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Fattibilità @ 48: studio trasversale delle pratiche di mobilità delle unità di terapia intensiva nel Regno Unito

16 marzo 2022 aggiornato da: University College, London

Fattibilità @ 48: uno studio multicentrico trasversale sulle pratiche di mobilità delle unità di terapia intensiva (ICU) nel Regno Unito.

I pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) sperimentano comunemente una perdita muscolare a un tasso del 2-3% al giorno. Tradizionalmente, i pazienti critici sono stati gestiti a letto, tuttavia la ricerca attuale suggerisce che il riposo a letto prolungato causa il silenziamento meccanico dei muscoli e aggrava questo atrofia muscolare. Questa debolezza acquisita in terapia intensiva (ICUAW) porta a scarsi risultati funzionali e a una mortalità più elevata. La ricerca suggerisce che la mobilizzazione precoce fuori dal letto dovrebbe avvenire entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva per contrastare questo rischio, tuttavia, ciò si ottiene solo nel 30% dei casi. Le barriere comuni alla mobilizzazione sono la pressione sanguigna instabile, la ventilazione, la sedazione e l'affaticamento. È plausibile che 48 ore siano un lasso di tempo irrealistico per la mobilitazione.

Lo scopo di questo studio è esplorare le pratiche di mobilità in un determinato giorno nelle unità di terapia intensiva per adulti del Regno Unito. Gli obiettivi sono:

  1. Determinare il livello di mobilità raggiunto da ciascun paziente in terapia intensiva per adulti, in un dato giorno nel Regno Unito.
  2. Determinare il tipico profilo fisiologico dei pazienti in terapia intensiva che sono sia in grado che incapaci di partecipare all'esercizio antigravitazionale
  3. Determinare la percentuale di ricoveri in terapia intensiva per adulti che ottengono la mobilizzazione fuori dal letto nelle prime 48-72 ore
  4. Esplora il processo decisionale clinico sulla mobilizzazione

Questo è uno studio trasversale multicentrico di un solo giorno. Nell'arco di 24 ore verranno raccolti i dati di tutti i pazienti in terapia intensiva presso i centri partecipanti. Il capo fisioterapista registrerà il massimo livello di mobilità raggiunto quel giorno e i parametri fisiologici dalle osservazioni cliniche. Le ragioni del livello di mobilità raggiunto saranno ordinate in ordine di importanza. Questi dati vengono raccolti regolarmente. I dati saranno resi anonimi.

I dati saranno analizzati per determinare la fattibilità della mobilitazione a 48 ore e sviluppare un diagramma di flusso del processo decisionale della mobilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito
        • University College London Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti nei letti di terapia intensiva di livello 2 e 3 nel Regno Unito

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno inclusi tutti i pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva partecipante il giorno dello studio

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che hanno raggiunto una scala di mobilità in terapia intensiva superiore a 3 il giorno dello studio
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EDGE:125652 IRAS:262426

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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