Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feasibility@48: Cross-sectioneel onderzoek naar mobiliteitspraktijken op de intensive care-afdeling in het Verenigd Koninkrijk

16 maart 2022 bijgewerkt door: University College, London

Haalbaarheid @ 48: een cross-sectionele multicenterstudie van mobiliteitspraktijken op de intensive care (ICU) in het Verenigd Koninkrijk.

Intensive Care Unit (ICU)-patiënten ervaren gewoonlijk spierverlies met een snelheid van 2-3% per dag. Van oudsher worden ernstig zieke patiënten in bed behandeld, maar huidig ​​onderzoek suggereert dat langdurige bedrust mechanische uitschakeling van de spieren veroorzaakt en deze spierafbraak verergert. Deze op de ICU verworven zwakte (ICUAW) leidt tot een slecht functioneel resultaat en een hogere mortaliteit. Onderzoek wijst uit dat vroege mobilisatie buiten het bed binnen 48 uur na IC-opname moet plaatsvinden om dit risico tegen te gaan, maar dit wordt slechts in 30% van de gevallen bereikt. Veelvoorkomende belemmeringen voor mobilisatie zijn instabiele bloeddruk, ventilatie, sedatie en vermoeidheid. Het is aannemelijk dat 48 uur een onrealistisch tijdsbestek is voor mobilisatie.

Het doel van deze studie is om de mobiliteitspraktijken op een bepaalde dag op ICU's voor volwassenen in het VK te onderzoeken. De doelstellingen zijn:

  1. Bepaal het mobiliteitsniveau dat door elke patiënt op volwassen IC's op een bepaalde dag in het VK wordt bereikt.
  2. Bepaal het typische fysiologische profiel van patiënten op de ICU die zowel in staat als niet in staat zijn om deel te nemen aan antizwaartekrachtoefeningen
  3. Bepaal het percentage IC-opnames voor volwassenen dat in de eerste 48-72 uur uit bed mobilisatie bereikt
  4. Ontdek de besluitvorming van clinici over mobilisatie

Dit is een cross-sectioneel onderzoek in meerdere centra dat slechts één dag duurt. Gedurende 24 uur worden gegevens verzameld van alle IC-patiënten in de deelnemende centra. De hoofdfysiotherapeut registreert het hoogste niveau van mobiliteit dat die dag is bereikt, en de fysiologische parameters van klinische observaties. De redenen voor het bereikte mobiliteitsniveau worden gerangschikt in volgorde van belangrijkheid. Deze gegevens worden routinematig verzameld. Gegevens worden geanonimiseerd.

De gegevens zullen worden geanalyseerd om de haalbaarheid van mobilisatie na 48 uur te bepalen en een stroomdiagram van de besluitvorming over mobilisatie te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk
        • University College London Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten op ICU-bedden van niveau 2 en 3 in het VK

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die op de studiedag op een deelnemende IC zijn opgenomen, worden geïncludeerd

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage patiënten dat op de dag van het onderzoek een ICU-mobiliteitsschaal van meer dan 3 bereikte
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EDGE:125652 IRAS:262426

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren