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Feasibility@48: Querschnittsstudie zu Mobilitätspraktiken auf Intensivstationen im gesamten Vereinigten Königreich

16. März 2022 aktualisiert von: University College, London

Machbarkeit @ 48: Eine multizentrische Querschnittsstudie über Mobilitätspraktiken auf Intensivstationen (ICU) im gesamten Vereinigten Königreich.

Patienten auf der Intensivstation (ICU) erleiden üblicherweise einen Muskelverlust mit einer Rate von 2-3 % pro Tag. Traditionell wurden schwerkranke Patienten im Bett behandelt, aber aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass längere Bettruhe die Muskeln mechanisch zum Schweigen bringt und diesen Muskelschwund verschlimmert. Diese auf der Intensivstation erworbene Schwäche (ICUAW) führt zu einem schlechten funktionellen Ergebnis und einer höheren Sterblichkeit. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass eine frühzeitige Mobilisierung außerhalb des Bettes innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation erfolgen sollte, um diesem Risiko entgegenzuwirken, dies wird jedoch nur in 30 % der Fälle erreicht. Häufige Hindernisse für die Mobilisierung sind instabiler Blutdruck, Beatmung, Sedierung und Müdigkeit. Es ist plausibel, dass 48 Stunden ein unrealistischer Zeitrahmen für die Mobilisierung sind.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Mobilitätspraktiken an einem bestimmten Tag auf britischen Intensivstationen für Erwachsene zu untersuchen. Die Ziele sind:

  1. Bestimmen Sie das Mobilitätsniveau, das jeder Patient auf Intensivstationen für Erwachsene an einem bestimmten Tag im Vereinigten Königreich erreicht.
  2. Bestimmen Sie das typische physiologische Profil von Patienten auf der Intensivstation, die sowohl in der Lage als auch nicht in der Lage sind, an Antigravitationsübungen teilzunehmen
  3. Bestimmen Sie den Anteil der Patienten auf der Intensivstation, die in den ersten 48-72 Stunden eine Mobilisierung außerhalb des Bettes erreichen
  4. Informieren Sie sich über die Entscheidungsfindung von Ärzten zur Mobilisierung

Dies ist eine multizentrische Querschnittsstudie an nur einem Tag. Über einen Zeitraum von 24 Stunden werden Daten für alle Intensivpatienten in den teilnehmenden Zentren gesammelt. Der leitende Physiotherapeut wird das höchste an diesem Tag erreichte Mobilitätsniveau und die physiologischen Parameter aus klinischen Beobachtungen aufzeichnen. Die Gründe für das erreichte Mobilitätsniveau werden nach Wichtigkeit geordnet. Diese Daten werden routinemäßig erhoben. Die Daten werden anonymisiert.

Die Daten werden analysiert, um die Machbarkeit der Mobilisierung nach 48 Stunden zu bestimmen und ein Flussdiagramm der Entscheidungsfindung für die Mobilisierung zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten in Intensivbetten der Ebenen 2 und 3 in Großbritannien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die am Studientag auf einer teilnehmenden Intensivstation aufgenommen werden, werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten, die am Tag der Studie eine ICU-Mobilitätsskala von mehr als 3 erreichten
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDGE:125652 IRAS:262426

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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