- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05281705
Feasibility@48: Cross-sectioneel onderzoek naar mobiliteitspraktijken op de intensive care-afdeling in het Verenigd Koninkrijk
Haalbaarheid @ 48: een cross-sectionele multicenterstudie van mobiliteitspraktijken op de intensive care (ICU) in het Verenigd Koninkrijk.
Intensive Care Unit (ICU)-patiënten ervaren gewoonlijk spierverlies met een snelheid van 2-3% per dag. Van oudsher worden ernstig zieke patiënten in bed behandeld, maar huidig onderzoek suggereert dat langdurige bedrust mechanische uitschakeling van de spieren veroorzaakt en deze spierafbraak verergert. Deze op de ICU verworven zwakte (ICUAW) leidt tot een slecht functioneel resultaat en een hogere mortaliteit. Onderzoek wijst uit dat vroege mobilisatie buiten het bed binnen 48 uur na IC-opname moet plaatsvinden om dit risico tegen te gaan, maar dit wordt slechts in 30% van de gevallen bereikt. Veelvoorkomende belemmeringen voor mobilisatie zijn instabiele bloeddruk, ventilatie, sedatie en vermoeidheid. Het is aannemelijk dat 48 uur een onrealistisch tijdsbestek is voor mobilisatie.
Het doel van deze studie is om de mobiliteitspraktijken op een bepaalde dag op ICU's voor volwassenen in het VK te onderzoeken. De doelstellingen zijn:
- Bepaal het mobiliteitsniveau dat door elke patiënt op volwassen IC's op een bepaalde dag in het VK wordt bereikt.
- Bepaal het typische fysiologische profiel van patiënten op de ICU die zowel in staat als niet in staat zijn om deel te nemen aan antizwaartekrachtoefeningen
- Bepaal het percentage IC-opnames voor volwassenen dat in de eerste 48-72 uur uit bed mobilisatie bereikt
- Ontdek de besluitvorming van clinici over mobilisatie
Dit is een cross-sectioneel onderzoek in meerdere centra dat slechts één dag duurt. Gedurende 24 uur worden gegevens verzameld van alle IC-patiënten in de deelnemende centra. De hoofdfysiotherapeut registreert het hoogste niveau van mobiliteit dat die dag is bereikt, en de fysiologische parameters van klinische observaties. De redenen voor het bereikte mobiliteitsniveau worden gerangschikt in volgorde van belangrijkheid. Deze gegevens worden routinematig verzameld. Gegevens worden geanonimiseerd.
De gegevens zullen worden geanalyseerd om de haalbaarheid van mobilisatie na 48 uur te bepalen en een stroomdiagram van de besluitvorming over mobilisatie te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- University College London Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die op de studiedag op een deelnemende IC zijn opgenomen, worden geïncludeerd
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage patiënten dat op de dag van het onderzoek een ICU-mobiliteitsschaal van meer dan 3 bereikte
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDGE:125652 IRAS:262426
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .