- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05281705
Feasibility@48: Tverrsnittsstudie av mobilitetspraksis på intensivavdelinger over hele Storbritannia
Feasibility@ 48: En tverrsnitts multisenterstudie av mobilitetspraksis for intensivavdelinger (ICU) over hele Storbritannia.
Pasienter på intensivavdelingen (ICU) opplever vanligvis muskeltap med en hastighet på 2-3 % av dagen. Tradisjonelt har kritisk syke pasienter blitt behandlet i sengen, men nåværende forskning tyder på at langvarig sengeleie forårsaker mekanisk demping av musklene og forverrer denne muskelsvinnen. Denne ICU-svakheten (ICUAW) fører til dårlig funksjonelt resultat og høyere dødelighet. Forskning tyder på at tidlig mobilisering utenfor sengen bør skje innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen for å motarbeide denne risikoen, men dette oppnås kun i 30 % av tilfellene. Vanlige barrierer for mobilisering er ustabilt blodtrykk, ventilasjon, sedasjon og tretthet. Det er sannsynlig at 48 timer er en urealistisk tidsramme for mobilisering.
Målet med denne studien er å utforske mobilitetspraksis på en gitt dag i britiske intensivavdelinger for voksne. Målene er å:
- Bestem mobilitetsnivået som oppnås av hver pasient på voksne intensivavdelinger, på en gitt dag i Storbritannia.
- Bestem den typiske fysiologiske profilen til pasienter på intensivavdeling som både er i stand til og ute av stand til å delta i antigravitasjonsøvelser
- Bestem andelen av voksne intensivavdelinger som oppnår mobilisering utenfor sengen i løpet av de første 48-72 timene
- Utforsk klinikerens beslutningstaking om mobilisering
Dette er en multisenter tverrsnittsstudie på kun én dag. Over en 24-timers periode vil det bli samlet inn data for alle ICU-pasienter ved de deltakende sentrene. Den ledende fysioterapeuten vil registrere det høyeste mobilitetsnivået oppnådd den dagen, og de fysiologiske parameterne fra kliniske observasjoner. Årsakene til oppnådd mobilitetsnivå vil bli rangert etter viktighet. Disse dataene samles inn rutinemessig. Data vil bli anonymisert.
Data vil bli analysert for å bestemme gjennomførbarheten av mobilisering etter 48 timer og utvikle et flytdiagram over mobiliseringsbeslutninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- University College London Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som er innlagt på en deltakende intensivavdeling på studiedagen vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen pasienter som oppnår en ICU-mobilitetsskala over 3 på studiedagen
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EDGE:125652 IRAS:262426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .