del LUS e la sua influenza sul processo decisionale e sulla gestione terapeutica, esistono ancora ostacoli significativi all'uso diffuso di questo strumento.
I vantaggi di LUS sono più evidenti nei pazienti anziani con multimorbilità e mobilità limitata, per i quali è difficile ottenere scansioni CXR e TC di alta qualità. Nelle mani di medici esperti, l'accuratezza diagnostica del LUS per la polmonite batterica è simile alla TC del torace.
Tuttavia, resta da determinare una correlazione tra i risultati di LUS e CT in pazienti ricoverati d'urgenza per polmonite grave da COVID-19.
COVID-19 porta a una risposta infiammatoria aggressiva che è in realtà la reazione del sistema immunitario. Alcuni pazienti presentano polmonite in entrambi i polmoni, insufficienza multiorgano e persino morte. Le persone che hanno gravi condizioni di salute, come cancro, malattie cardiovascolari, diabete e malattie polmonari, sono a maggior rischio di infezione da COVID-19.
Inoltre, questa risposta immunitaria disregolata con conseguente produzione eccessiva di citochine e chemochine infiammatorie (come IL-1ra, IL-6, IP-10, G-CSF, MCP-1, MIP-1α e TNF) provoca lo sviluppo della sindrome da rilascio di citochine (CRS) che è considerata una base patologica per la progressione della malattia e porta a gravi danni ai tessuti collaterali.
IL-6 può fungere da biomarcatore predittivo per la gravità della malattia poiché i suoi livelli elevati sono stati riportati in diversi studi sull'infezione da COVID-19. Anche i livelli di IL-6 erano correlati alla mortalità nei pazienti con COVID-19. Il blocco di IL-6 è una strategia promettente per la CRS indotta da COVID.
In particolare, sono necessari studi epidemiologici clinici per determinare se i livelli di IL-6 e/o di altre citochine infiammatorie predicono il successivo sviluppo e la persistenza della polmonite virale COVID 19 lunga.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto
- South Egypt cancei institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione in studio includerà pazienti oncologici ricoverati presso il South Egypt Cancer Institute (SECI), Asyut University, Egitto con polmonite virale COVID-19 nel periodo da marzo 2022 a dicembre 2023, con età compresa tra 18 e 60 anni, di sesso maschile o sesso femminile e reperti TC del torace di CORAD 4, 5 e 6 con sintomi moderati e gravi.
- A tutti i malati di cancro viene diagnosticato il COVID-19 mediante PCR da un tampone nasofaringeo.
Criteri di esclusione:
- Le condizioni critiche necessarie per la terapia intensiva al momento del ricovero, la presenza di gravi malattie cardiorespiratorie diverse dalla polmonite virale COVID-19, malattie epatiche e renali, coagulopatia e il rifiuto del paziente di partecipare al nostro studio saranno considerati criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontando i risultati di CT rispetto a LUS
Lasso di tempo: 2 settimane
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confrontare i risultati di CT rispetto a LUS in pazienti oncologici con polmonite virale COVID-19 moderata e grave che saranno ricoverati nel nostro ospedale e correlare questi risultati con le caratteristiche cliniche
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione dei risultati con il livello di IL-6
Lasso di tempo: entro 2 settimane
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correlare i risultati con i dati clinici e di laboratorio, compreso il livello di IL-6, D-dimero, ferritina sierica e proteina C-reattiva (PCR) di quei pazienti oncologici durante il periodo di quarantena.
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entro 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
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- The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound
- The risk of cumulative radiation exposure in chest imaging and the advantage of bedside ultrasound
- Lung ultrasound score predicts outcomes in COVID-19 patients admitted to the emergency department
- Lung ultrasound in the intensive care unit: let's move forward
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- The Geriatric Patient: The Ideal One for Chest Ultrasonography? A Review From the Chest Ultrasound in the Elderly Study Group (GRETA) of the Italian Society of Gerontology and Geriatrics (SIGG)
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