- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05281705
Feasibility@48: Tværsnitsundersøgelse af mobilitetspraksis på intensivafdelinger i hele Storbritannien
Feasibility@ 48: En tværsnitlig multicenterundersøgelse af mobilitetspraksis på intensive afdelinger (ICU) i hele Storbritannien.
Patienter på intensivafdelinger (ICU) oplever almindeligvis muskeltab med en hastighed på 2-3 % om dagen. Traditionelt er kritisk syge patienter blevet behandlet i sengen, men aktuel forskning tyder på, at langvarig sengeleje forårsager mekanisk dæmpning af musklerne og forværrer denne muskelsvind. Denne ICU erhvervet svaghed (ICUAW) fører til dårligt funktionelt resultat og højere dødelighed. Forskning tyder på, at tidlig mobilisering ud af sengen bør finde sted inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse for at modvirke denne risiko, men dette opnås kun i 30 % af tilfældene. Almindelige barrierer for mobilisering er ustabilt blodtryk, ventilation, sedation og træthed. Det er sandsynligt, at 48 timer er en urealistisk tidsramme for mobilisering.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske mobilitetspraksis på en given dag i britiske voksen intensivafdelinger. Målene er at:
- Bestem det mobilitetsniveau, der opnås af hver patient på voksne intensivafdelinger på en given dag i Storbritannien.
- Bestem den typiske fysiologiske profil for patienter på intensivafdeling, der både er i stand til og ude af stand til at deltage i antigravitationsøvelser
- Bestem andelen af voksne ICU-indlæggelser, der opnår mobilisering uden for sengen i løbet af de første 48-72 timer
- Udforsk klinikerens beslutningstagning om mobilisering
Dette er en multicenter tværsnitsundersøgelse på kun én dag. Over en 24-timers periode vil der blive indsamlet data for alle ICU-patienter på de deltagende centre. Den ledende fysioterapeut vil registrere det højeste niveau af mobilitet opnået den dag, og de fysiologiske parametre fra kliniske observationer. Årsagerne til det opnåede mobilitetsniveau vil blive rangeret i rækkefølge efter vigtighed. Disse data indsamles rutinemæssigt. Data vil blive anonymiseret.
Data vil blive analyseret for at bestemme gennemførligheden af mobilisering efter 48 timer og udvikle et flowdiagram over mobiliseringsbeslutninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- University College London Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter, der er indlagt på en deltagende intensivafdeling på undersøgelsesdagen, vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af patienter, der opnår en ICU-mobilitetsskala mere end 3 på undersøgelsesdagen
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EDGE:125652 IRAS:262426
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .