- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05281705
Viabilidad@48: Estudio transversal de las prácticas de movilidad de la unidad de cuidados intensivos en todo el Reino Unido
Viabilidad @ 48: Un estudio multicéntrico transversal de las prácticas de movilidad de la unidad de cuidados intensivos (UCI) en todo el Reino Unido.
Los pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) comúnmente experimentan pérdida de masa muscular a una tasa del 2-3% por día. Tradicionalmente, los pacientes en estado crítico han sido tratados en cama, sin embargo, la investigación actual sugiere que el reposo prolongado en cama provoca el silenciamiento mecánico de los músculos y exacerba este desgaste muscular. Esta debilidad adquirida en la UCI (ICUAW, por sus siglas en inglés) conduce a un mal resultado funcional y a una mayor mortalidad. La investigación sugiere que la movilización temprana fuera de la cama debe ocurrir dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI para combatir este riesgo; sin embargo, esto solo se logra en el 30% de los casos. Las barreras comunes para la movilización son la presión arterial inestable, la ventilación, la sedación y la fatiga. Es plausible que 48 horas sea un plazo poco realista para la movilización.
El objetivo de este estudio es explorar las prácticas de movilidad en un día determinado en las UCI de adultos del Reino Unido. Los objetivos son:
- Determine el nivel de movilidad que alcanza cada paciente en las UCI de adultos, en un día determinado en el Reino Unido.
- Determinar el perfil fisiológico típico de los pacientes en la UCI que pueden o no pueden participar en ejercicios antigravedad
- Determinar la proporción de ingresos en la UCI de adultos que logran la movilización fuera de la cama en las primeras 48-72 horas
- Explore la toma de decisiones de los médicos sobre la movilización
Se trata de un estudio transversal multicéntrico de un solo día. Durante un período de 24 horas, se recopilarán datos de todos los pacientes de la UCI en los centros participantes. El fisioterapeuta principal registrará el nivel más alto de movilidad alcanzado ese día y los parámetros fisiológicos de las observaciones clínicas. Las razones del nivel de movilidad alcanzado se clasificarán en orden de importancia. Estos datos se recopilan de forma rutinaria. Los datos serán anonimizados.
Los datos se analizarán para determinar la viabilidad de la movilización a las 48 horas y desarrollar un diagrama de flujo de toma de decisiones de movilización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- University College London Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán todos los pacientes que estén ingresados en una UCI participante el día del estudio.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de pacientes que lograron una escala de movilidad en la UCI de más de 3 el día del estudio
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDGE:125652 IRAS:262426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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