Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oralt ernæringstilskud kombineret med impedansvektorer

9. marts 2022 opdateret af: Iris del Carmen Nieves Anaya, Universidad Autonoma de Queretaro

Effekt af oralt ernæringstilskud kombineret med impedansvektorer til tørvægtsjustering på ernæringsstatus, hydreringsstatus og livskvalitet hos patienter på kronisk hæmodialyse: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af ​​oralt ernæringstilskud (ONS) kombineret med bioelektrisk vektoranalyse (BIVA) på ernærings- og hydreringsstatus og livskvaliteten (QoL) hos hæmodialysepatienter (HD). Design og metoder: 32 patienter med kronisk HS blev inkluderet i et 6-måneders randomiseret pilotstudie. Patienter i SUPL-gruppen modtog en samtidig intervention bestående af en personlig diæt, 245 ml/d ONS og tørvægtsjustering gennem BIVA. Patienter i CON-gruppen modtog en personlig diæt og tørvægtsjustering af BIVA. Antropometriske, biokemiske, diæt-, QoL-, håndgrebsstyrke (HGS) og bioimpedansmålinger blev udført. Underernæring Inflammation Score (MIS) blev anvendt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette var et randomiseret, kontrolleret pilotstudie. På grund af undersøgelsestypen blev der ikke beregnet en stikprøvestørrelse, fordi målet var at inkludere alle tilgængelige patienter. Patienterne blev tilfældigt tildelt en af ​​to behandlinger: 1) samtidig intervention af tørvægtsjustering gennem BIVA, en personlig diæt og 245 ml/d ONS (SUPL), eller 2) tørvægtsjustering med BIVA og en personlig diæt (CON ). Begge behandlinger blev givet i seks måneder. Alle målinger blev foretaget i overensstemmelse med god klinisk praksis og anbefalingerne i Helsinki-deklarationen om humane undersøgelser. Protokollen blev registreret og godkendt af den etiske komité på det naturvidenskabelige fakultet ved det autonome universitet i Queretaro (nr. 252FCN2016) og af den etiske komité for ISSSTE i Queretaro. Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Tillægget blev ydet fem dage om ugen. Tre dage om ugen blev tilskuddet givet i begyndelsen af ​​HD-sessionen, og patienterne blev instrueret i at indtage det langsomt i løbet af de næste 3 timer. De resterende to dage blev tilskuddet indtaget derhjemme og instrueret om at blive indtaget mellem måltiderne.

ONS bestod af en dåse med polymerformel (Enterex DBT, Victus Laboratories) og 5,6 g af et proteinpulvertilskud (Proteinex, Victus Laboratories). Den endelige blanding gav 240 kcal, 17 g protein, 8,1 g lipider, 25 g kulhydrater, 4 g kostfibre, 201 mg natrium, 490 mg calcium, 356 mg phosphor og 371 mg kalium. Da ONS blev leveret på HD-enheden, blev blandingen klargjort på hospitalets enterale blandecenter og leveret til patienten i en plastikkop med låg og et sugerør. I de to resterende dage blev patienterne instrueret om blandingsfremstillingen, og de fik to dåser med tilskud og to forseglede plastikposer med hver 5,6 gram proteinpulver. Overholdelse af supplerende indtag blev bestemt ved at registrere antallet af portioner indtaget ugentligt. Til dette formål, ved afslutningen af ​​hver HD-session, blev plastikkopperne indsamlet for at sikre det samlede forbrug af tilskuddet, og for ONS indtaget derhjemme blev patienterne bedt om at returnere tomme dåser og plastikposer til forskningspersonalet.

Begge grupper modtog interventionen for at justere tørvægten for at nå normohydrering. De deltagere med post-dialysevektorer placeret inden for 50 eller 75 % ellipserne blev anset for at være i tørvægt, så de krævede ingen justering af væskefjernelse. Imidlertid blev deltagere med vektorer uden for 75% ellipsen betragtet som overhydrerede eller dehydrerede, og tørvægten blev justeret. Hos disse patienter, hvis vektorerne faldt uden for 75 % ellipsen, men inden for 95 %, over eller under hovedaksen, blev den etablerede tørvægt justeret med 0,5 kg. Hvis vektorerne faldt uden for 95% ellipsen, blev vægten justeret med 1,0 kg.

Patienter i begge grupper modtog også en personlig diæt i henhold til anbefalingerne i KDOQI-retningslinjerne og de europæiske retningslinjer for bedste praksis for ernæring: 35 Kcal /ideal kropsvægt/dag, 1,2 g protein/ideal kropsvægt/dag, Na <2000 mg/ dag, kalium <2000 mg/dag og P <1000 mg/dag. Diæter blev planlagt og designet af uddannede nyrediætister og blev givet til patienterne i begyndelsen af ​​undersøgelsen. For at specificere den passende portionsstørrelse blev der brugt madmodeller og fotografier af redskaber. Evaluering af fødeindtagelse blev udført månedligt ved en tre-dages fødevarejournal for at vurdere overholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Queretaro, Mexico, 76000
        • HD unit of the Social Security Institute for Government Employees (ISSSTE as per initials in Spanish

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk HS, der gennemgår hæmodialyse tre gange om ugen (mindst tre timer pr. behandling) i mere end tre måneder, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med amputationer af enhver lem, metalimplantater, diagnosticering af demens eller nuværende forbrug af kosttilskud blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Patienter i CON-gruppen modtog en personlig diæt og tørvægtsjustering af BIVA. Antropometriske, biokemiske, diæt-, QoL-, håndgrebsstyrke (HGS) og bioimpedansmålinger blev udført. Underernæring Inflammation Score (MIS) blev anvendt
De deltagere med post-dialysevektorer placeret inden for 50 eller 75 % ellipserne blev anset for at være i tørvægt, så de krævede ingen justering af væskefjernelse. Imidlertid blev deltagere med vektorer uden for 75% ellipsen betragtet som overhydrerede eller dehydrerede, og tørvægten blev justeret. Hos disse patienter, hvis vektorerne faldt uden for 75 % ellipsen, men inden for 95 %, over eller under hovedaksen, blev den etablerede tørvægt justeret med 0,5 kg. Hvis vektorerne faldt uden for 95% ellipsen, blev vægten justeret med 1,0 kg.
Eksperimentel: Suppleret
Patienter i SUPL-gruppen modtog en samtidig intervention bestående af en personlig diæt, 245 ml/d ONS og tørvægtsjustering gennem BIVA, antropometriske, biokemiske, diæt-, QoL, håndgrebsstyrke (HGS) og bioimpedansmålinger blev udført. Underernæring Inflammation Score (MIS) blev anvendt
De deltagere med post-dialysevektorer placeret inden for 50 eller 75 % ellipserne blev anset for at være i tørvægt, så de krævede ingen justering af væskefjernelse. Imidlertid blev deltagere med vektorer uden for 75% ellipsen betragtet som overhydrerede eller dehydrerede, og tørvægten blev justeret. Hos disse patienter, hvis vektorerne faldt uden for 75 % ellipsen, men inden for 95 %, over eller under hovedaksen, blev den etablerede tørvægt justeret med 0,5 kg. Hvis vektorerne faldt uden for 95% ellipsen, blev vægten justeret med 1,0 kg.
Tillægget blev ydet fem dage om ugen. Tre dage om ugen blev tilskuddet givet i begyndelsen af ​​HD-sessionen, og patienterne blev instrueret i at indtage det langsomt i løbet af de næste 3 timer. De resterende to dage blev tilskuddet indtaget derhjemme og instrueret om at blive indtaget mellem måltiderne. ONS bestod af en dåse med polymerformel (Enterex DBT, Victus Laboratories) og 5,6 g af et proteinpulvertilskud (Proteinex, Victus Laboratories). Den endelige blanding gav 240 kcal, 17 g protein, 8,1 g lipider, 25 g kulhydrater, 4 g kostfibre, 201 mg natrium, 490 mg calcium, 356 mg phosphor og 371 mg kalium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ernæringsstatus fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen).
Ernæringsstatus blev vurderet ved hjælp af fejlernæringsinflammationsscore (MIS). MIS er en maksimal skala på 27 point. I henhold til den samlede score blev følgende diagnoser taget i betragtning: normal ernæringsstatus (0 point), mild underernæring (1 - 9 point), moderat underernæring (10 - 19 point) og svær underernæring (> 20 point)
I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen).
Ændring i hydreringsstatus fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver uge gennem studieafslutning (seks måneder).

Hydrationsstatus blev evalueret ved bioelektrisk impedansvektoranalyse (BIVA). BIA blev målt umiddelbart før starten og ti minutter efter afslutningen af ​​midtugens HD-session af det samme uddannede personale. Individuelle modstands- og reaktansværdier blev standardiseret efter højden af ​​hver patient (R/H, Xc/H) og derefter plottet på referenceellipserne for den mexicanske befolkning.

Dehydrering blev overvejet, når vektoren var øverst, uden for 75 % ellipserne Overhydrering blev overvejet, når vektoren var nederst, uden for 75 % ellipserne Normohydrering blev overvejet, når vektoren var inden for ellipserne på 50 og 75 %

Hver uge gennem studieafslutning (seks måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitetsevaluering (KDQOL SF) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen).
QoL blev vurderet ved hjælp af Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF). Instrumentet omfatter 36 genstande. Svarene blev scoret fra 0 til 100 point, <50 point betød dårlig QoL. Jo højere score (>50 point), jo bedre QoL.
I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen).
Ændring i håndgrebsstyrke (HGS) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
HGS blev målt med et dynamometer på ikke-fistelsiden efter HD-sessionen, tre på hinanden følgende gange, med en hvileperiode på 1 minut mellem målingerne, og den højeste værdi blev registreret. Dårlig styrke i hånd- og underarmsmusklerne blev betragtet med <20 kg og <30 kg for henholdsvis kvinder og mænd.
I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
Månedlig ændring i evaluering af gastrointestinale symptomer (GSQ) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
Gastrointestinale symptomer blev vurderet med det selvadministrerede GI-symptom spørgeskema (GSQ). GSQ indeholder 8 punkter: anoreksi, kvalme, opkastning, halsbrand, oppustethed, mavesmerter, forstoppelse og diarré. Hvert symptom vurderes til mellem 1 og 5 point, og jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne
Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
Månedlig ændring i kalorieindtag fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
Kalorieindtaget blev evalueret ved en tre-dages madrekord. Patienterne blev bedt om at registrere alle fødevarer indtaget i løbet af tre dage i samme uge (én dialysedag, en ikke-dialysedag og en weekenddag). Tre-dages madjournaler blev analyseret ved hjælp af et næringsstofsoftwareprogram og rapporteret som kalorier forbrugt pr. kilogram vægt
Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
Månedlig ændring i proteinindtaget fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
Proteinindtaget blev evalueret ved en tre-dages madoptegnelse. Patienterne blev bedt om at registrere alle fødevarer, der blev indtaget i løbet af tre dage i samme uge (én dialysedag, en ikke-dialysedag og en weekenddag). Tre-dages fødevarejournaler blev analyseret ved hjælp af et næringsstofsoftwareprogram og rapporteret som gram protein forbrugt pr. kg vægt
Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
Ændring i postdialysevægt fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Tre gange om ugen i hver hæmodialysesession gennem studieafslutning (seks måneder).
Kropsvægten blev målt før og efter alle hæmodialysesessioner i løbet af de seks måneder af interventionen og rapporteret i kilogram ifølge International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) retningslinjer.
Tre gange om ugen i hver hæmodialysesession gennem studieafslutning (seks måneder).
Ændring i postdialyse body mass index fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
Body mass index blev beregnet ved at dividere vægten med højden i kvadrat og rapporteret som kilogram/meter2.
Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
Ændring i armmuskelomkreds fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)

Armomkreds og triceps-hudfold (TSF) blev målt ved slutningen af ​​midtugens HD-session i henhold til retningslinjerne fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) i tre eksemplarer af den samme standardiserede diætist.

Armomkreds blev beregnet ved hjælp af følgende formel: armomkreds (mm) - (3,1416 x triceps hudfold (mm)) og rapporteret i mm

I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
Ændring i fastende glukose fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)

Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af ​​HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder.

Fastende glukose blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i mg/dl

I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
Ændring i fastende urinstof fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)

Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af ​​HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder.

Fastende urinstof blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i mg/dl

I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
Ændring i fastende kreatinin fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)

Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af ​​HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder.

Fastende kreatinin blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i mg/dl

I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
Ændring i fastende fosfor fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)

Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af ​​HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder.

Fastende fosfor blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i mg/dl

I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
Ændring i fastende natrium fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)

Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af ​​HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder.

Fastende natrium blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i mEq/L

I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
Ændring i fastende kalium fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)

Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af ​​HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder.

Fastende kalium blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i mEq/L

I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
Ændring i fastende calcium fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)

Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af ​​HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder.

Fastende calcium blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i mg/dL

I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
Ændring i fastende albumin fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)

Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af ​​HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder.

Fastende albumin blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i g/dL

I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
Ændring i fastende transferrin fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)

Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af ​​HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder.

Fastende transferrin blev bestemt ved kemiluminescens og rapporteret i mg/dL

I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
Ændring i fastende højfølsomt C-reaktivt protein fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)

Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af ​​HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder.

Fastende højfølsomt C-reaktivt protein blev bestemt ved pladeagglutination og rapporteret i mg/dL

I begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af ​​interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ximena Atilano-Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner