- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05281705
Feasibility@48: Przekrojowe badanie praktyk mobilności na oddziałach intensywnej terapii w Wielkiej Brytanii
Wykonalność@ 48: Przekrojowe, wieloośrodkowe badanie praktyk mobilności na oddziałach intensywnej terapii (ICU) w Wielkiej Brytanii.
Pacjenci oddziałów intensywnej terapii (OIOM) często doświadczają utraty mięśni w tempie 2-3% dziennie. Tradycyjnie krytycznie chorzy pacjenci byli leczeni w łóżku, jednak obecne badania sugerują, że przedłużone leżenie w łóżku powoduje mechaniczne wyciszenie mięśni i nasila zanik mięśni. Ta słabość nabyta na OIT (ICUAW) prowadzi do słabych wyników funkcjonalnych i wyższej śmiertelności. Badania sugerują, że wczesna mobilizacja powinna nastąpić w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIOM, aby przeciwdziałać temu ryzyku, jednak osiąga się to tylko w 30% przypadków. Powszechnymi przeszkodami w mobilizacji są niestabilne ciśnienie krwi, wentylacja, sedacja i zmęczenie. Jest prawdopodobne, że 48 godzin to nierealistyczne ramy czasowe dla mobilizacji.
Celem tego badania jest zbadanie praktyk mobilności w danym dniu na oddziałach intensywnej terapii dorosłych w Wielkiej Brytanii. Celem jest:
- Określ poziom mobilności, jaki osiąga każdy pacjent na OIOM-ie dla dorosłych w danym dniu w Wielkiej Brytanii.
- Określ typowy profil fizjologiczny pacjentów przebywających na OIT, którzy są zarówno zdolni, jak i nie mogą uczestniczyć w ćwiczeniach antygrawitacyjnych
- Określić odsetek przyjęć dorosłych na OIOM, w wyniku których uzyskano mobilizację do wstania z łóżka w ciągu pierwszych 48-72 godzin
- Zapoznaj się z podejmowaniem przez klinicystów decyzji dotyczących mobilizacji
Jest to wieloośrodkowe badanie przekrojowe obejmujące tylko jeden dzień. W ciągu 24 godzin dane będą gromadzone dla wszystkich pacjentów OIT w uczestniczących ośrodkach. Prowadzący fizjoterapeuta odnotuje najwyższy poziom mobilności osiągnięty tego dnia oraz parametry fizjologiczne z obserwacji klinicznych. Przyczyny osiągniętego poziomu mobilności zostaną uszeregowane według ważności. Dane te są rutynowo zbierane. Dane zostaną zanonimizowane.
Dane zostaną przeanalizowane w celu określenia wykonalności mobilizacji po 48 godzinach i opracowania schematu podejmowania decyzji mobilizacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- University College London Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci, którzy zostali przyjęci na uczestniczący oddział intensywnej terapii w dniu badania
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów osiągających w dniu badania stopień mobilności na OIT powyżej 3
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDGE:125652 IRAS:262426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .