- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05281705
Feasibility@48: Querschnittsstudie zu Mobilitätspraktiken auf Intensivstationen im gesamten Vereinigten Königreich
Machbarkeit @ 48: Eine multizentrische Querschnittsstudie über Mobilitätspraktiken auf Intensivstationen (ICU) im gesamten Vereinigten Königreich.
Patienten auf der Intensivstation (ICU) erleiden üblicherweise einen Muskelverlust mit einer Rate von 2-3 % pro Tag. Traditionell wurden schwerkranke Patienten im Bett behandelt, aber aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass längere Bettruhe die Muskeln mechanisch zum Schweigen bringt und diesen Muskelschwund verschlimmert. Diese auf der Intensivstation erworbene Schwäche (ICUAW) führt zu einem schlechten funktionellen Ergebnis und einer höheren Sterblichkeit. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass eine frühzeitige Mobilisierung außerhalb des Bettes innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation erfolgen sollte, um diesem Risiko entgegenzuwirken, dies wird jedoch nur in 30 % der Fälle erreicht. Häufige Hindernisse für die Mobilisierung sind instabiler Blutdruck, Beatmung, Sedierung und Müdigkeit. Es ist plausibel, dass 48 Stunden ein unrealistischer Zeitrahmen für die Mobilisierung sind.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Mobilitätspraktiken an einem bestimmten Tag auf britischen Intensivstationen für Erwachsene zu untersuchen. Die Ziele sind:
- Bestimmen Sie das Mobilitätsniveau, das jeder Patient auf Intensivstationen für Erwachsene an einem bestimmten Tag im Vereinigten Königreich erreicht.
- Bestimmen Sie das typische physiologische Profil von Patienten auf der Intensivstation, die sowohl in der Lage als auch nicht in der Lage sind, an Antigravitationsübungen teilzunehmen
- Bestimmen Sie den Anteil der Patienten auf der Intensivstation, die in den ersten 48-72 Stunden eine Mobilisierung außerhalb des Bettes erreichen
- Informieren Sie sich über die Entscheidungsfindung von Ärzten zur Mobilisierung
Dies ist eine multizentrische Querschnittsstudie an nur einem Tag. Über einen Zeitraum von 24 Stunden werden Daten für alle Intensivpatienten in den teilnehmenden Zentren gesammelt. Der leitende Physiotherapeut wird das höchste an diesem Tag erreichte Mobilitätsniveau und die physiologischen Parameter aus klinischen Beobachtungen aufzeichnen. Die Gründe für das erreichte Mobilitätsniveau werden nach Wichtigkeit geordnet. Diese Daten werden routinemäßig erhoben. Die Daten werden anonymisiert.
Die Daten werden analysiert, um die Machbarkeit der Mobilisierung nach 48 Stunden zu bestimmen und ein Flussdiagramm der Entscheidungsfindung für die Mobilisierung zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- University College London Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die am Studientag auf einer teilnehmenden Intensivstation aufgenommen werden, werden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Anteil der Patienten, die am Tag der Studie eine ICU-Mobilitätsskala von mehr als 3 erreichten
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDGE:125652 IRAS:262426
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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