- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05281705
Toteutettavuus@48: Poikkileikkaustutkimus tehohoidon yksiköiden liikkuvuuskäytännöistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Toteutettavuus@ 48: Poikkileikkaus, monikeskustutkimus tehohoitoyksikön (ICU) liikkuvuuskäytännöistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Tehohoitoyksikön (ICU) potilaat kokevat yleensä lihasten menetystä 2–3 % päivässä. Perinteisesti kriittisesti sairaita potilaita on hoidettu sängyssä, mutta nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että pitkittynyt vuodetuki aiheuttaa lihasten mekaanista hiljentymistä ja pahentaa lihasten kuihtumista. Tämä teho-osaston hankittu heikkous (ICUAW) johtaa huonoon toiminnalliseen lopputulokseen ja korkeampaan kuolleisuuteen. Tutkimukset viittaavat siihen, että varhainen sängystä poistuminen pitäisi tapahtua 48 tunnin kuluessa teho-osastolle ottamisesta tämän riskin torjumiseksi, mutta tämä saavutetaan vain 30 prosentissa tapauksista. Yleisiä mobilisaation esteitä ovat epävakaa verenpaine, hengitys, sedaatio ja väsymys. On todennäköistä, että 48 tuntia on epärealistinen aikakehys mobilisaatiolle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia liikkuvuuskäytäntöjä tiettynä päivänä Iso-Britannian aikuisten teho-osastoilla. Tavoitteet ovat:
- Määritä liikkuvuustaso, jonka jokainen potilas saavuttaa aikuisten teho-osastoilla tiettynä päivänä Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
- Selvitä teho-osastolla olevien potilaiden tyypillinen fysiologinen profiili, jotka sekä pystyvät että eivät pysty osallistumaan antigravitaatioharjoitukseen
- Määritä niiden aikuisten teho-osastolle otettujen aikuisten osuus, jotka saavuttavat sängynvälityksen ensimmäisten 48–72 tunnin aikana
- Tutustu kliinikon päätöksentekoon mobilisaatiosta
Tämä on usean keskuksen poikkileikkaustutkimus vain yhden päivän ajan. Kaikista osallistuvien keskusten teho-osastopotilaista kerätään tietoja 24 tunnin aikana. Johtava fysioterapeutti kirjaa ylös kyseisenä päivänä saavutetun korkeimman liikkuvuustason ja kliinisistä havainnoista saadut fysiologiset parametrit. Saavutetun liikkuvuuden tason syyt asetetaan tärkeysjärjestykseen. Näitä tietoja kerätään rutiininomaisesti. Tiedot anonymisoidaan.
Tiedot analysoidaan, jotta voidaan määrittää mobilisoinnin toteutettavuus 48 tunnin kuluttua ja kehittää vuokaavio mobilisaatiopäätöksenteosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- University College London Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osallistuvaan teho-osastolle tutkimuspäivänä saapuvat potilaat otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat teho-osaston liikkuvuusasteikon enemmän kuin 3 tutkimuspäivänä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDGE:125652 IRAS:262426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .