- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05288101
Effekt af oralt ernæringstilskud kombineret med impedansvektorer
Effekt af oralt ernæringstilskud kombineret med impedansvektorer til tørvægtsjustering på ernæringsstatus, hydreringsstatus og livskvalitet hos patienter på kronisk hæmodialyse: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et randomiseret, kontrolleret pilotstudie. På grund af undersøgelsestypen blev der ikke beregnet en stikprøvestørrelse, fordi målet var at inkludere alle tilgængelige patienter. Patienterne blev tilfældigt tildelt en af to behandlinger: 1) samtidig intervention af tørvægtsjustering gennem BIVA, en personlig diæt og 245 ml/d ONS (SUPL), eller 2) tørvægtsjustering med BIVA og en personlig diæt (CON ). Begge behandlinger blev givet i seks måneder. Alle målinger blev foretaget i overensstemmelse med god klinisk praksis og anbefalingerne i Helsinki-deklarationen om humane undersøgelser. Protokollen blev registreret og godkendt af den etiske komité på det naturvidenskabelige fakultet ved det autonome universitet i Queretaro (nr. 252FCN2016) og af den etiske komité for ISSSTE i Queretaro. Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
Tillægget blev ydet fem dage om ugen. Tre dage om ugen blev tilskuddet givet i begyndelsen af HD-sessionen, og patienterne blev instrueret i at indtage det langsomt i løbet af de næste 3 timer. De resterende to dage blev tilskuddet indtaget derhjemme og instrueret om at blive indtaget mellem måltiderne.
ONS bestod af en dåse med polymerformel (Enterex DBT, Victus Laboratories) og 5,6 g af et proteinpulvertilskud (Proteinex, Victus Laboratories). Den endelige blanding gav 240 kcal, 17 g protein, 8,1 g lipider, 25 g kulhydrater, 4 g kostfibre, 201 mg natrium, 490 mg calcium, 356 mg phosphor og 371 mg kalium. Da ONS blev leveret på HD-enheden, blev blandingen klargjort på hospitalets enterale blandecenter og leveret til patienten i en plastikkop med låg og et sugerør. I de to resterende dage blev patienterne instrueret om blandingsfremstillingen, og de fik to dåser med tilskud og to forseglede plastikposer med hver 5,6 gram proteinpulver. Overholdelse af supplerende indtag blev bestemt ved at registrere antallet af portioner indtaget ugentligt. Til dette formål, ved afslutningen af hver HD-session, blev plastikkopperne indsamlet for at sikre det samlede forbrug af tilskuddet, og for ONS indtaget derhjemme blev patienterne bedt om at returnere tomme dåser og plastikposer til forskningspersonalet.
Begge grupper modtog interventionen for at justere tørvægten for at nå normohydrering. De deltagere med post-dialysevektorer placeret inden for 50 eller 75 % ellipserne blev anset for at være i tørvægt, så de krævede ingen justering af væskefjernelse. Imidlertid blev deltagere med vektorer uden for 75% ellipsen betragtet som overhydrerede eller dehydrerede, og tørvægten blev justeret. Hos disse patienter, hvis vektorerne faldt uden for 75 % ellipsen, men inden for 95 %, over eller under hovedaksen, blev den etablerede tørvægt justeret med 0,5 kg. Hvis vektorerne faldt uden for 95% ellipsen, blev vægten justeret med 1,0 kg.
Patienter i begge grupper modtog også en personlig diæt i henhold til anbefalingerne i KDOQI-retningslinjerne og de europæiske retningslinjer for bedste praksis for ernæring: 35 Kcal /ideal kropsvægt/dag, 1,2 g protein/ideal kropsvægt/dag, Na <2000 mg/ dag, kalium <2000 mg/dag og P <1000 mg/dag. Diæter blev planlagt og designet af uddannede nyrediætister og blev givet til patienterne i begyndelsen af undersøgelsen. For at specificere den passende portionsstørrelse blev der brugt madmodeller og fotografier af redskaber. Evaluering af fødeindtagelse blev udført månedligt ved en tre-dages fødevarejournal for at vurdere overholdelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Queretaro, Mexico, 76000
- HD unit of the Social Security Institute for Government Employees (ISSSTE as per initials in Spanish
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk HS, der gennemgår hæmodialyse tre gange om ugen (mindst tre timer pr. behandling) i mere end tre måneder, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med amputationer af enhver lem, metalimplantater, diagnosticering af demens eller nuværende forbrug af kosttilskud blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Patienter i CON-gruppen modtog en personlig diæt og tørvægtsjustering af BIVA.
Antropometriske, biokemiske, diæt-, QoL-, håndgrebsstyrke (HGS) og bioimpedansmålinger blev udført.
Underernæring Inflammation Score (MIS) blev anvendt
|
De deltagere med post-dialysevektorer placeret inden for 50 eller 75 % ellipserne blev anset for at være i tørvægt, så de krævede ingen justering af væskefjernelse.
Imidlertid blev deltagere med vektorer uden for 75% ellipsen betragtet som overhydrerede eller dehydrerede, og tørvægten blev justeret.
Hos disse patienter, hvis vektorerne faldt uden for 75 % ellipsen, men inden for 95 %, over eller under hovedaksen, blev den etablerede tørvægt justeret med 0,5 kg.
Hvis vektorerne faldt uden for 95% ellipsen, blev vægten justeret med 1,0 kg.
|
|
Eksperimentel: Suppleret
Patienter i SUPL-gruppen modtog en samtidig intervention bestående af en personlig diæt, 245 ml/d ONS og tørvægtsjustering gennem BIVA, antropometriske, biokemiske, diæt-, QoL, håndgrebsstyrke (HGS) og bioimpedansmålinger blev udført.
Underernæring Inflammation Score (MIS) blev anvendt
|
De deltagere med post-dialysevektorer placeret inden for 50 eller 75 % ellipserne blev anset for at være i tørvægt, så de krævede ingen justering af væskefjernelse.
Imidlertid blev deltagere med vektorer uden for 75% ellipsen betragtet som overhydrerede eller dehydrerede, og tørvægten blev justeret.
Hos disse patienter, hvis vektorerne faldt uden for 75 % ellipsen, men inden for 95 %, over eller under hovedaksen, blev den etablerede tørvægt justeret med 0,5 kg.
Hvis vektorerne faldt uden for 95% ellipsen, blev vægten justeret med 1,0 kg.
Tillægget blev ydet fem dage om ugen.
Tre dage om ugen blev tilskuddet givet i begyndelsen af HD-sessionen, og patienterne blev instrueret i at indtage det langsomt i løbet af de næste 3 timer.
De resterende to dage blev tilskuddet indtaget derhjemme og instrueret om at blive indtaget mellem måltiderne.
ONS bestod af en dåse med polymerformel (Enterex DBT, Victus Laboratories) og 5,6 g af et proteinpulvertilskud (Proteinex, Victus Laboratories).
Den endelige blanding gav 240 kcal, 17 g protein, 8,1 g lipider, 25 g kulhydrater, 4 g kostfibre, 201 mg natrium, 490 mg calcium, 356 mg phosphor og 371 mg kalium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ernæringsstatus fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen).
|
Ernæringsstatus blev vurderet ved hjælp af fejlernæringsinflammationsscore (MIS).
MIS er en maksimal skala på 27 point.
I henhold til den samlede score blev følgende diagnoser taget i betragtning: normal ernæringsstatus (0 point), mild underernæring (1 - 9 point), moderat underernæring (10 - 19 point) og svær underernæring (> 20 point)
|
I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen).
|
|
Ændring i hydreringsstatus fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver uge gennem studieafslutning (seks måneder).
|
Hydrationsstatus blev evalueret ved bioelektrisk impedansvektoranalyse (BIVA). BIA blev målt umiddelbart før starten og ti minutter efter afslutningen af midtugens HD-session af det samme uddannede personale. Individuelle modstands- og reaktansværdier blev standardiseret efter højden af hver patient (R/H, Xc/H) og derefter plottet på referenceellipserne for den mexicanske befolkning. Dehydrering blev overvejet, når vektoren var øverst, uden for 75 % ellipserne Overhydrering blev overvejet, når vektoren var nederst, uden for 75 % ellipserne Normohydrering blev overvejet, når vektoren var inden for ellipserne på 50 og 75 % |
Hver uge gennem studieafslutning (seks måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitetsevaluering (KDQOL SF) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen).
|
QoL blev vurderet ved hjælp af Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF).
Instrumentet omfatter 36 genstande.
Svarene blev scoret fra 0 til 100 point, <50 point betød dårlig QoL.
Jo højere score (>50 point), jo bedre QoL.
|
I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen).
|
|
Ændring i håndgrebsstyrke (HGS) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
HGS blev målt med et dynamometer på ikke-fistelsiden efter HD-sessionen, tre på hinanden følgende gange, med en hvileperiode på 1 minut mellem målingerne, og den højeste værdi blev registreret.
Dårlig styrke i hånd- og underarmsmusklerne blev betragtet med <20 kg og <30 kg for henholdsvis kvinder og mænd.
|
I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
|
Månedlig ændring i evaluering af gastrointestinale symptomer (GSQ) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
|
Gastrointestinale symptomer blev vurderet med det selvadministrerede GI-symptom spørgeskema (GSQ).
GSQ indeholder 8 punkter: anoreksi, kvalme, opkastning, halsbrand, oppustethed, mavesmerter, forstoppelse og diarré.
Hvert symptom vurderes til mellem 1 og 5 point, og jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne
|
Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
|
|
Månedlig ændring i kalorieindtag fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
|
Kalorieindtaget blev evalueret ved en tre-dages madrekord.
Patienterne blev bedt om at registrere alle fødevarer indtaget i løbet af tre dage i samme uge (én dialysedag, en ikke-dialysedag og en weekenddag). Tre-dages madjournaler blev analyseret ved hjælp af et næringsstofsoftwareprogram og rapporteret som kalorier forbrugt pr. kilogram vægt
|
Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
|
|
Månedlig ændring i proteinindtaget fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
|
Proteinindtaget blev evalueret ved en tre-dages madoptegnelse.
Patienterne blev bedt om at registrere alle fødevarer, der blev indtaget i løbet af tre dage i samme uge (én dialysedag, en ikke-dialysedag og en weekenddag). Tre-dages fødevarejournaler blev analyseret ved hjælp af et næringsstofsoftwareprogram og rapporteret som gram protein forbrugt pr. kg vægt
|
Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
|
|
Ændring i postdialysevægt fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Tre gange om ugen i hver hæmodialysesession gennem studieafslutning (seks måneder).
|
Kropsvægten blev målt før og efter alle hæmodialysesessioner i løbet af de seks måneder af interventionen og rapporteret i kilogram ifølge International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) retningslinjer.
|
Tre gange om ugen i hver hæmodialysesession gennem studieafslutning (seks måneder).
|
|
Ændring i postdialyse body mass index fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
|
Body mass index blev beregnet ved at dividere vægten med højden i kvadrat og rapporteret som kilogram/meter2.
|
Hver måned gennem studieafslutning (seks måneder).
|
|
Ændring i armmuskelomkreds fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
Armomkreds og triceps-hudfold (TSF) blev målt ved slutningen af midtugens HD-session i henhold til retningslinjerne fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) i tre eksemplarer af den samme standardiserede diætist. Armomkreds blev beregnet ved hjælp af følgende formel: armomkreds (mm) - (3,1416 x triceps hudfold (mm)) og rapporteret i mm |
I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
|
Ændring i fastende glukose fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder. Fastende glukose blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i mg/dl |
I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
|
Ændring i fastende urinstof fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder. Fastende urinstof blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i mg/dl |
I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
|
Ændring i fastende kreatinin fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder. Fastende kreatinin blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i mg/dl |
I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
|
Ændring i fastende fosfor fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder. Fastende fosfor blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i mg/dl |
I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
|
Ændring i fastende natrium fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder. Fastende natrium blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i mEq/L |
I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
|
Ændring i fastende kalium fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder. Fastende kalium blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i mEq/L |
I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
|
Ændring i fastende calcium fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder. Fastende calcium blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i mg/dL |
I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
|
Ændring i fastende albumin fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder. Fastende albumin blev bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapporteret i g/dL |
I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
|
Ændring i fastende transferrin fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder. Fastende transferrin blev bestemt ved kemiluminescens og rapporteret i mg/dL |
I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
|
Ændring i fastende højfølsomt C-reaktivt protein fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
Fastende blodprøver blev udtaget fra hver deltagers vaskulære adgang før starten af HD-sessionen. Alle test blev udført på hospitalets kliniske laboratorium ved hjælp af certificerede metoder. Fastende højfølsomt C-reaktivt protein blev bestemt ved pladeagglutination og rapporteret i mg/dL |
I begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved slutningen af interventionen (seks måneder efter påbegyndelse af interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ximena Atilano-Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nieves-Anaya I, Vargas MB, Mayorga H, Garcia OP, Colin-Ramirez E, Atilano-Carsi X. Comparison of nutritional and hydration status in patients undergoing twice and thrice-weekly hemodialysis: a silent drama in developing countries. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):571-581. doi: 10.1007/s11255-020-02697-3. Epub 2021 Jan 4.
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
- Hanna RM, Ghobry L, Wassef O, Rhee CM, Kalantar-Zadeh K. A Practical Approach to Nutrition, Protein-Energy Wasting, Sarcopenia, and Cachexia in Patients with Chronic Kidney Disease. Blood Purif. 2020;49(1-2):202-211. doi: 10.1159/000504240. Epub 2019 Dec 18.
- Kalantar-Zadeh K, Ikizler TA, Block G, Avram MM, Kopple JD. Malnutrition-inflammation complex syndrome in dialysis patients: causes and consequences. Am J Kidney Dis. 2003 Nov;42(5):864-81. doi: 10.1016/j.ajkd.2003.07.016.
- Carrero JJ, Thomas F, Nagy K, Arogundade F, Avesani CM, Chan M, Chmielewski M, Cordeiro AC, Espinosa-Cuevas A, Fiaccadori E, Guebre-Egziabher F, Hand RK, Hung AM, Ikizler TA, Johansson LR, Kalantar-Zadeh K, Karupaiah T, Lindholm B, Marckmann P, Mafra D, Parekh RS, Park J, Russo S, Saxena A, Sezer S, Teta D, Ter Wee PM, Verseput C, Wang AYM, Xu H, Lu Y, Molnar MZ, Kovesdy CP. Global Prevalence of Protein-Energy Wasting in Kidney Disease: A Meta-analysis of Contemporary Observational Studies From the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. J Ren Nutr. 2018 Nov;28(6):380-392. doi: 10.1053/j.jrn.2018.08.006.
- Sabatino A, Regolisti G, Karupaiah T, Sahathevan S, Sadu Singh BK, Khor BH, Salhab N, Karavetian M, Cupisti A, Fiaccadori E. Protein-energy wasting and nutritional supplementation in patients with end-stage renal disease on hemodialysis. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):663-671. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.007. Epub 2016 Jun 18.
- Pupim LB, Majchrzak KM, Flakoll PJ, Ikizler TA. Intradialytic oral nutrition improves protein homeostasis in chronic hemodialysis patients with deranged nutritional status. J Am Soc Nephrol. 2006 Nov;17(11):3149-57. doi: 10.1681/ASN.2006040413. Epub 2006 Oct 4.
- Atilano-Carsi X, Miguel JL, Martinez Ara J, Sanchez Villanueva R, Gonzalez Garcia E, Selgas Gutierrez R. [Bioimpedance vector analysis as a tool for the determination and adjustment of dry weight in patients undergoing hemodialysis]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):2220-9. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8649. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UAQ-ISSSTE-INCMNSZ-4423632676
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .